Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - karcinoma, squamous cell - antineoplastična sredstva - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomib - multiple myeloma - antineoplastična sredstva - bortezomib soncu, kot monotherapy ali v kombinaciji z pegylated liposomal doxorubicin ali dexamethasone je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s postopno več plazmocitom, ki so prejeli vsaj 1 pred terapijo in ki so že obdelani ali ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sun v kombinaciji z melphalan in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki niso primerni za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sun v kombinaciji z dexamethasone, ali z dexamethasone in thalidomide, je primerna za indukcijsko zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki so primerna za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sun v kombinaciji z rituksimabom, ciklofosfamid, doxorubicin in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih plašč limfom celic, ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - nevtropenija - immunostimulants, - skrajšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri odraslih bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom).

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - avtologni mononuklearnih celic periferne krvi, vključno z najmanj 50 milijonov avtologna cd54 + celice activated s prostate kisline fosfataze makrofagov granulocitne kolonije stimulirajoči faktor - prostatične neoplazme - drugi imunostimulanti - za zdravljenje asimptomatskega ali minimalno simptomatskega metastatskega (nestardalnega) kastratnega odpornega raka na prostati pri odraslih moških, pri katerem kemoterapija še ni klinično indicirana.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - neuroendokrine tumorje - druga zdravila z delovanjem na novotvorbe agenti, monoklonalna protitelesa - zdravilo bavencio je indicirano za samostojno zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim karcinomom merkelove celice (mcc). bavencio v kombinaciji z axitinib je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim karcinomom ledvičnih (rkc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - ovarijske neoplazme - antineoplastična sredstva - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca je označen kot monotherapy za vzdrževanje zdravljenje odraslih bolnikov s platino-občutljive relapsed visoko-kakovostni razred epitelnih jajčnikov, fallopian tube, ali primarni trebušno raka, ki so v odziv (popolna ali delna) platinum, ki temelji kemoterapijo.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - palonosetron - vomiting; nausea; cancer - antiemetics in antinauseants, - palonosetron soglasju je navedeno v odraslih za:preprečevanje akutne slabosti in bruhanja, povezanih z močno emetogenic rak, kemoterapija,preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka. palonosetron soglasju je navedeno v pediatričnih bolnikih od 1 meseca starosti in starejših za:preprečevanje akutne slabosti in bruhanja, povezanih z močno emetogenic rak, kemoterapija in preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - palonosetronijev hidroklorid - nausea; vomiting; cancer - antiemetics in antinauseants, - palonosetron hospira je navedeno v odraslih za:preprečevanje akutne slabosti in bruhanja, povezanih z močno emetogenic raka kemoterapijo;preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka. palonosetron hospira je navedeno v pediatričnih bolnikih od 1 meseca starosti in starejših za:preprečevanje akutne slabosti in bruhanja, povezanih z močno emetogenic rak, kemoterapija in preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

era consulting gmbh - pegfilgrastim - nevtropenija - immunostimulants, , colony stimulating factors - skrajšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri odraslih bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom).

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron hidroklorid - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antiemetics in antinauseants, - akynzeo je navedeno v odraslim za:preprečevanje akutne in zapoznele slabost in bruhanja, povezanih z močno emetogenic cisplatin, ki temelji kemoterapijo raka. preprečevanje akutne in zapoznele slabost in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka.