Europäische Union - Spanisch - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - páncreas en polvo - insuficiencia pancreática exocrina - digestivos, incl. enzimas - tratamiento de reemplazo de enzimas pancreáticas en la insuficiencia pancreática exocrina debido a fibrosis quística u otras afecciones (e. pancreatitis crónica, post pancreatectomía o cáncer de páncreas). enzepi está indicado en bebés, niños, adolescentes y adultos.

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glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - eperzan está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos para mejorar el control glucémico como:monotherapywhen la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionan un adecuado control de la glucemia en los pacientes para quienes el uso de la metformina se considera inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. añadir-en combinación therapyin combinación con otros reductores de la glucosa medicamentos, incluyendo basales de insulina, cuando estos, junto con dieta y ejercicio, no proporcionan un adecuado control glucémico (véase la sección 4. 4 y 5. 1 para datos disponibles sobre diferentes combinaciones).

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gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - anticoncepción - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - anticoncepción femenina. evra está destinada a mujeres en edad fértil. la seguridad y eficacia ha sido establecido en las mujeres de 18 a 45 años.

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novartis europharm limited - rivastigmina - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - tratamiento sintomático de la demencia de alzheimer de leve a moderadamente grave. tratamiento sintomático de leve a moderadamente severa demencia en pacientes con enfermedad de parkinson idiopática.

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pfizer limited - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas en diabetes - exubera está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 notadequately controlados con antidiabéticos orales y que requieren terapia con insulina. exubera también está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 1, inaddition a largo o de acción intermedia insulina por vía subcutánea, para los cuales los beneficios potenciales ofadding la insulina inhalada superan los problemas potenciales de seguridad (véase la sección 4.

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astrazeneca ab - fulvestrant - neoplasias de la mama - la terapia endocrina, anti-estrógenos - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. en pre - o cerca de la menopausia de las mujeres, el tratamiento de combinación con palbociclib debe ser combinado con una hormona liberadora de hormona luteinizante (lhrh) agonista.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - antígeno de superfície para la hepatitis b - hepatitis b; immunization - vacunas - fendrix está indicada en adolescentes y adultos de la edad de 15 años a partir de la inmunización activa contra la infección del virus de la hepatitis b (hbv) causado por todos los subtipos conocidos de pacientes con insuficiencia renal (incluyendo hemodiálisis pre y hemodiálisis pacientes).

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merck sharp & dohme b.v.  - folitropina beta - infertility; hypogonadism - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - en la hembra:fertavid está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones clínicas:la anovulación (incluyendo la enfermedad de ovario poliquístico, pcod) en mujeres que no han respondido al tratamiento con clomifeno citratecontrolled de hiperestimulación ovárica, para inducir el desarrollo de folículos múltiples en reproducción médicamente asistida programas [e. fecundación in vitro/transferencia embrionaria (fiv/te), transferencia intra-trompas de traslado (de regalo) y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (icsi). en el varón:la espermatogénesis deficiente debido a hipogonadismo hipogonadotrófico.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - inmunoestimulantes, - filgrastim ratiopharm es indicado para la reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica para la malignidad de establecido (con la excepción de leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y para la reducción en la duración de la neutropenia en pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea considerado de mayor riesgo de neutropenia grave prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. filgrastim ratiopharm está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpc). en los pacientes, niños o adultos, con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109 / l, y un historial de infecciones graves o recurrentes, la administración a largo plazo de filgrastim ratiopharm está indicada para aumentar los recuentos de neutrófilos y para reducir la incidencia y la duración de los eventos relacionados con la infección. filgrastim ratiopharm está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (anc inferior o igual a 1. 0 x 109/l) en pacientes con avanzada infección por el vih, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para administrar la neutropenia son inapropiadas.

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takeda pharmaceuticals international ag - icatibant - angioedemas, hereditario - terapia cardiaca - firazyr está indicado para el tratamiento sintomático de los ataques agudos de angioedema hereditario (aeh) en adultos (con deficiencia de inhibidor de la c1-esterasa).