Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonatsoli - mykoosit - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. posakonatsolin accord on tarkoitettu myös syvien sieni-infektioiden estoon seuraaville potilaille: potilaat, jotka saavat remissioon tähtäävää-induktio kemoterapiaa akuutti myelooinen leukemia (aml) tai myelodysplastiseen oireyhtymään (mds) odotetaan johtavan pitkittyneeseen neutropeniaan ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektiot;hematopoieettisen kantasolujen siirteen (hsct) saaneilla, jotka ovat parhaillaan suuren annoksen immunosuppressiivinen hoito graft versus host disease, ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektiot.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonatsoli - mykoosit - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - posakonatsolin ahcl oraalisuspensio on tarkoitettu käytettäväksi hoidettaessa seuraavien sieni-infektioiden hoitoon aikuisilla:invasiivinen aspergilloosi potilailla, joiden sairauteen, joka on tulenkestävä amfoterisiini b tai itrakonatsoli eivät tehonneet tai kun potilaat eivät sietäneet näitä lääkkeitä;epäilty fusarioosi potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä amfoterisiini b: tä tai potilailla, jotka eivät siedä amfoterisiini b;kromoblastomykoosi ja mysetooman hoidossa potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä itrakonatsoli tai potilailla, jotka eivät siedä itrakonatsoli;koksidioidomykoosi potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä amfoterisiini b, itrakonatsoli tai flukonatsoli, tai potilailla, jotka eivät siedä näitä lääkkeitä. suunielun kandidiaasi: ensilinjan lääkkeenä potilaille, joiden sairaus on vakava tai joiden immuunipuolustus on heikentynyt, ja vastaus paikalliseen hoitoon odotetaan olevan heikon. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. posakonatsolin ahcl oraalisuspensio on tarkoitettu myös syvien sieni-infektioiden estoon seuraaville potilaille:potilaat, jotka saavat remissioon tähtäävää-induktio kemoterapiaa akuutti myelooinen leukemia (aml) tai myelodysplastiseen oireyhtymään (mds) odotetaan johtavan pitkittyneeseen neutropeniaan ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektiot;hematopoieettisen kantasolujen siirteen (hsct) saaneilla, jotka ovat parhaillaan suuren annoksen immunosuppressiivinen hoito graft versus host disease, ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektiot.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - doksorubisiinihydrokloridia - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - caelyx pegyloituun liposomaaliseen on tarkoitettu:monoterapiana potilaille, joilla on metastasoitunut rintasyöpä, joissa on lisääntynyt riski sydämen;hoitoon pitkälle edennyt munasarjasyöpä naisilla, jotka eivät ole ensilinjan platinapohjainen solunsalpaajahoito;yhdessä bortetsomibin kanssa hoitoon etenevää multippelia myeloomaa sairastaville potilaille, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa ja joille on jo tehty tai eivät sovellu luuydinsiirron;hoitoon aids: iin liittyvä kaposin sarkooma (ks) potilailla, joilla on alhaiset cd4-määrät (.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptiini - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - aikuisille potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, ristaben on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa:monoterapiana:potilailla, diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan avulla ja joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformin, kun ruokavaliolla ja liikunnalla ja metformiinilla yksinään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;sulfonyyliurean kanssa, kun ruokavalio ja liikunta sekä maksimaalinen siedetty annos sulfonyyliurean kanssa yksin eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa ja kun metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;a peroksisomiproliferaattorin aktivoitu-reseptori gamma (ppary) - agonistin (en. tiatsolidiinidionin) kanssa, kun käyttää ppary-agonistin kanssa, on asianmukaista, ja kun ruokavalio ja liikunta ja ppary-agonistilla yksinään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;osana kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:sulfonyyliurean ja metformiinin kanssa, kun ruokavalio ja liikunta plus dual-hoidon kanssa, nämä lääkkeet eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;ppary-agonistin ja metformiinin kanssa, kun käyttää ppary-agonistin kanssa, on asianmukaista, ja kun ruokavalio ja liikunta plus dual-hoidon kanssa, nämä lääkkeet eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa. ristaben on tarkoitettu myös lisälääkkeenä insuliinin kanssa (metformiinin kanssa tai ilman), kun ruokavalio ja liikunta sekä vakaa annos insuliinia eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptiini - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - aikuisille potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, xelevia on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa:monoterapiana:potilailla, diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan avulla ja joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformin, kun ruokavaliolla ja liikunnalla ja metformiinilla yksinään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;sulfonyyliurean kanssa, kun ruokavalio ja liikunta sekä maksimaalinen siedetty annos sulfonyyliurean kanssa yksin eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa ja kun metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;a peroksisomi proliferator-activated receptor gamma (ppary) - agonistin (en. tiatsolidiinidionin) kanssa, kun käyttää ppary-agonistin kanssa, on asianmukaista, ja kun ruokavalio ja liikunta ja ppary-agonistilla yksinään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;osana kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:sulfonyyliurean ja metformiinin kanssa, kun ruokavalio ja liikunta plus dual-hoidon kanssa, nämä lääkkeet eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa;ppary-agonistin ja metformiinin kanssa, kun käyttää ppary-agonistin kanssa, on asianmukaista, ja kun ruokavalio ja liikunta plus dual-hoidon kanssa, nämä lääkkeet eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa. xelevia on tarkoitettu myös lisälääkkeenä insuliinin kanssa (metformiinin kanssa tai ilman), kun ruokavalio ja liikunta sekä vakaa annos insuliinia eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastiset aineet - rydapt on tarkoitettu:yhdessä standardin daunorubicin ja sytarabiinin induktio-ja korkea-annosta sytarabiinia konsolidointi kemoterapiaa, ja potilaalla oli täydellinen vaste seuraa rydapt yksittäinen agentti ylläpitohoito aikuispotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (aml), jotka ovat flt3-mutaatio positiivinen (ks. kohta 4. 2);monoterapiana aikuispotilaille, joilla on aggressiivinen systeeminen mastosytoosi (asm), systeeminen mastosytoosi liittyvät hematologista kasvainta (sm ahn), tai mast-solu leukemiaa (mcl).

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevasitsumabi - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiset aineet - zirabev yhdessä fluoropyrimidiini-pohjaista kemoterapiaa on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on metastasoitunut paksu-tai peräsuolisyöpä. zirabev yhdessä paklitakselin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito aikuisilla potilailla, joilla on metastasoitunut rintasyöpä. lisätietoja, kuten ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptoria 2 (her2) tila. zirabev, lisäksi platina-pohjaista solunsalpaajahoitoa, on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoitoon aikuisille potilaille, joilla on leikattavissa oleva edennyttä, metastasoitunutta tai uusiutunutta ei-pienisoluista keuhkosyöpää muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä. zirabev yhdessä interferoni alfa-2a on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoitoon aikuisilla potilailla, joilla on edennyt ja/tai metastasoitunut munuaissyöpä. zirabev, yhdessä paklitakselin ja sisplatiinin tai vaihtoehtoisesti paklitakselin ja topotekaanin potilaille, jotka eivät voi saada platinum-hoito on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on jatkuva, toistuva, tai metastasoitunut syöpä kohdunkaula.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - rintojen kasvaimet - antineoplastiset aineet - piqray on tarkoitettu yhdessä fulvestrantti hoitoon postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä, hormoni-reseptori (hr)-positiivinen, ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptoria 2 (her2)-negatiivinen, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, jossa on pik3ca-mutaatio jälkeen taudin etenemistä seuraavat hormonaalisen hoidon monoterapiana (ks. kohta 5.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapiini - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - tabletit ja suun kautta suspensionviramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneiden aikuisten, nuorten ja minkä tahansa ikäisten lasten. eniten kokemuksia viramune on yhdessä nucleoside reverse-transcriptase inhibitors (nrti). valinta myöhemmin hoidon jälkeen viramune tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin. 50 - ja 100 mg: n depotkapselia tabletsviramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-tartunnan nuorille ja lapsille kolme vuotta ja yli ja pystyvät nielemään tabletteja. depottabletit eivät sovellu 14 päivän aloitusjakson vaihe potilaille, aloittaa nevirapiini. muut nevirapine lääkemuotoja, kuten välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalisuspensiota tulisi käyttää. eniten kokemuksia viramune on yhdessä nucleoside reverse-transcriptase inhibitors (nrti). valinta myöhemmin hoidon jälkeen viramune tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin. 400 mg: n depotkapselia tabletsviramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneiden aikuisten, nuorten ja lasten kolme vuotta ja yli ja pystyvät nielemään tabletteja. depottabletit eivät sovellu 14 päivän aloitusjakson vaihe potilaille, aloittaa nevirapiini. muut nevirapine lääkemuotoja, kuten välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalisuspensiota tulisi käyttää. eniten kokemuksia viramune on yhdessä nucleoside reverse-transcriptase inhibitors (nrti). valinta myöhemmin hoidon jälkeen viramune tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin.

Europäische Union - Finnisch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirentsi - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - stocrin ilmoitetaan antiviraalinen yhdistelmähoito ihmisen-hi-virus-1 (hiv-1)-tartunnan saaneiden aikuisten, nuorten ja lasten kolme vuotta täyttäneille. stocrinia ei ole tutkittu riittävästi potilailla, joilla on pitkälle edennyt hiv-tauti eli potilailla, joiden cd4-arvo on < 50 solua/mm3, tai kun vika proteaasi-inhibiittori (pi)-sisältävät hoito-ohjelmat. vaikka ristiresistenssiä efavirentsin ja proteaasinestäjien kesken ei ole dokumentoitu, tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa tehoa myöhempää käyttöä pi-pohjainen yhdistelmä hoidon jälkeen epäonnistuminen hoito sisältää stocrinin.