Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycine - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - daptomycin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties. volwassen en kinderen (1 tot en met 17 jaar) patiënten met gecompliceerde huid en weke delen infecties (cssti). volwassen patiënten met rechts-zijdig infectieuze endocarditis (rie) veroorzaakt door staphylococcus aureus. het isrecommended dat de beslissing om gebruik te maken daptomycin rekening moet houden met de antibacteriële gevoeligheid van het organisme en moet gebaseerd zijn op deskundig advies. volwassen en kinderen (1 tot 17 jaar) patiënten met staphylococcus aureus bacteriemie (sab). bij volwassenen, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met rie of met cssti, terwijl bij pediatrische patiënten, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met cssti. daptomycin is actief tegen gram-positieve bacteriën alleen. in de gemengde infecties waar de gram-negatieve en/of van bepaalde soorten anaërobe bacteriën worden verdacht, daptomycin moet samen worden toegediend met geschikte antibacteriële agent(s). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - palonosetron hydrochloride - nausea; vomiting; cancer - anti-emetica en anti-nauseamiddelen, - palonosetron hospira is geïndiceerd bij volwassenen voor:het voorkomen van acute misselijkheid en braken, geassocieerd met zeer emetogenic kanker chemotherapie;de preventie van misselijkheid en braken in verband met een matig emetogenic kanker chemotherapie. palonosetron hospira is aangegeven bij pediatrische patiënten van 1 maand en ouder voor:het voorkomen van acute misselijkheid en braken, geassocieerd met zeer emetogenic kanker chemotherapie en de preventie van misselijkheid en braken in verband met een matig emetogenic kanker chemotherapie.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - foliumzuur-analogen, antimetabolites - maligne pleurale mesotheliomapemetrexed hospira uk limited in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van chemotherapie naïeve patiënten met inoperabele maligne mesothelioom van de pleura. non-small cell lung cancerpemetrexed hospira uk limited in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie (zie spc sectie 5. pemetrexed hospira uk limited is geïndiceerd als monotherapie voor het onderhoud behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie bij patiënten bij wie de ziekte niet heeft gevorderd dat onmiddellijk volgt op platina gebaseerde chemotherapie (zie spc sectie 5. pemetrexed hospira uk limited is geïndiceerd als monotherapie voor de tweede lijn behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie (zie spc sectie 5.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - rapamune is geïndiceerd voor de profylaxe van orgaanafstoting bij volwassen patiënten met laag tot matig immunologisch risico dat een niertransplantatie krijgt. het is aanbevolen dat rapamune worden in eerste instantie gebruikt in combinatie met ciclosporine microemulsion en corticosteroïden voor 2 tot 3 maanden. rapamune mag worden voortgezet als onderhoud therapie met corticosteroïden alleen als ciclosporine microemulsion kan geleidelijk worden stopgezet. rapamune is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met sporadische lymphangioleiomyomatosis met lichte longaandoening of longfunctie afneemt.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - acromegalie - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - de behandeling van volwassen patiënten met acromegalie die een onvoldoende respons op een operatie en/of bestraling en bij wie een adequate medische behandeling met somatostatine-analogen niet het normaliseren van de igf-i-concentraties of werd niet getolereerd. de behandeling van volwassen patiënten met acromegalie die een onvoldoende respons op een operatie en/of bestraling en bij wie een adequate medische behandeling met somatostatine-analogen niet het normaliseren van de igf-i-concentraties of werd niet getolereerd.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - asenapine (as maleate)  - bipolaire stoornis - psycholeptica - sycrest is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes geassocieerd met bipolaire i-stoornis bij volwassenen.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastische middelen - renal-cell carcinomatorisel is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met geavanceerde renal-cell carcinoma (rcc) die ten minste drie van de zes prognostische risicofactoren. mantel-cel lymphomatorisel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief en / of vuurvaste mantel-cel lymfoom (mcl).

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tigecycline - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia. het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloïdose - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - vyndaqel is geïndiceerd voor de behandeling van transthyretin amyloidose bij volwassen patiënten met fase-1 symptomatisch polyneuropathie te vertragen perifeer neurologische stoornis.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.