Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - rotigotin - restless legs syndrome; parkinson disease - anti-parkinson-medikamente - leganto ist angezeigt für die symptomatische behandlung von mittelschweren bis schweren idiopathischen restless-legs-syndrom bei erwachsenen. leganto ist indiziert für die behandlung der anzeichen und symptome in einem frühen stadium der idiopathischen parkinson-krankheit als monotherapie (ich. ohne levodopa) oder in kombination mit levodopa, d.h.. über den verlauf der krankheit, bis in den späten stadien, wenn die wirkung von levodopa nachlässt oder inkonsistent und schwankungen der therapeutischen wirkung auftreten (end-of-dose-oder on-off " - fluktuationen).

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sanofi belgium - alemtuzumab - multiple sklerose - selektive immunsuppressiva - lemtrada ist indiziert für erwachsene patienten mit schubförmig remittierender multipler sklerose (rrms) mit aktiver erkrankung, definiert durch klinische oder bildgebende merkmale.

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eisai gmbh - lenvatinibmesilat - schilddrüsenneoplasmen - antineoplastische mittel - lenvima ist indiziert als monotherapie für die behandlung erwachsener patienten mit progressivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, differenzierten (papillären/follikulärem/hürthle-zelle) schilddrüsen-karzinom (dtc), refraktär auf radioaktives jod (rai). lenvima ist indiziert als monotherapie für die behandlung erwachsener patienten mit fortgeschrittenem oder inoperablem hepatozellulären karzinom (hcc), die erhalten haben, keine vorherige systemische therapie.

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astrazeneca ab - roflumilast - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - libertek ist indiziert zur erhaltungstherapie der schwere chronisch obstruktive lungenerkrankung (copd) (fev1 nach bronchodilatator weniger als 50 % vorhergesagt) verbunden mit chronischer bronchitis bei erwachsenen patienten mit einer vorgeschichte von häufigen exazerbationen als add-on zur erweiterung der bronchien behandlung.

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lipomed gmbh - cladribin - leukämie, haarige zelle - antineoplastische mittel - litak ist zur behandlung von haarzellenleukämie indiziert.

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warner chilcott  deutschland gmbh - testosteron - sexuelle funktionsstörungen, psychologische - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - livensa ist indiziert zur behandlung von hypoaktiver sexueller begierde (hsdd) bei bilateral oophorektomierten und hysterektomierten (operativ induzierten menopause) frauen, die eine gleichzeitige Östrogentherapie erhalten.

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amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hypercholesterinämie - lipidmodifizierende mittel - lojuxta ist als ergänzung zu einer low‑fat ernährung und andere lipid‑lowering arzneimittel, mit oder ohne low dichte lipoprotein (ldl) apherese bei erwachsenen patienten mit homozygoter familiärer hypercholesterinämie (hofh) angegeben.. genetische bestätigung der hofh sollte erhalten werden, wann immer möglich. andere formen der primären hyperlipoproteinaemia und sekundären ursachen der hypercholesterinämie (e. nephrotisches syndrom, hypothyreose) ausgeschlossen werden müssen.

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astrazeneca ab - olaparib - eierstock-neoplasmen - antineoplastische mittel - eierstock cancerlynparza ist angezeigt als monotherapie zur erhaltungstherapie von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem (figo-stadien iii und iv) brca1/2-mutierten (keimbahn und/oder somatisch) high-grade-epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom, die in reaktion (vollständige oder teilweise) nach abschluss der first-line-chemotherapie auf platinbasis. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 und 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. sollten patienten, die zuvor behandelt wurden, mit einem anthrazyklin und einem taxan in der (neo)adjuvanten oder metastasierten setting, es sei denn, die patienten waren nicht geeignet für diese behandlung (siehe abschnitt 5. patienten mit hormon-rezeptor (hr)-positivem brustkrebs sollten auch fortgeschritten, die am oder nach vorheriger endokriner therapie, oder werden als ungeeignet für die endokrine therapie. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

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stada arzneimittel ag - teriparatid - osteoporose - calcium-homöostase - movymia ist bei erwachsenen indiziert. behandlung von osteoporose bei postmenopausalen frauen und bei männern mit erhöhtem frakturrisiko. bei postmenopausalen frauen wurde eine signifikante reduktion der inzidenz von wirbel- und nicht-wirbelfrakturen, nicht aber von hüftfrakturen nachgewiesen. behandlung von osteoporose im zusammenhang mit anhaltenden systemischen glucocorticoid-therapie bei frauen und männern mit erhöhtem risiko für frakturen.

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ucb pharma s.a. - rotigotin - restless legs syndrome; parkinson disease - anti-parkinson-medikamente - parkinson-krankheit: neupro ist indiziert zur behandlung der anzeichen und symptome der idiopathischen parkinson-krankheit im frühstadium als monotherapie (i. ohne levodopa) oder in kombination mit levodopa, d.h.. im krankheitsverlauf bis in die späten stadien, wenn die wirkung von levodopa abklingt oder inkonsistent wird und schwankungen der therapeutischen wirkung auftreten (dosisende oder "ein-aus-schwankungen"). restless-legs-syndrom: neupro ist indiziert für die symptomatische behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen restless-legs-syndrom bei erwachsenen.