Polen - Polnisch - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

silesian pharma sp. z o.o. - syldenafilu cytrynian - tabletki powlekane - 25 mg

Europäische Union - Polnisch - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - Экулизумаб - hemoglobinuria, paroksysmal - leki immunosupresyjne - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Europäische Union - Polnisch - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - choroba związana z przechowywaniem glikogenu typu ii - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

Europäische Union - Polnisch - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - miglustat - choroba związana z przechowywaniem glikogenu typu ii - inne leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).

Europäische Union - Polnisch - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron chlorowodorek - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - leki przeciwwymiotne i antinauseants, - akynzeo jest wskazany u dorosłych w profilaktyce ostre i opóźnione nudności i wymioty związane z wysoko emetogenic raka chemioterapii cisplatyną. profilaktyka ostre i opóźnione nudności i wymiotów związanych z umiarkowanie emetogenic raka chemioterapii.

Europäische Union - Polnisch - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - Środki przeciwnowotworowe - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Europäische Union - Polnisch - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - nowotwory tarczycy - Środki przeciwnowotworowe - leczenie dorosłych pacjentów z progresywnym, nieoperacyjnym miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami rdzeniastym rakiem tarczycy.

Europäische Union - Polnisch - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - zaburzenia snu, rytm okołodobowy - psycholeptyki - hetlioz jest wskazany w leczeniu niewidomych zaburzeń snu poza godzinami 24 (non-24) u całkowicie niewidomych osób dorosłych.

Europäische Union - Polnisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametynib - czerniak - Środki przeciwnowotworowe - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 i 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. niedrobnokomórkowego raka płuca (nsclc)trametinib w połączeniu z dabrafenib jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z postępowym małym komórka nowotworem płuc z brugh mutacja v600 daleko .

Europäische Union - Polnisch - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtid - kostniakomięsak - Иммуностимуляторы, - mepact jest wskazany u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych w leczeniu reoperacyjnego nieprzerzutowego kostniakomięsaka o wysokim stopniu złośliwości po makroskopowo całkowitej resekcji chirurgicznej. stosuje się go w skojarzeniu z pooperacyjną chemioterapią wieloagregacyjną. bezpieczeństwo i skuteczność zostały ocenione w badaniach pacjentów w wieku od dwóch do 30 lat w początkowej diagnozie.