Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - fenilketonūrias - citi gremošanas trakta un vielmaiņas produkti - palynziq ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar fenilketonūrija (pku) vecumā no 16 gadiem un vecāki, kuriem ir nepietiekama asins fenilalanīna kontroles (asins fenilalanīna līmeņiem, kur ir vairāk nekā 600 micromol/l) par spīti pirms vadību ar pieejamo ārstēšanas iespējas.

Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberous sclerosis - antineoplastiski līdzekļi - nieru angiomyolipoma, kas saistīti ar bumbuļveida skleroze komplekss (tsc)votubia ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar nieru angiomyolipoma, kas saistīti ar bumbuļveida skleroze komplekss (tsc), kuri ir pakļauti komplikāciju risku (pamatojoties uz tādiem faktoriem kā audzēja lieluma klātbūtnē vai aneirisma, vai klātbūtnes vai vairākiem divpusējiem audzēju), bet kuriem nav nepieciešama tūlītēja operācija. ir pierādījumi, pamatojoties uz analīzi par izmaiņām summa angiomyolipoma apjoms. subependymal milzu šūnu astrocytoma (sega), kas saistīti ar bumbuļveida skleroze komplekss (tsc)votubia ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar subependymal milzu šūnu astrocytoma (sega), kas saistīti ar bumbuļveida skleroze komplekss (tsc), kas nepieciešama terapeitiskās iejaukšanās, bet nav pārsūdzama ķirurģija. ir pierādījumi, pamatojoties uz analīzi par izmaiņām sega apjoms. papildu klīnisko ieguvumu, piemēram, uzlabot slimību saistītu simptomu, nav pierādīts.

Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolims - graft rejection; kidney transplantation - imūnsupresanti - rapamune ir indicēts orgānu atgrūšanas profilaksei pieaugušiem pacientiem ar zemu vai vidēji smagu imunoloģisku risku, ka tiek saņemta nieru transplantācija. tas ir ieteicams, ka rapamune izmantot sākotnēji kopā ar ciclosporin microemulsion un kortikosteroīdi 2 līdz 3 mēneši. rapamune var turpināt, jo apkopes terapija ar kortikosteroīdiem tikai tad, ja ciclosporin microemulsion var pakāpeniski pārtraukta. rapamune ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar sporādisku lymphangioleiomyomatosis ar vidēji smagu plaušu slimību vai samazinās plaušu funkciju.

Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiski līdzekļi - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Lettland - Lettisch - Zāļu valsts aģentūra

fresenius kabi polska sp.z o.o., poland - ropivakaīna hidrohlorīds - Šķīdums injekcijām - 10 mg/ml

Lettland - Lettisch - Zāļu valsts aģentūra

fresenius kabi polska sp.z o.o., poland - ropivakaīna hidrohlorīds - Šķīdums injekcijām - 2 mg/ml

Lettland - Lettisch - Zāļu valsts aģentūra

fresenius kabi polska sp.z o.o., poland - ropivakaīna hidrohlorīds - Šķīdums injekcijām - 7,5 mg/ml

Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiski līdzekļi - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. spēkā glivec par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu apstrāde;, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) un pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu un / vai metastātisku dfsp, kas nav tiesīgi operācijas. , pieaugušo un bērnu pacientiem, efektivitāti glivec ir balstīta uz vispārējo hematoloģisko, un cytogenetic atbildes likmes un attīstība-bezmaksas izdzīvošanu cml, hematoloģisko, un cytogenetic atsaucības līmenis ph+ visi, mds / mpd, hematoloģisko atbilde likmes hes / cel un uz objektīviem atbilde likmes pieaugušiem pacientiem ar unresectable un / vai metastātisku bŪtĪba un dfsp un par atkārtošanos-bezmaksas izdzīvošanu palīgvielu bŪtĪba. pieredze ar glivec pacientiem ar mds / mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota (skatīt 5. iedaļu. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - krūts audzējs - antineoplastiski līdzekļi - agrīna krūts vēža (ebc)kadcyla, kā viens pārstāvis, ir norādīts palīgvielu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīva agrīna krūts vēža, kas ir atlikusī invazīvās slimības, krūts un/vai limfmezglu, pēc neoadjuvant taxane-pamatā, un her2-mērķtiecīga terapija. metastātiska krūts vēža (mbc)kadcyla, kā viens pārstāvis, norāda ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu, unresectable vietas papildu vai metastātisku krūts vēzi, kas iepriekš saņēmušas trastuzumab un taxane, atsevišķi vai kopā. pacientiem ir jābūt vai nu:kas saņemti pirms terapijas vietas papildu vai metastātiska slimība, ordeveloped slimības atkārtošanās laikā, vai sešu mēnešu laikā pabeigt palīgvielu terapija.

Europäische Union - Lettisch - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekcijas - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - Ārstēšana ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv 1) 1 infekcijas pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem un virs kurš ir antiretrovirālo ārstēšanu-naivi vai ir inficēti ar hiv 1 bez zināmas mutācijas, kas saistītas ar rezistenci pret jebkuru no trim pretretrovīrusu aģentu stribild.