Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronic acid, colecalciferol - osteoporose, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung der postmenopausalen osteoporose bei patienten mit einem risiko für vitamin-d-insuffizienz. fosavance vermindert das risiko von wirbel-und hüftfrakturen.

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merck sharp & dohme b.v. - ertapenem-natrium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibiotika für den systemischen einsatz, - treatmenttreatment der folgenden infektionen, wenn durch bakterien verursacht, bekannt oder sehr wahrscheinlich anfällig für ertapenem und bei parenteraler therapie notwendig ist:intra-abdominale infektionen;ambulant erworbene pneumonie;akute gynäkologische infektionen;diabetischer fuß infektionen der haut und weichteile. preventioninvanz ist indiziert bei erwachsenen zur prophylaxe von postoperativen infektionen nach elektiver dickdarm-chirurgie. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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n.v. organon - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminika zur systemischen verwendung, - neoclarityn ist indiziert zur linderung der symptome im zusammenhang mit:allergische rhinitisurticaria.

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merck sharp & dohme b.v. - rotavirus serotyp g1, serotyp g2, serotyp g3, serotyp g4, serotyp p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq ist zur aktiven immunisierung von säuglingen im alter von sechs wochen bis 32 wochen zur vorbeugung von gastroenteritis aufgrund einer rotavirus-infektion indiziert. rotateq verwendet werden, der auf der grundlage der offiziellen empfehlungen.

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n.v. organon - follitropin beta - infertility; hypogonadism - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - bei den frauen:puregon ist indiziert für die behandlung der weiblichen unfruchtbarkeit bei folgenden klinischen situationen:anovulation (einschließlich polyzystisches eierstock-syndrome, pcos) bei frauen, die nicht mehr auf die behandlung mit clomifen-zitrat;kontrollierte ovarielle hyperstimulation zur induktion der entwicklung multipler follikel in medizinisch assistierten reproduktion programme (e. in-vitro-fertilisation / embryotransfer (ivf/et), gamete intrafallopian transfer (gift) und intrazytoplasmatische spermieninjektion (icsi)). in der männlichen:unzureichende spermatogenese aufgrund von hypogonadotropen hypogonadismus.

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n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - die prävention von vorzeitigen luteinisierung-hormonstößen bei frauen, die eine kontrollierte eierstock-hyperstimulation für assistierte reproduktionstechniken unterzogen. in klinischen studien wurde orgalutran verwendet wurde rekombinantes humanes follikel-stimulierendes hormon oder corifollitropin alfa, das nachhaltige follikel stimulierende.

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n.v. organon - alendronic acid, colecalciferol - osteoporose, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung der postmenopausalen osteoporose bei patienten mit einem risiko für vitamin-d-insuffizienz. vantavo vermindert das risiko von wirbel-und hüftfrakturen. behandlung der postmenopausalen osteoporose bei patienten, die nicht erhalten sind vitamin-d-supplementierung und sind in gefahr von vitamin-d-insuffizienz. vantavo vermindert das risiko von wirbel-und hüftfrakturen.

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samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerontruzant ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen. in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancerontruzant ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium (ebc)nach einer operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter ontruzant therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren >2 cm im durchmesser. ontruzant sollte nur verwendet werden bei patienten mit fortgeschrittenem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancerontruzant in kombination mit capecitabin oder 5‑fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder gastro-oesophageal junction, die nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. ontruzant sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

astrazeneca gmbh (3079338) - budesonid; formoterolfumarat-dihydrat (ph.eur.); budesonid; formoterolfumarat-dihydrat (ph.eur.) - druckgasinhalation, suspension - budesonid (18667) 160 mikrogramm; formoterolfumarat-dihydrat (ph.eur.) (23761) 4,5 mikrogramm; budesonid (18667) 160 mikrogramm; formoterolfumarat-dihydrat (ph.eur.) (23761) 4,5 mikrogramm

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

glaxosmithkline pharma gmbh - atovaquon; proguanil hydrochlorid - proguanil, kombinatione