Europäische Union - Französisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - crizanlizumab - anémie, drépanocytose - other hematological agents - adakveo is indicated for the prevention of recurrent vaso occlusive crises (vocs) in sickle cell disease patients aged 16 years and older. it can be given as an add on therapy to hydroxyurea/hydroxycarbamide (hu/hc) or as monotherapy in patients for whom hu/hc is inappropriate or inadequate.

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novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agents de modification des lipides - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

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novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - carcinome, poumon non à petites cellules - agents antinéoplasiques - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

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novartis europharm limited  - gozetotide - imagerie des radionucléides - produits radiopharmaceutiques de diagnostic - ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

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novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - bénigne de la prostate tumeurs, résistant À la castration - produits radiopharmaceutiques thérapeutiques - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

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novartis europharm limited - la telbivudine - hépatite b chronique - inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse - sebivo est indiqué pour le traitement de l’hépatite b chronique chez l’adulte avec une maladie hépatique compensée et preuve de la réplication virale, des niveaux sériques obstinément élevés alanine aminotransférase (alt) et des signes histologiques d’inflammation active et/ou fibrose. l'initiation de sebivo traitement ne doit être envisagé que lorsque l'utilisation d'un autre agent antiviral avec une augmentation de la barrière génétique à la résistance n'est pas disponible ou adaptée.

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novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - les inhibiteurs de l'interleukine, - fièvre périodique syndromesilaris est indiqué pour le traitement de l'suivantes auto-inflammatoires syndromes de fièvre périodique chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus:la cryopyrine périodiques associés à la syndromesilaris est indiqué pour le traitement de la cryopyrine syndromes périodiques associés à la (caps), y compris:syndrome de muckle-wells (mws),néonatale précoce maladie inflammatoire multisystémique (cinca) / chronique infantile neurologique, cutané, syndrome articulaire (cinca),une forme sévère de syndrome familial auto-inflammatoires froid (fcas) / familiale urticaire au froid (fcu) présentant des signes et des symptômes au-delà de froid induite par l'éruption urticarienne. tumor necrosis factor receptor associated periodic syndrome (piÈges)ilaris est indiqué pour le traitement du facteur de nécrose tumorale (tnf), le récepteur du syndrome périodique associé (piÈges). hyperimmunoglobulin d syndrome (hid)/déficit de mévalonate kinase (mkd)ilaris est indiqué pour le traitement de hyperimmunoglobulin d syndrome (hid)/déficit de mévalonate kinase (mkd). la fièvre méditerranéenne familiale (fmf)ilaris est indiqué pour le traitement de la fièvre méditerranéenne familiale (fmf). ilaris doit être administré en association avec la colchicine, le cas échéant. ilaris est également indiqué pour le traitement de:encore du diseaseilaris est indiqué pour le traitement des actifs encore de la maladie, y compris les adultes apparition de la maladie de still (aosd) et de l'arthrite idiopathique juvénile systémique (ajis) chez les patients âgés de 2 ans et plus qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec des non-stéroïdiens anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains) et les corticostéroïdes systémiques. ilaris peut être administré en monothérapie ou en association avec le méthotrexate. goutteuse arthritisilaris est indiqué pour le traitement symptomatique des patients adultes atteints de fréquentes attaques d'arthrite goutteuse (au moins 3 attaques dans les 12 mois précédents) dans lesquels des non-stéroïdiens anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains) et la colchicine est contre-indiqué, ne sont pas tolérés, ou ne fournissent pas une réponse adéquate, et dans lesquels des cours de répétition les corticostéroïdes ne sont pas appropriées.

Europäische Union - Französisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (sous forme de phosphate) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - agents antinéoplasiques - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polyglobulie de vaquez (pv)jakavi est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de polyglobulie de vaquez, qui sont résistants ou intolérants à l'hydroxyurée. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Tunesien - Französisch - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

novartis europharm limited r.u - secukinumab - solution injectable - 150mg/ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - immunosuppresseurs - psoriasis en plaque: cosentyx est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui nécessite un traitement systémique. rhumatisme psoriasique cosentyx, seul ou en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (dmards) antérieurs a été inadéquate. spondylarthrite ankylosante cosentyx est indiqué dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionel.

Tunesien - Französisch - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

novartis europharm limited r.u - secukinumab - solution injectable - 150mg/ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - immunosuppresseurs - psoriasis en plaque: cosentyx est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui nécessite un traitement systémique. rhumatisme psoriasique cosentyx, seul ou en association avec le méthotrexate(mtx), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (dmards) antérieurs a été inadéquate. spondylarthrite ankylosante cosentyx est indiqué dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionel.