Republik Korea - Koreanisch - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

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알보젠코리아(주) - 무색 또는 미황색의 점성이 있는 맑은 액이 무색투명한 바이알에 들어있는 주사제 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,파클리탁셀,usp,6.0,밀리그램 - [421]항악성종양제

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(주)한독 - 흰색 내지 미황색의 가루가 충전된 상하부 흰색의 경질캡슐제 - 이 약 1 캡슐(330.00mg) 중 - 이 약 1 캡슐(330.00mg) 중,세레콕시브,usp,200.00,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제

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mundipharma korea ltd - pralatrexate - 맑은 황색의 액이 충진된 바이알 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 염산 - [421]항악성종양제 - 성인에서의 재발성 또는 불응성의 말초 t 세포 림프종의 치료 (이 적응증은 전반적인 반응률에 근거한 것이다. 질병 진행이 없는 생존률 또는 전체 생존률 면에서의 개선과 같은 임상적 유익성은 아직 입증되지 않았다.)

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lg chem ltd. - somatropin - 이 약은 흰색 또는 흰색에 가까운 동결건조 분말이 들어있는 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상 주사제가 된다. - 첨가제 : 페놀, 폴록사머188, 인산이수소나트륨수화물, 글리신, d-만니톨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물 - 1. 소아: 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전 2) 터너 증후군으로 인한 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아에서의 성장장애 6) 특발성 저신장증(iss) 환아에서의 성장장애 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

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(주)한독 - 이 약은 투명하거나 유백색 또는 미황색의 용액을 담고 있는 무색 투명한 바이알이다 - 1밀리리터 중 1.0ml - 1밀리리터 중 1.0ml,나드로파린칼슘,ep,9500,iu axa - [333]혈액응고저지제

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동국제약(주) - 갈색의 액체가 든 무색투명한 앰플주사제 - 1ml - 1ml,수산화제이철수크로오스복염,별규,540,밀리그램 - [322]무기질제제

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ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 (119.81mg, 37 x 27 mm, 100㎛) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 만니톨, 수크랄로오스, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.