Europäische Union - Schwedisch - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - akut koronarsyndrom - antitrombotiska medel - angiox är indicerat som en antikoagulans hos vuxna patienter som genomgår perkutan koronar intervention (pci), inklusive patienter med st-segment-höjningsinfarkt (stemi) som genomgår primär pci. angiox är också indicerat för behandling av vuxna patienter med instabil angina / icke st-segment-höjningsinfarkt (ua / nstemi) planeras för brådskande eller tidig intervention. angiox bör ges tillsammans med acetylsalicylsyra och klopidogrel.

Europäische Union - Schwedisch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som en "sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel' (dmard), aktiv psoriasisartrit. senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan leda till ökad risk för allvarliga biverkningar. därför måste inledningen av leflunomidbehandling noggrant övervägas beträffande dessa fördelar / riskaspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.

Europäische Union - Schwedisch - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - prekursor t-cell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - nelarabine är indicerat för behandling av patienter med t-cell akut lymfatisk leukemi (t-all) och t-cell lymfatisk lymfom (t-lbl) vars sjukdom inte svarat på eller har återfall efter behandling med minst två cytostatika kurer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Europäische Union - Schwedisch - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - atripla är en fastdos kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat. det är indicerat för behandling av hiv-1-infektion hos människor med virologisk undertryckning till hiv-1-rna-nivåer på <50 kopior / ml på deras nuvarande antiretrovirala kombinationsbehandling under mer än tre månader. patienter får inte ha upplevt virologiska fel på någon tidigare antiretroviral behandling och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer om tilldelning av betydande motstånd till någon av de tre komponenter som ingår i atripla före inledandet av deras första antiretroviral behandling regim. demonstration av förmån av atripla är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till atripla. inga uppgifter är för närvarande tillgänglig från kliniska studier med atripla i behandlingsnaiva eller tungt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av atripla och andra antiretrovirala medel.

Europäische Union - Schwedisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamid - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ögonsjukdomar - azopt är indicerat för att minska förhöjt intraokulärt tryck på:okulär hypertension, öppen vinkel glaucomaas monoterapi hos vuxna patienter som inte svarar till beta-blockerare eller hos vuxna patienter som betablockerare är kontraindicerade, eller som tilläggsbehandling till beta-blockerare eller prostaglandin-analoger.

Europäische Union - Schwedisch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entekavir - hepatit b, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - baraclude är indicerat för behandling av kronisk hepatit b-virus (hbv) - infektion hos vuxna med kompenserad leversjukdom och bevis på aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alaninaminotransferas (alat) nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros, dekompenserad leversjukdom. för både kompenserad och dekompenserad leversjukdom, denna indikation baseras på data från kliniska prövningar i nukleosid naiva patienter med hbeag-positiv och hbeag-negativ hepatit b-infektion. med avseende på patienter med lamivudin-refraktär hepatit b.

Europäische Union - Schwedisch - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropin alfa - anovulation - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. i kliniska prövningar dessa patienter definierades av en endogen serum lh nivå < 1. 2 ie / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Europäische Union - Schwedisch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europäische Union - Schwedisch - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronsyra - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - läkemedel för behandling av bensjukdomar - bondronat är indicerat för:förebyggande av skelett händelser (patologiska frakturer, ben komplikationer som kräver strålning eller operation) hos patienter med bröstcancer och benmetastaser, behandling av tumör-inducerad hypercalcaemia med eller utan metastaser.

Europäische Union - Schwedisch - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotiska medel - brilique, co ges tillsammans med acetylsalicylsyra (asa), är indicerat för prevention av atherothrombotic händelser hos vuxna patienter withacute kranskärlssjukdom (acs) ora historia av hjärtinfarkt (mi) och en hög risk för att utveckla en atherothrombotic eventbrilique, samförvaltas med acetyl salicylsyra (asa), är indicerat för prevention av atherothrombotic händelser hos vuxna patienter med en historia av hjärtinfarkt (mi skett vid minst ett år sedan) och en hög risk för att utveckla en atherothrombotic händelse.