Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofiza i hipotalamusni hormoni i analozi - dugoročno liječenje djece s neuspjehom rasta zbog neadekvatne endogene sekrecije hormona rasta. dugotrajno liječenje zatajenja rasta povezane s turnerovim sindromom. liječenje kod djece u препубертатном dobi s povećanjem srca, povezana s kroničnom bubrežnom insuficijencijom do transplantacije bubrega. zamjena endogenog hormona rasta kod odraslih osoba s nedostatkom hormona rasta ili dječjoj ili odrasloj dobi etiologije. nedostatak hormona rasta mora biti na odgovarajući način potvrđena prije početka liječenja.

Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunosupresivi - psorijatični arthritisotezla, zasebno ili u kombinaciji s bolešću дорабатывая antirheumatic napitke (dmards), propisan za liječenje aktivnog psorijatični artritis (psa) kod odraslih pacijenata koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju prethodne terapije dmards. psoriasisotezla indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze kod odraslih pacijenata koji ne reagiraju, ili kod kojih postoje kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv-svjetlom (puva).

Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenija - Иммуностимуляторы, - smanjenje duljine trajanja neutropenije i incidencije febrilne neutropenije u odraslih bolesnika liječenih citotoksičnom kemoterapijom zbog zloćudne bolesti (uz iznimku kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastičnog sindroma).

Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, - vibativ je indiciran za liječenje odraslih s pneumonija uključujući ventilator povezane pneumonija, zna ili sumnja da uzrokuje meticilin-rezistentni staphylococcus aureus (mrsa). vibativ treba koristiti samo u slučajevima kada se zna ili pretpostavlja da su druge opcije ne odgovaraju. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimetil fumarat - multipla skleroza - imunosupresivi - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-la - multipla skleroza - Иммуностимуляторы, - liječenje recidivnog remitiranja multiple skleroze u odraslih bolesnika.

Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - lijekovi za liječenje bolesti kostiju - liječenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi i muškaraca pri povećanom riziku od prijeloma. u žena u postmenopauzi, prolia značajno smanjuje rizik od prijeloma kralješnjaka, ne-kralješaka i kuka. liječenje gubitka koštane mase, povezane s hormonalnim ablacija kod muškaraca s rakom prostate je povećan rizik od prijeloma. u muškaraca s karcinomom prostate koji primaju ablaciju hormona, prolia značajno smanjuje rizik od prijeloma kralješaka.

Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - lijekovi za liječenje bolesti kostiju - prevenciji skeletnih događaja (patološke frakture, tada se kosti, kompresija leđne moždine ili kirurški zahvat na kosti) kod odrasle osobe s naprednim malignih tumora sa dogovori koji uključuju kostiju (vidi odjeljak 5. tretman za odrasle i skeletally zrele gay s гигантоклеточная tumor kosti koji je operirati ili gdje kirurški резекция može dovesti do teških bolesti. .

Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Иммуностимуляторы, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 i 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika vidi 4. 2, 4. 4 i 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. virus hepatitisa c (hcv) genotip određene aktivnosti, vidi 4. 2 i 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. pri rješavanju početak liječenja u dječjoj dobi, važno je uzeti u obzir inhibicija rasta, izazvana kombinovanu terapiju. Обратимость inhibicije rasta povjerenja. odluka mora biti donesena na individualnoj osnovi (vidi odjeljak 4.

Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - sredstva za modifikaciju lipida - hiperkolesterolemija i mješovite dyslipidaemiarepatha prikazan kod odraslih pacijenata s primarnim гиперхолестеринемии (гетерозиготная obiteljska i nije nasljedna) ili mješoviti dislipidemija kao dodatak prehrani u kombinaciji sa statinima ili statina s drugim гиполипидемическая terapija kod bolesnika nisu uspjeli postići ldl kolesterol svrhu što переносимой doze statina ili samostalno ili u kombinaciji s drugim гиполипидемической terapije statinima u bolesnika s laktoza ili za koga statinima kontraindiciran. Гомозиготной obiteljska hypercholesterolaemiarepatha indiciran za odrasle i mlade u dobi od 12 i više godina s obiteljskom гомозиготной гиперхолестеринемии u kombinaciji s druge гиполипидемической terapija. postavljena aterosklerotskih kardiovaskularnih diseaserepatha prikazan kod odraslih pacijenata s utvrđenim атеросклеротическим srčanih i krvožilnih bolesti (infarkt miokarda, moždani udar ili bolesti perifernih arterija) za smanjenje rizika od srčanih i krvožilnih bolesti smanjenjem razine ldl kolesterol, što je uz korekciju drugih faktora rizika:u kombinaciji s maksimalno переносимой doze statina s drugim гиполипидемическими liječenje ili kao монотерапию ili u kombinaciji s drugim гиполипидемической terapije statinima u bolesnika s laktoza ili za koga statinima kontraindiciran. prema rezultatima istraživanja u pogledu utjecaja na razinu ldl kolesterola, bolesti srca i ispitivanih skupina vidi odjeljak 5.