Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - voclosporin - lupus nephritis - imunosupresíva - lupkynis is indicated in combination with mycophenolate mofetil for the treatment of adult patients with active class iii, iv or v (including mixed class iii/v and iv/v) lupus nephritis (ln).

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - spironolaktón - edema; heart failure; liver cirrhosis; ascites; nephrotic syndrome; hyperaldosteronism; essential hypertension - antihypertensives and diuretics in combination - in the management of refractory oedema associated with congestive cardiac failure; hepatic cirrhosis with ascites and oedema, malignant ascites, nephrotic syndrome, diagnosis and treatment of primary aldosteronism, essential hypertension. neonates, children and adolescents should only be treated under guidance of a paediatric specialist (see sections 5. 1 a 5.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kapecitabín - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastické činidlá - capecitabine accord je indikovaný na adjuvantnú liečbu pacientov po operácii rakoviny hrubého čreva v štádiu iii (dukesov štádia c). capecitabine dohode je indikovaný na liečbu metastatickým kolorektálnym. capecitabine dohoda je uvedené v prvej línii liečby pokročilého karcinómu v kombinácii s platinum-na základe denného režimu. capecitabine dohodou v kombinácii s docetaxel je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. capecitabine dohoda je tiež uvedené, ako monotherapy pre liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní taxanes a anthracycline obsahujúce chemoterapia režimu alebo pre koho ďalej anthracycline terapia nie je uvedené.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - kapecitabín - kolorektálne novotvary - antineoplastické činidlá - capecitabine medac je indikovaný na adjuvantnú liečbu pacientov po operácii štádia iii (dukesov štádia-c) rakoviny hrubého čreva. capecitabine medac je indikovaný na liečbu metastatickým kolorektálnym. capecitabine medac je uvedené v prvej línii liečby pokročilého karcinómu v kombinácii s platinum-na základe denného režimu. capecitabine medac v kombinácii s docetaxel je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. capecitabine medac je tiež uvedené, ako monotherapy pre liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní taxanes a anthracycline-obsahujúce chemoterapia režimu alebo pre koho ďalej anthracycline terapia nie je uvedené.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - kapecitabín - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastické činidlá - capecitabine teva je indikovaný na adjuvantnú liečbu pacientov po operácii rakoviny hrubého čreva v štádiu iii (dukes fáza c). capecitabine teva je indikovaný na liečbu metastatickým kolorektálnym. capecitabine teva je uvedené v prvej línii liečby pokročilého karcinómu v kombinácii s platinum‑na základe denného režimu. capecitabine teva v kombinácii s docetaxel je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. capecitabine teva je tiež uvedené, ako monotherapy pre liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní taxanes a anthracycline obsahujúce chemoterapia režimu alebo pre koho ďalej anthracycline terapia nie je uvedené.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - infekcie clostridium - antidiarrheals, črevné protizápalové / antiinfective agentov - dificlir filmom obalené tablety je indikovaný na liečbu clostridioides ťažké infekcie (cdi), tiež známy ako c. difficile-spojené hnačka (cdad) u dospelých a pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou najmenej 12. 5 kg. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenia o vhodnom používaní antibakteriálne agentov. dificlir granule pre ústne pozastavenie je indikovaný na liečbu clostridioides ťažké infekcie (cdi), tiež známy ako c. difficile-spojené hnačka (cdad) u dospelých a pediatrických pacientov od narodenia až < 18 rokov. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenia o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogén laherparepvec - melanóm - antineoplastické činidlá - imlygic je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným melanómom, ktorá je regionálne alebo vzdialene metastázujúcim (štádium iiib, iiic a ivm1a) s žiadne kosti, mozgu, pľúc alebo iných viscerálnych orgánov.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanóm - antineoplastické činidlá - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 a 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)trametinib v kombinácii s dabrafenib je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s pokročilým non-small cell lung cancer s braf v600 mutácie.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetínu alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemické prípravky - liečba symptomatickej anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek (crf) u dospelých a detských pacientov. liečbu symptomatických anémia u dospelých pacientov s rakovinou s non-myeloidná malignancies dostávajú chemoterapiu.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastické činidlá - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva je tiež uvedené, pre prepínanie udržiavaciu liečbu u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer s egfr aktivácia mutácie a stabilné ochorenie po prvej línii chemoterapie. tarceva je tiež indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer po zlyhaní aspoň jedného pred chemoterapiou režim. u pacientov s nádorov bez egfr aktivácia mutácie, tarceva je indikovaná vtedy, keď ostatné možnosti liečby, nie sú považované za vhodné. pri predpisovaní lieku tarceva, faktory spojené s dlhšom prežitie by mali byť brané do úvahy. Č prežitie prospech alebo iných klinicky relevantné účinky liečby boli preukázané u pacientov s epidermálnych growth factor receptor (egfr)-ihc - negatívne nádorov. pankreatických cancertarceva v kombinácii s gemcitabine je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým pankreasu. pri predpisovaní lieku tarceva, faktory spojené s dlhšom prežitie by mali byť brané do úvahy.