Jevtana Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

jevtana

sanofi winthrop industrie - cabazitaxel - prostata-neoplasmen - antineoplastische mittel - jevtana in kombination mit prednison oder prednisolon ist für die behandlung von patienten mit metastasierendem prostatakrebs hormonresistentem zuvor mit einer docetaxel-haltige therapie behandelt angegeben..

Komboglyze Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

komboglyze

astrazeneca ab  - metformin hydrochlorid, saxagliptin hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze wird angezeigt, als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle bei erwachsenen patienten im alter von 18 jahren und älter mit typ-2 diabetes mellitus unzureichend auf die maximal tolerierte dosis von metformin allein kontrolliert oder personen, die bereits mit der kombination aus saxagliptin und metformin als separate tabletten behandelt. komboglyze ist auch indiziert in kombination mit insulin (i. die dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle bei erwachsenen patienten im alter von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus, wenn insulin und metformin allein keine ausreichende glykämischer kontrolle.

Lartruvo Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

lartruvo

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarkom - antineoplastische mittel - lartruvo wird in kombination mit doxorubicin für die behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen weichteilsarkomen, die keine kurative behandlung mit operation oder strahlentherapie zugänglich und wer nicht vorher behandelt worden, mit doxorubicin (siehe abschnitt 5.

Lynparza Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - eierstock-neoplasmen - antineoplastische mittel - eierstock cancerlynparza ist angezeigt als monotherapie zur erhaltungstherapie von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem (figo-stadien iii und iv) brca1/2-mutierten (keimbahn und/oder somatisch) high-grade-epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom, die in reaktion (vollständige oder teilweise) nach abschluss der first-line-chemotherapie auf platinbasis. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 und 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. sollten patienten, die zuvor behandelt wurden, mit einem anthrazyklin und einem taxan in der (neo)adjuvanten oder metastasierten setting, es sei denn, die patienten waren nicht geeignet für diese behandlung (siehe abschnitt 5. patienten mit hormon-rezeptor (hr)-positivem brustkrebs sollten auch fortgeschritten, die am oder nach vorheriger endokriner therapie, oder werden als ungeeignet für die endokrine therapie. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

MabThera Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mabthera

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastische mittel - mabthera ist bei erwachsenen für die folgenden anwendungsgebiete:non‑hodgkin-lymphom (nhl)mabthera ist für die behandlung von nicht vorbehandelten erwachsenen patienten mit stadium iii‑iv follikuläres lymphom in kombination mit einer chemotherapie. mabthera erhaltungstherapie ist angezeigt zur behandlung von erwachsenen follikulärem lymphom-patienten, die auf eine induktionstherapie. mabthera-monotherapie ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit stadium iii‑iv follikulärem lymphom, die chemotherapieresistent oder in ihrem zweiten oder weiteren rückfall nach chemotherapie. mabthera ist für die behandlung erwachsener patienten mit cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-non‑hodgkin-lymphom in kombination mit chop (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) - chemotherapie. mabthera in kombination mit chemotherapie ist indiziert für die behandlung von pädiatrischen patienten (im alter von ≥ 6 monaten bis < 18 jahre alt) mit zuvor unbehandeltem, fortgeschrittenem stadium, cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl), burkitt-lymphom (bl)/leukämie burkitt-lymphom (reife b-zell-akute leukämie) (bal) oder burkitt-like lymphom (bll). chronische lymphatische leukämie (cll)mabthera in kombination mit chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer cll. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich mabthera oder patientinnen zu früheren mabthera plus chemotherapie. rheumatoide arthritismabthera in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer aktiver rheumatoider arthritis, die hatten eine unzureichende reaktion oder unverträglichkeit zu anderen disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (dmard) einschliesslich einer oder mehrerer therapien mit tumornekrosefaktor (tnf) - hemmern. mabthera hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x‑ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. granulomatose mit polyangiitis und mikroskopische polyangiitismabthera, in kombination mit glucocorticoiden, ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer, aktiver granulomatose mit polyangiitis (wegener ' s) (gpa) und mikroskopische polyangiitis (mpa). mabthera, in kombination mit glukokortikoiden, ist indiziert für die induktion der remission bei pädiatrischen patienten (im alter von ≥ 2 bis < 18 jahre alt) mit schwerer, aktiver gpa (wegener) und mpa. pemphigus vulgarismabthera ist indiziert für die behandlung von patienten mit mittelschwerer bis schwerer pemphigus vulgaris (pv).

Sildenafil Teva Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sildenafil teva

teva b.v.  - sildenafil - erektile dysfunktion - drogen bei erektiler dysfunktion - behandlung von männern mit erektiler dysfunktion, bei der es sich nicht um eine für eine befriedigende sexuelle leistung ausreichende peniserektion handelt. um für sildenafil teva um wirksam zu sein, ist eine sexuelle stimulation erforderlich.

Sildenafil Actavis Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sildenafil actavis

actavis group ptc ehf - sildenafil - erektile dysfunktion - urologische - behandlung von männern mit erektiler dysfunktion, bei der es sich nicht um eine für eine befriedigende sexuelle leistung ausreichende peniserektion handelt. um für sildenafil actavis um wirksam zu sein, ist eine sexuelle stimulation erforderlich.

Revlimid Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

revlimid

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunsuppressiva - mehrere myelomarevlimid als monotherapie ist indiziert für die langzeitbehandlung von erwachsenen patienten mit neu diagnostiziertem multiplen myelom, die durchgemacht haben, autologe stammzell-transplantation. revlimid als kombinationstherapie mit dexamethason oder bortezomib und dexamethason oder melphalan und prednison (siehe abschnitt 4. 2) ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine transplantation. revlimid in kombination mit dexamethason ist indiziert für die behandlung des multiplen myeloms bei erwachsenen patienten, die erhalten haben, mindestens eine vorherige therapie. myelodysplastische syndromesrevlimid als monotherapie ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit transfusionsbedürftiger anämie aufgrund von low - oder intermediate-1-risiko-myelodysplastische syndrome, die mit einer isolierten deletion 5q zytogenetische anomalie, wenn andere therapeutische optionen nicht ausreichend oder unzureichend. mantelzell-lymphomarevlimid als monotherapie ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem mantelzell-lymphom. follikuläre lymphomarevlimid in kombination mit rituximab (anti-cd20-antikörper) ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit vorbehandeltem follikulärem lymphom (grad 1 – 3a).

Ribavirin Mylan (previously Ribavirin Three Rivers) Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin mylan (previously ribavirin three rivers)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin mylan darf ist indiziert für die behandlung der chronischen hepatitis c und nur als teil einer kombinationstherapie mit interferon alfa-2 b (erwachsene, kinder (3 jahre und älter) und jugendliche). ribavirin-monotherapie darf nicht angewendet werden. es liegen keine sicherheits- oder wirksamkeitsinformationen zur anwendung von ribavirin mit anderen interferonformen vor (i. nicht alfa-2b). bitte beachten sie auch die interferon alfa-2b zusammenfassung der merkmale des arzneimittels (smpc) für die verschreibung informationen, insbesondere zu diesem produkt. naiv patientsadult patientsribavirin mylan ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit allen arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, mit erhöhten alanin-aminotransferase (alt), die positiv für die serum-hepatitis-c-virus (hcv) - rna. kinder und adolescentsribavirin mylan ist indiziert, in kombination chemotherapie mit interferon alfa-2b für die behandlung von kindern und jugendlichen zum alter von drei jahren und älter, die haben alle arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für die serum-hcv-rna. bei der entscheidung, nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4. zuvor die behandlung-ausfall patientsadult patientsribavirin mylan ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die bisher geantwortet haben (mit normalisierung der alt-werte am ende der behandlung) , interferon-alpha-monotherapie sondern die, die später einen rückfall.

Ristempa Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ristempa

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei erwachsenen patienten behandelt mit zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen syndromen).