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eisai gmbh - perampanell - epilepsien, teilweise - antiepileptika, andere antiepileptika - fycompa ist zur adjunktiven behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten anfällen bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren mit epilepsie indiziert. fycompa ist angezeigt für die adjuvante behandlung von primär generalisierten tonisch-klonischen anfällen bei erwachsenen und jugendlichen patienten ab 12 jahren mit idiopathischer generalisierter epilepsie.

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astrazeneca ab - olaparib - eierstock-neoplasmen - antineoplastische mittel - eierstock cancerlynparza ist angezeigt als monotherapie zur erhaltungstherapie von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem (figo-stadien iii und iv) brca1/2-mutierten (keimbahn und/oder somatisch) high-grade-epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom, die in reaktion (vollständige oder teilweise) nach abschluss der first-line-chemotherapie auf platinbasis. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 und 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. sollten patienten, die zuvor behandelt wurden, mit einem anthrazyklin und einem taxan in der (neo)adjuvanten oder metastasierten setting, es sei denn, die patienten waren nicht geeignet für diese behandlung (siehe abschnitt 5. patienten mit hormon-rezeptor (hr)-positivem brustkrebs sollten auch fortgeschritten, die am oder nach vorheriger endokriner therapie, oder werden als ungeeignet für die endokrine therapie. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

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csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihämorrhagika - respreeza ist zur erhaltungstherapie indiziert, um das fortschreiten von emphysemen bei erwachsenen mit dokumentiertem schwerem alpha1-proteinase-inhibitor-mangel (z. genotypen pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). die patienten müssen unter optimaler pharmakologischer und nicht-pharmakologischer behandlung sein und anzeichen einer progressiven lungenerkrankung aufweisen (e. niedrigeres forciertes exspiratorisches volumen pro sekunde (fev1) vorhergesagt, gestörte gehfähigkeit oder erhöhte anzahl von exazerbationen), wie von einem arzt, der erfahrung in der behandlung von alpha1-proteinase-inhibitor-mangel hat, ausgewertet wurde.

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accord healthcare s.l.u. - voriconazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimykotika für die systemische verwendung, triazole derivate - voriconazol ist ein breitspektrum -, triazole antifungal agent und ist indiziert bei erwachsenen und kindern im alter von zwei jahren wie folgt:behandlung der invasiven aspergillose, behandlung von candidaemia in nicht-nejtropenitscheski patienten;behandlung von fluconazol-resistente schwere invasive candida-infektionen (einschließlich c. krusei);behandlung schwerer pilzinfektionen durch scedosporium spp.. und fusarium spp. voriconazol accord sollte verabreicht werden in erster linie für patienten mit progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen infektionen.

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hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimykotika zur systemischen anwendung - voriconazol ist ein breitspektrum -, triazole antifungal agent und ist indiziert bei erwachsenen und kindern im alter von 2 jahren und oben wie folgt:behandlung der invasiven aspergillose, behandlung von candidaemia in nicht-nejtropenitscheski patienten;behandlung von fluconazol-resistente schwere invasive candida-infektionen (einschließlich c. krusei);behandlung schwerer pilzinfektionen durch scedosporium spp.. und fusarium spp. voriconazol verabreicht werden soll in erster linie für patienten mit progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen infektionen. prophylaxe von invasiven pilzinfektionen bei hochrisiko allogenen hämatopoetischen stammzelltransplantation (hszt)empfänger.

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amdipharm limited - zonisamid - epilepsien, teilweise - antiepileptika, - zonegran ist indiziert als:monotherapie bei der behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung, bei erwachsenen mit neu diagnostizierter epilepsie, zusatztherapie bei der behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung, bei erwachsenen, jugendlichen und kindern im alter von sechs jahren und über.

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glaxo group ltd. - fondaparinux-natrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antithrombotische mittel - 5 mg / 0. 3 ml und 2. 5 mg / 0. 5 ml, lösung zur injektion:, prävention von venösen thromboembolischen ereignissen (vte) bei patienten, die sich größeren orthopädischen operationen an den unteren extremitäten, wie beispielsweise hüftfrakturen, größere knie-op oder hüftoperation-chirurgie. prävention von venösen thromboembolischen ereignissen (vte) bei patienten nach abdominal-chirurgie, die beurteilt werden, bei hohen risiko thromboembolischer komplikationen, wie beispielsweise patienten mit abdominal-krebs-operation (siehe abschnitt 5. prävention von venösen thromboembolischen ereignissen (vte) bei patienten, die als hohes risiko für vte und die immobilisierte aufgrund einer akuten erkrankung wie beispielsweise herzinsuffizienz und/oder akuter erkrankungen der atemwege und/oder akuter infektiöser oder entzündlicher erkrankung. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, lösung zur injektion: die behandlung der instabilen angina pectoris oder non-st-segment elevation-myokardinfarkt (ua/nstemi) bei patienten, für die dringender (< 120 min) invasive management (pci) nicht angezeigt ist (siehe abschnitte 4. 4 und 5. behandlung des st-segment elevation myocardial infarction (stemi) bei patienten, die behandelt werden, mit thrombolytics oder der zunächst zu erhalten, keine andere form der reperfusion-therapie. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml und 10 mg / 0. 8 ml lösung zur injektion: die behandlung der akuten tiefen venenthrombose (tvt) und behandlung der akuten lungenembolie (pe), außer bei hämodynamisch instabilen patienten oder patienten, die eine thrombolyse oder pulmonale embolektomie am.

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h. lundbeck a/s - nalmefene-hydrochlorid-dihydrat - alkoholbedingte störungen - drogen in alkoholabhängigkeit verwendet - selincro ist indiziert zur reduktion des alkoholkonsums bei erwachsenen patienten mit alkoholabhängigkeit, die ein hohes trinkrisiko aufweisen (siehe abschnitt 5). 1), ohne körperliche entzugserscheinungen und ohne sofortige entgiftung. selincro sollte nur vorgeschrieben werden, in verbindung mit kontinuierlicher psychosozialer unterstützung fokussiert auf die behandlung die compliance und verringerung des alkoholkonsums. selincro eingeleitet werden soll nur bei patienten, die weiterhin einen hohen alkoholkonsum-risiko zwei wochen nach der ersten bewertung.

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biopartners gmbh - somatropin - wachstum - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners ist indiziert für die substitutionstherapie von endogenem wachstumshormon bei erwachsenen mit wachstumshormonmangel (ghd) im kindes- oder erwachsenenalter. adult-onset: patienten mit ghd im erwachsenenalter sind definiert als patienten mit bekannter hypothalamisch-hypophysär pathologie und mindestens einen weiteren bekannten mangel einer hypophyse hormon ohne prolaktin. diese patienten sollten sich einer einzigen dynamischen tests, um zu diagnostizieren oder auszuschließen, eine ghd. kindheit-auftreten: bei patienten mit childhood-onset isolierten ghd (keine hinweise auf hypothalamus-hypophysen-krankheit oder kraniale bestrahlung), werden zwei dynamische tests sollten durchgeführt werden, nach abschluss des wachstums, außer für diejenigen, die niedrigen insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) konzentrationen (< -2 standard-deviation-score (sds)), kann betrachtet werden, für einen test. der cut-off-punkt von den dynamischen test soll streng sein.

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biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - pädiatrische poulationlong langfristige behandlung von kindern (2 bis 11 jahre) und jugendlichen (12 bis 18 jahren) mit wachstumsstörungen aufgrund unzureichender sekretion von normalem endogenem wachstumshormon. behandlung von minderwuchs bei kindern mit turner-syndrom, bestätigt durch chromosomenanalyse. behandlung von wachstumsstörungen bei präpubertären kindern mit chronischer niereninsuffizienz. erwachsene patientsreplacement therapie bei erwachsenen mit ausgeprägtem wachstumshormonmangel, entweder kindheit - oder adult-onset ätiologie. patienten mit schwerem wachstumshormonmangel im erwachsenenalter sind definiert als patienten mit bekannter hypothalamisch-hypophysär pathologie und mindestens einen weiteren bekannten mangel einer hypophyse hormon nicht prolaktin. diese patienten sollten sich einer einzigen dynamischen tests, um zu diagnostizieren oder auszuschließen, ein wachstumshormon-mangel. bei patienten mit childhood-onset isolierter wachstumshormon-mangel (keine hinweise auf hypothalamus-hypophysen-krankheit oder kraniale bestrahlung), werden zwei dynamische tests empfohlen werden soll, außer für diejenigen, die niedrigen insulin-like growth factor-1 (igf-1) - konzentrationen (< 2 standard-deviation-score (sds)), kann betrachtet werden, für einen test. der cut-off-punkt von den dynamischen test soll streng sein.