Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresivi - leflunomid je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z:aktivni revmatoidni artritis kot "bolezni spreminjajo antirheumatic drog" (dmard);aktivnim psoriatičnim artritisom. nedavne ali sočasno zdravljenje z hepatotoxic ali haematotoxic dmards (e. metotreksat) lahko poveča tveganje za resne neželene učinke; zato je treba pri teh vidikih koristnosti / tveganja skrbno razmisliti o začetku zdravljenja z leflunomidom. poleg tega je prehod iz leflunomid na drugo dmard brez sledi postopek izpiranja lahko tudi poveča tveganje za resne neželene učinke, še dolgo po tem, ko je preklapljanje.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - levkemija, limfocitna, kronična, b-celica - monoklonska protitelesa - predhodno nezdravljenih kronično limfocitno levkemijo (cll): arzerra v kombinaciji z chlorambucil ali bendamustine je indiciran za zdravljenje bolnikov z cll, ki še niso prejeli pred terapijo in ki niso upravičeni do fludarabine, ki temelji terapija. relapsed cll: arzerra je navedeno v kombinaciji z fludarabine in ciklofosfamid za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsed cll. ognjevzdržni cll: arzerra je primerna za zdravljenje cll pri bolnikih, ki so utrjene, da fludarabine in alemtuzumab.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - predkroglomerna limfoma t-celična limfoblastna levkemija - antineoplastična sredstva - nelarabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z t-celic acute lymphoblastic levkemijo (t-all) in t-celic lymphoblastic limfom (t-lbl), katerih bolezen ni odgovorila, ali je relapsed po zdravljenju z vsaj dvema kemoterapijo regimens. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofilija b - antihemoragije - zdravljenje in profilaksa krvavitve pri bolnikih s hemofilijo b (prirojeno pomanjkanje faktorja ix).

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - predkroglomerna limfoblastna levkemija limfoma - antineoplastična sredstva - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (kot monohidrat) - leukemija, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z:novo diagnozo kronična faza (cp) philadelphia kromosom-pozitivno kronične myelogenous levkemijo (ph+ cml). cp, pospešeni fazi (ap), in pišu faza (bp) ph+ cml predhodno zdravljenih z eno ali več tirozin kinaza serotonina(s) [tki(s)] in za koga imatinib, nilotinib in dasatinib ki se ne štejejo za ustrezne možnosti zdravljenja.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lizin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterials za sistemsko uporabo, - cayston je indiciran za supresivno zdravljenje kroničnih pljučnih okužb zaradi pseudomonas aeruginosa pri bolnikih s cistično fibrozo (cf), starih 6 let in več. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mofetilmikofenolat - zavrnitev presadka - imunosupresivi - cellcept je indiciran v kombinaciji s ciklosporinom in kortikosteroidi za profilakso akutne zavrnitve presadka pri bolnikih, ki so prejemali alogenske ledvične, srčne ali jetrne presaditve.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imigluceraza - gaucher bolezen - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - cerezyme (imiglucerase) je indicirano za uporabo kot dolgoročne encimska nadomestna terapija pri bolnikih s potrjeno diagnozo non-neuronopathic (tip 1) ali gaucher bolezen kronična neuronopathic (tip 3), ki kažejo klinično pomembnih nonneurological manifestacije bolezni. ne-nevrološke manifestacije gaucher bolezni, ki vključujejo enega ali več od naslednjih pogojev:anemija po izključitvi drugih vzrokov, kot so železo deficiencythrombocytopeniabone bolezni po izključitvi drugih vzrokov, kot so vitamin d deficiencyhepatomegaly ali splenomegaly.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artritis, revmatoidni - imunosupresivi - revmatoidni arthritiscimzia, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa (ra) pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na bolezni-spreminjanje antirheumatic drugs (dmards), vključno z mtx, je bila neustrezna. cimzia lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali ko je nadaljeval zdravljenje z mtx je inappropriatethe zdravljenje hude, aktivne in postopno ra v odrasle, ki še niso bila obdelana z mtx ali drugih dmards. cimzia je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, ki se meri s rentgen in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z mtx. aksialni spondyloarthritis cimzia je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo aktivno osno spondyloarthritis, ki obsega:ankilozirajoči spondilitis (kot)odraslih s hudo aktivno ankilozirajoči spondilitis, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali so nestrpni, da nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil). aksialni spondyloarthritis brez