Imatinib Teva B.V. Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pædiatriske patienter med ph+ cml i kronisk fase efter svigt af interferon-alfa terapi, eller i accelereret fase eller blast krise. voksne patienter med ph+ cml i blast krise. fra voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastær leukæmi (ph+ all) integreret med kemoterapi. voksne patienter med recidiverende eller refraktær ph+ alle som monoterapi. voksne patienter med myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme (mds/mpd), der er forbundet med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementer. voksne patienter med avanceret hypereosinophilic syndrom (hes) eller kronisk eosinofil leukæmi (cel) med fip1l1-pdgfra omlejring. virkning af imatinib om resultatet af bone marrow transplantation er ikke fastlagt. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuverende behandling af voksne patienter, der er en væsentlig risiko for tilbagefald efter resektion af kit (cd117)-positiv kernen. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling. behandlingen af voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. i voksne og pædiatriske patienter, effektiviteten af imatinib er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+ all, mds/mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes/cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og/eller metastatisk gist og dfsp og på recidiv-fri overlevelse i adjuvans kernen. erfaringerne med imatinib i patienter med mds/mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset. der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Fluarix Tetra injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte Dänemark - Dänisch - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

fluarix tetra injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte

glaxosmithkline pharma a/s - a/darwin/9/2021 (h3n2) - lignende stamme (a/darwin/6/2021 ivr-227) (inaktiveret), a/victoria/4897/2022 (h1n1)pdm09 - lignende stamme (a/victoria/4897/2022 ivr-238) (inaktiveret), b/austria/1359417/2021 - lignende stamme (b/austria/1359417/2021 bvr-26) (inaktiveret), b/phuket/3073/2013-lignende stamme (b/phuket/3073/2013, vild type) - injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte

Prestop Mix WP Vanddispergerbart pulver Dänemark - Dänisch - SEGES Landbrug & Fødevarer

prestop mix wp vanddispergerbart pulver

danstar ferment ag - clonostachys - vanddispergerbart pulver - 100000000000 cfu/kg clonostachys rosea stamme j1446 (=gliocladium catenulatum stamme j1446)

Dany's BienenWohl Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

dany's bienenwohl

dany bienenwohl gmbh - oxalsyre dihydrat - ectoparasiticides for topical use, incl. insecticides, ectoparaciticides, insecticides and repellents - honey bees - til behandling af varroosis (varroa destructor) af honningbier (apis mellifera) i ruge-gratis kolonier.

ANL-F001 Vandopløseligt pulver Dänemark - Dänisch - SEGES Landbrug & Fødevarer

anl-f001 vandopløseligt pulver

agronaturalis ltd. - kaliumhydrogencarbonat - vandopløseligt pulver - 850 g/kg kaliumhydrogencarbonat

Armicarb Vandopløseligt pulver Dänemark - Dänisch - SEGES Landbrug & Fødevarer

armicarb vandopløseligt pulver

agronaturalis ltd. - kaliumhydrogencarbonat - vandopløseligt pulver - 850 g/kg kaliumhydrogencarbonat

Svampe Stop Flydende middel Dänemark - Dänisch - SEGES Landbrug & Fødevarer

svampe stop flydende middel

agronaturalis ltd. - kaliumhydrogencarbonat - flydende middel - 4,25 g/l kaliumhydrogencarbonat

Atriance Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

atriance

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - forløber t-celle lymfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - nelarabine er indiceret til behandling af patienter med t-celle akut lymfoblastær leukæmi (t-all) og t-celle lymphoblastic lymphoma (t-lbl), hvis sygdommen ikke har reageret eller har fået tilbagefald efter behandling med mindst to kemoterapi regimer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Cerdelga Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

cerdelga

sanofi b.v. - eliglustat - gaucher sygdom - andre alimentary tract and metabolism produkter, - cerdelga er indiceret til langsigtet behandling af voksne patienter med gaucher sygdom type 1 (gd1), der er cyp2d6 fattige metabolisers (pms), mellemliggende metabolisers (ims) eller omfattende metabolisers (ems).

DaTSCAN Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

datscan

ge healthcare b.v. - ioflupan (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. datscan er indiceret til påvisning af tab af funktionelle dopaminerge neuroner terminaler i striatum:hos voksne patienter med klinisk usikker parkinson syndromer, for eksempel dem med tidlige symptomer, for at hjælpe med at differentiere essentiel tremor fra parkinson syndromer, der er relateret til idiopatisk parkinsons sygdom, multipel system atrofi og progressiv supranuklear parese. datscan er i stand til at diskriminere mellem parkinsons sygdom, multipel system atrofi og progressiv supranuklear parese. hos voksne patienter, til at hjælpe med at differentiere sandsynligt, demens med lewy organer fra alzheimers sygdom. datscan er ude af stand til at skelne mellem demens med lewy legemer og parkinsons sygdom, demens.