Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituksimab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastična sredstva - ruxience je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne‑hodgkinova limfomi (nhl)ruxience je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii‑iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. ruxience vzdrževanje terapija je primerna za zdravljenje folikularni limfom bolniki odzivajo na indukcijsko zdravljenje. ruxience monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii‑iv folikularni limfom, ki so chemoresistant ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. ruxience je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic non‑hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)ruxience v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z rituksimabom ali bolniki, ognjevzdržni, da prejšnji rituksimabom plus kemoterapijo. revmatoidni arthritisruxience v kombinaciji z metotreksatom je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo aktivnega revmatoidnega artritisa, ki so imeli z neustreznim odzivom ali nestrpnosti do drugih bolezni spreminjajo anti‑revmatičnih zdravila (dmard) vključno z enim ali več tumor nekroze faktor (tnf) inhibitor terapije. ruxience je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x‑ray in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitisruxience, v kombinaciji z glucocorticoids, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener je) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience je indiciran za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo pemphigus vulgaris (pv).

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - pegfilgrastim - nevtropenija - immunostimulants, - skrajšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri odraslih bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom).

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - pegfilgrastim - nevtropenija - immunostimulants, , colony stimulating factors - skrajšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri odraslih bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom).

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - palonosetronijev hidroklorid - vomiting; cancer - antiemetics in antinauseants, serotonina (5ht3) antagonisti - aloxi je navedeno v odraslih za:preprečevanje akutne slabosti in bruhanja, povezanih z močno emetogenic rak, kemoterapija,preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka. aloxi je navedeno v pediatričnih bolnikih od 1 meseca starosti in starejših za:preprečevanje akutne slabosti in bruhanja, povezanih z močno emetogenic rak, kemoterapija in preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastična sredstva - mabthera je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne‑hodgkinova limfomi (nhl)mabthera je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov z faza iii‑iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. mabthera vzdrževanje terapija je primerna za zdravljenje odraslih, folikularni limfom bolniki odzivajo na indukcijsko zdravljenje. mabthera monotherapy je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z faza iii‑iv folikularni limfom, ki so chemoresistant ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. mabthera je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s cd20 pozitivni razpršenih velika b celic non‑hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. mabthera v kombinaciji s kemoterapijo je primerna za zdravljenje pediatričnih bolnikih (starih ≥ 6 mesecev do < 18 let) s predhodno nezdravljenih napredni fazi cd20 pozitivni razpršenih veliko b-celični limfom (dlbcl), burkitt limfom (bl)/burkitt levkemijo (mature b-celic akutno levkemijo) (bal) ali burkitt-kot so limfom (bll). kronično limfocitno levkemijo (cll)mabthera v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z mabthera ali bolniki, ognjevzdržni, da prejšnji mabthera plus kemoterapijo. revmatoidni arthritismabthera v kombinaciji z metotreksatom je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo aktivnega revmatoidnega artritisa, ki so imeli z neustreznim odzivom ali nestrpnosti do drugih bolezni spreminjajo anti‑revmatičnih zdravila (dmard) vključno z enim ali več tumor nekroze faktor (tnf) inhibitor terapije. mabthera je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x‑ray in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitismabthera, v kombinaciji z glucocorticoids, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener je) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa). mabthera v kombinaciji z glucocorticoids, je primerna za indukcijo remisije pri pediatričnih bolnikih (starih ≥ 2 < 18 let) s hudo, aktivno gpa (wegener je) in mpa. pemphigus vulgarismabthera je indiciran za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo pemphigus vulgaris (pv).

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastična sredstva - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva je tudi navedeno, za stikalo za vzdrževanje zdravljenje pri bolnikih z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer z egfr aktiviranjem mutacije in stabilno boleznijo po prvi vrstici kemoterapijo. tarceva je prikazano tudi za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer po neuspehu vsaj ene predhodne kemoterapijo režim. pri bolnikih s tumorji, brez egfr aktiviranjem mutacije, tarceva je indicirano, ko druge možnosti zdravljenja, ki niso primerna,. ko predpisujejo zdravilo tarceva, dejavnike, povezane z dolgotrajno preživetje treba upoštevati. no preživetje koristi ali drugi klinično pomembni učinki zdravljenja so dokazali pri bolnikih z epidermalna rastni dejavnik receptorjev (egfr)-ihc - negativne tumorji,. trebušne slinavke cancertarceva v kombinaciji z gemcitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim trebušne slinavke rak. ko predpisujejo zdravilo tarceva, dejavnike, povezane z dolgotrajno preživetje treba upoštevati.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - antiemetics in antinauseants, - preprečevanje zapoznele navzee in bruhanja, povezanih z visoko in zmerno emetogeno kemoterapijo raka pri odraslih. varuby je podana kot del kombiniranega zdravljenja.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastična sredstva - blitzima je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl)blitzima je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii-iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. blitzima vzdrževanje terapija je primerna za zdravljenje folikularni limfom bolniki odzivajo na indukcijsko zdravljenje. blitzima monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii-iv folikularni limfom, ki so kemo-odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. blitzima je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic non-hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)blitzima v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z blitzima ali bolniki, ognjevzdržni, da prejšnji blitzima plus kemoterapijo.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - ritemvia je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl) ritemvia je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii, iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. ritemvia vzdrževanje terapija je primerna za zdravljenje folikularni limfom bolniki odzivajo na indukcijsko zdravljenje. ritemvia monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z stopnji iii, iv folikularni limfom, ki so kemo odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. ritemvia je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic, ki niso hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitis. ritemvia, v kombinaciji z glucocorticoids, je primerna za indukcijo remisije pri odraslih bolnikih s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa).

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastična sredstva - rydapt je navedeno:v kombinaciji s standardno daunorubicin in cytarabine indukcije in visok odmerek cytarabine konsolidacije kemoterapijo, in za bolnike v popolni odgovor sledi rydapt en agent za vzdrževanje terapija, pri odraslih bolnikih, ki so na novo zboleli za akutno mieloično levkemijo (aml), ki so flt3 mutacije pozitivna (glej poglavje 4. 2);kot monotherapy za zdravljenje odraslih bolnikov z agresivno sistemske mastocytosis (asm), sistemsko mastocytosis s povezanimi hematoloških neoplasm (sm ahn), ali jambor celice levkemijo (mcl).