Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - raltegravir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - isentress ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion.

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eisai gmbh - lenvatinibmesilat - karzinom, nierenzelle - antineoplastische mittel - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

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teva pharma b.v.  - lamivudin, zidovudin - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - lamivudin / zidovudin teva ist indiziert in der antiretroviralen kombinationstherapie zur behandlung von infektionen mit dem humanen immundefizienzvirus (hiv).

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les laboratoires servier - trifluridine, tipiracil hydrochloride - kolorektale neoplasmen - antineoplastische mittel - colorectal cancerlonsurf is indicated in combination with bevacizumab for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have received two prior anticancer treatment regimens including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and/or anti-egfr agents. lonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and anti egfr agentsgastric cancerlonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with at least two prior systemic treatment regimens for advanced disease.

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gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektionen - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - behandlung des humanen immundefizienz-virus (hiv-1) 1-infektion bei erwachsenen im alter von 18 jahren und über die antiretrovirale behandlung-naiv oder ohne bekannten mutationen im zusammenhang mit einer resistenz gegen eines der drei antiretroviralen wirkstoffen in stribild mit hiv-1 infiziert sind.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - für erwachsene patienten mit typ-2-diabetes mellitus, ristaben ist indiziert zur verbesserung der glykämischen kontrolle:als monotherapie:bei patienten, die nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert allein und für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz;als dual-orale therapie in kombination mit:metformin, wenn diät und bewegung plus metformin allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle;ein sulphonylurea, wenn diät und bewegung plus maximal tolerierten dosis von einer sulphonylurea allein bieten keine ausreichende glykämischer kontrolle und, wenn metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz sind;ein peroxisom-proliferator-aktivierten-rezeptor-gamma (ppary) - agonisten (ich. ein thiazolidinedione) bei verwendung eines ppary-agonisten angebracht ist und, wenn diät und bewegung plus die ppary-agonisten allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle;als dreifach orale therapie in kombination mit:einem sulphonylurea und metformin, wenn diät und bewegung plus dual-therapie mit diesen arzneimitteln nicht ausreichend glykämischen kontrolle;einem ppary-agonisten und metformin, wenn die verwendung eines ppary-agonisten angebracht ist und, wenn diät und bewegung plus dual-therapie mit diesen arzneimitteln nicht ausreichend glykämischer kontrolle. ristaben wird auch angezeigt als add-on zu insulin (mit oder ohne metformin), wenn diät und bewegung plus eine stabile dosis insulin keine ausreichende glykämischer kontrolle.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - für erwachsene patienten mit typ-2-diabetes mellitus ist xelevia indiziert ist zur verbesserung der glykämischen kontrolle:als monotherapie:bei patienten, die nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert allein und für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz;als dual-orale therapie in kombination mit:metformin, wenn diät und bewegung plus metformin allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle;ein sulphonylurea, wenn diät und bewegung plus maximal tolerierten dosis von einer sulphonylurea allein bieten keine ausreichende glykämischer kontrolle und, wenn metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz sind;ein peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) - agonisten (ich. ein thiazolidinedione) bei verwendung eines ppary-agonisten angebracht ist und, wenn diät und bewegung plus die ppary-agonisten allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle;als dreifach orale therapie in kombination mit:einem sulphonylurea und metformin, wenn diät und bewegung plus dual-therapie mit diesen arzneimitteln nicht ausreichend glykämischen kontrolle;einem ppary-agonisten und metformin, wenn die verwendung eines ppary-agonisten angebracht ist und, wenn diät und bewegung plus dual-therapie mit diesen arzneimitteln nicht ausreichend glykämischer kontrolle. xelevia ist auch angezeigt als add-on zu insulin (mit oder ohne metformin), wenn diät und bewegung plus eine stabile dosis insulin keine ausreichende glykämischer kontrolle.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukämie, lymphozytär, chronisch, b-zell - antineoplastische mittel - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

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gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 4 und 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 4 und 5.

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accord healthcare s.l.u. - lenalidomid - multiples myelom - immunsuppressiva - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine transplantation. lenalidomid accord in kombination mit dexamethason ist indiziert für die behandlung des multiplen myeloms bei erwachsenen patienten, die erhalten haben, mindestens eine vorherige therapie. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).