Unituxin Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

unituxin

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastische mittel - unituxin ist indiziert für die behandlung von risikoreichen neuroblastom bei patienten im alter von 12 monaten bis 17 jahre, die zuvor induktions-chemotherapie erhielten und zumindest eine partielle remission, gefolgt von myeloablativen therapie und autologe stammzelltransplantation erreicht haben transplantation (asct). es wird in kombination mit isotretinoin granulozyten-makrophagen-kolonie-stimulierende faktor (gm-csf) und interleukin-2 (il-2) verwaltet..

Varuby Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

varuby

tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - antiemetika und mittel gegen übelkeit, - vorbeugung von verspäteter Übelkeit und erbrechen, die mit einer stark und mäßig emetogenen chemotherapie bei erwachsenen assoziiert sind. varuby gegeben ist als teil einer kombinationstherapie.

Vectibix Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

vectibix

amgen europe b.v. - panitumumab - kolorektale neoplasmen - antineoplastische mittel - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. in second-line in kombination mit folfiri bei patienten, die empfangen haben der first-line-fluoropyrimidine-basierten chemotherapie (ohne irinotecan). - als monotherapie nach versagen von fluoropyrimidine-, oxaliplatin-und irinotecan-haltigen chemotherapien.

Zevalin Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

zevalin

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab-tiuxetan - lymphom, follikulär - therapeutische radiopharmazeutika - zevalin ist bei erwachsenen indiziert. [90y]-radiolabelled zevalin ist indiziert als konsolidierungstherapie nach der remission induction in zuvor unbehandelten patienten mit follikulärem lymphom. der nutzen von zevalin folgenden rituximab in kombination mit chemotherapie ist nicht erwiesen. [90y]-radiolabelled zevalin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rituximab relapsedorrefractory cd20+ follikulärem b-zell-non-hodgkin-lymphom (nhl).

Blitzima Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

blitzima

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastische mittel - blitzima ist indiziert bei erwachsenen für die folgenden anwendungsgebiete:non-hodgkin-lymphom (nhl)blitzima ist indiziert für die behandlung von zuvor unbehandelten patienten mit stadium iii-iv follikuläres lymphom in kombination mit einer chemotherapie. blitzima erhaltungstherapie ist indiziert für die behandlung von follikulärem lymphom, die auf eine induktionstherapie. blitzima monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit stadium iii-iv follikulärem lymphom, die chemo-resistent sind oder sich in ihrer zweiten oder weiteren rückfall nach chemotherapie. blitzima ist indiziert für die behandlung von patienten mit cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-non-hodgkin-lymphom in kombination mit chop (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) - chemotherapie. chronische lymphatische leukämie (cll)blitzima in kombination mit einer chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer cll. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich blitzima oder patientinnen zu früheren blitzima plus chemotherapie.

Ritemvia Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ritemvia

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastische mittel - ritemvia ist indiziert bei erwachsenen für die folgenden anwendungsgebiete:non-hodgkin-lymphom (nhl) ritemvia ist indiziert für die behandlung von zuvor unbehandelten patienten mit stadium iii, iv follikuläres lymphom in kombination mit einer chemotherapie. ritemvia erhaltungstherapie ist indiziert für die behandlung von follikulärem lymphom, die auf eine induktionstherapie. ritemvia monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit stadium iii, iv follikulärem lymphom, die chemo-resistent sind oder sich in ihrer zweiten oder weiteren rückfall nach chemotherapie. ritemvia ist indiziert für die behandlung von patienten mit cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-non-hodgkin-lymphom in kombination mit chop (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) - chemotherapie. granulomatose mit polyangiitis und mikroskopische polyangiitis. ritemvia, in kombination mit glucocorticoiden, ist indiziert zur induktion einer remission bei erwachsenen patienten mit schwerer, aktiver granulomatose mit polyangiitis (wegener ' s) (gpa) und mikroskopische polyangiitis (mpa).

Rituzena (previously Tuxella) Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastische mittel - rituzena ist indiziert bei erwachsenen für die folgenden anwendungsgebiete:non-hodgkin-lymphom (nhl)rituzena ist indiziert für die behandlung von zuvor unbehandelten patienten mit stadium iii-iv follikuläres lymphom in kombination mit einer chemotherapie. rituzena monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit stage iii-iv follikulärem lymphom, die chemo-resistent sind oder sich in ihrer zweiten oder weiteren rückfall nach chemotherapie. rituzena ist indiziert für die behandlung von patienten mit cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-non-hodgkin-lymphom in kombination mit chop (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) - chemotherapie. chronische lymphatische leukämie (cll)rituzena in kombination mit einer chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer cll. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich rituzenaor patientinnen zu früheren rituzena plus chemotherapie. granulomatose mit polyangiitis und mikroskopische polyangiitisrituzena, in kombination mit glucocorticoiden, ist indiziert zur induktion einer remission bei erwachsenen patienten mit schwerer, aktiver granulomatose mit polyangiitis (wegener ' s) (gpa) und mikroskopische polyangiitis (mpa).

Rixathon Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

rixathon

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastische mittel - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronische lymphatische leukämie (cll)rixathon in kombination mit einer chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer chronischer lymphatischer leukämie. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich rituximab oder patienten, die refraktär auf vorherige rituximab plus chemotherapie. siehe abschnitt 5. 1 für weitere informationen. rheumatoide arthritisrixathon in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer aktiver rheumatoider arthritis, die hatten eine unzureichende reaktion oder unverträglichkeit der anderen krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmard) einschliesslich einer oder mehrerer therapien mit tumornekrosefaktor (tnf) - hemmern. rituximab hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Riximyo Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

riximyo

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastische mittel - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich rituximab oder patienten, die refraktär auf vorherige rituximab plus chemotherapie. siehe abschnitt 5. 1 für weitere informationen. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituximab hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Bavencio Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bavencio

merck europe b.v. - avelumab - neuroendokrine tumoren - andere antineoplastische wirkstoffe, monoklonale antikörper - bavencio ist indiziert als monotherapie für die behandlung von erwachsenen patienten mit metastatic merkel cell carcinoma (mcc). bavencio in kombination mit axitinib ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem nierenzellkarzinom (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.