Europäische Union - Griechisch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - Μελανώμα - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.

Europäische Union - Griechisch - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - μυκοφαινολάτη μοφετίλ - Απόρριψη μοσχεύματος - Ανοσοκατασταλτικά - mycophenolate mofetil teva ενδείκνυται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή για την προφύλαξη από την απόρριψη οξεία μεταμόσχευση σε ασθενείς που λαμβάνουν αλλογενείς μεταμοσχεύσεις νεφρική, καρδιακή ή ηπατική.

Europäische Union - Griechisch - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - υδροχλωρική μεμαντίνη - Νόσου Αλτσχάιμερ - psychoanaleptics, - Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο του alzheimer.

Europäische Union - Griechisch - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - λεφλουνομίδη - Αρθρίτιδα, ρευματοειδή - Ανοσοκατασταλτικά - Η λεφλουνομίδη ενδείκνυται για την θεραπεία ενηλίκων ασθενών με:ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα ως "αντιρευματικό φάρμακο τροποποιητικό της νόσου" (που dmard), ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα. Πρόσφατη ή ταυτόχρονη θεραπεία με ηπατοτοξικά ή αιματοτοξικά αντιρευματικά φάρμακα dmards (ε. μεθοτρεξάτη) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. επομένως, η έναρξη της θεραπείας με λεφλουνομίδη πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά όσον αφορά αυτές τις πτυχές οφέλους / κινδύνου. Επιπλέον, η μετάβαση από τη λεφλουνομίδη σε ένα άλλο dmard χωρίς να ακολουθηθεί η διαδικασία έκπλυσης μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων, ακόμη και για ένα μεγάλο διάστημα μετά τη μετάταξη.

Europäische Union - Griechisch - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - fremanezumab - Διαταραχές της ημικρανίας - calcitonin gene-related peptide (cgrp) antagonists - ajovy ενδείκνυται για την προφύλαξη της ημικρανίας σε ενήλικες που έχουν τουλάχιστον 4 ημικρανία ημέρες ανά μήνα.

Europäische Union - Griechisch - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - φουμαρικό διμεθύλιο - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - Ανοσοκατασταλτικά - dimethyl fumarate teva is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Europäische Union - Griechisch - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - καπεσιταβίνη - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το capecitabine teva ενδείκνυται για την ανοσοενισχυτική θεραπεία των ασθενών μετά από χειρουργική επέμβαση του σταδίου ΙΙΙ (στάδιο d της dukes). Η καπεσιταβίνη teva ενδείκνυται για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου. Η καπεσιταβίνη teva ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής του προχωρημένου γαστρικού καρκίνου σε συνδυασμό με σχήμα βασιζόμενο σε πλατίνη. Η καπεσιταβίνη teva σε συνδυασμό με docetaxel ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνo του μαστού μετά την αποτυχία κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας. Η προηγούμενη θεραπεία θα έπρεπε να περιλάμβανε μια ανθρακυκλίνη. Η καπεσιταβίνη teva ενδείκνυται επίσης ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνo του μαστού μετά την αποτυχία ταξάνες και περιέχουσα ανθρακυκλίνη σχήμα χημειοθεραπείας ή για τους οποίους η περαιτέρω θεραπεία με ανθρακυκλίνη δεν ενδείκνυται.

Europäische Union - Griechisch - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - λεβετιρασετάμη - Επιληψία - Αντιεπιληπτικά, - Το levetiracetam ratiopharm ενδείκνυται ως μονοθεραπεία στη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων μερική εμφάνιση με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ασθενείς ηλικίας από 16 ετών με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία. Το levetiracetam ratiopharm ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία:η θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες, παιδιά και βρέφη από την ηλικία του 1 μηνός με επιληψία;στη θεραπεία των μυοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με νεανική μυοκλονική επιληψία;στη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με ιδιοπαθή γενικευμένη επιληψία.

Europäische Union - Griechisch - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Ανοσοδιεγερτικά, - ratiograstim ενδείκνυται για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε καθιερωμένη κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση την χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικό σύνδρομα) και για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοαφανιστική θεραπεία που ακολουθείται από μεταμόσχευση μυελού των οστών που θεωρείται ότι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο παρατεταμένης σοβαρής ουδετεροπενίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης είναι παρόμοια στους ενήλικες και στα παιδιά που λαμβάνουν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. ratiograstim ενδείκνυται για την κινητοποίηση προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (pbpc). Σε ασθενείς, παιδιά ή ενήλικες, με σοβαρή συγγενή, κυκλική, ή ιδιοπαθή ουδετεροπενία με απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (anc) ≤ 0. 5 x 109/l και ιστορικό σοβαρών ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, η μακροχρόνια χορήγηση του ratiograstim ενδείκνυται για την αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων και για τη μείωση της επίπτωσης και της διάρκειας της λοίμωξης που σχετίζονται με τα γεγονότα. ratiograstim ενδείκνυται για τη θεραπεία της επιμένουσας ουδετεροπενίας (anc) ≤ 1. 0 x 109 / l) σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη hiv, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες επιλογές για τη διαχείριση της ουδετεροπενίας είναι ακατάλληλες.

Europäische Union - Griechisch - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - sildenafil - Στυτική δυσλειτουργία - Ουρολογικά - Θεραπεία των ανδρών με στυτική δυσλειτουργία, η οποία είναι η αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης μιας στύσης του πέους επαρκούς για ικανοποιητική σεξουαλική απόδοση. Προκειμένου το sildenafil να είναι αποτελεσματικό, απαιτείται σεξουαλική διέγερση.