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mendelikabs europe ltd - nitisinon - tyrosinämien - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - behandlung von erwachsenen und kindern (in jeder altersgruppe) patienten mit bestätigter diagnose einer erblichen tyrosinemia typ 1 (ht 1) in kombination mit diätetische einschränkung von tyrosin und phenylalanin.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - frühgeburt - andere gynecologicals - atosiban ist indiziert zur verzögerung der drohenden frühgeburt bei schwangeren frauen mit:regelmäßige kontraktionen der gebärmutter von mindestens 30 sekunden dauer mit einer rate von ≥ 4 pro 30 minuten;eine zervikale dilatation von 1 bis 3 cm (0-3 für nulliparas) und auslöschung von ≥ 50%;ein gestationsalter von 24 bis 33 vollendete wochen;eine normale fetale herzfrequenz.

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astellas pharma europe b.v. - mirabegron - harnblase, überaktiv - urologische - symptomatische behandlung der dringlichkeit. erhöhte miktionsfrequenz frequenz und / oder dringlichkeit, inkontinenz können auftreten bei erwachsenen patienten mit overactive-blase-syndrom.

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pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoide arthritis enbrel in kombination mit methotrexat ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort auf krankheitsmodifizierende antirheumatika, einschließlich methotrexat (sofern nicht kontraindiziert), unzureichend. enbrel gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. enbrel wird auch in der behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. enbrel allein oder in kombination mit methotrexat, hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. juvenile idiopathische arthritis behandlung der polyarthritis (rheumafaktor-positiv oder -negativ) und der erweiterten oligoarthritis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von zwei jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. behandlung der psoriasis-arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. therapie der enthesitis-related arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant gegenüber der konventionellen therapie. enbrel wurde nicht untersucht bei kindern im alter von weniger als zwei jahren. psoriasis-arthritis-behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf frühere erkrankungen-antirheumatika-therapie nicht ausreicht,. enbrel wurde gezeigt, dass die verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. axiale spondyloarthritiden ankylosierende spondylitis (as) behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden behandlung erwachsener mit schwerer nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie angezeigt, durch erhöhtes c-reaktives protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend auf nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). plaque-psoriasis behandlung erwachsener mit mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis, die versagt, um zu reagieren, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett-a-licht (puva). pädiatrischen plaque-psoriasis, die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von sechs jahren, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie.

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akebia europe limited - eisen (iii) -citrat-koordinationskomplex - hyperphosphatemia; renal dialysis - medikamente zur behandlung von hyperkaliämie und hyperphosphatämie - fexeric ist indiziert zur kontrolle der hyperphosphatämie bei erwachsenen patienten mit chronischer niereninsuffizienz (ckd).

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amgen europe b.v. - talimogen laherparepvec - melanom - antineoplastische mittel - imlygic ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit inoperablen melanom, die regional oder weitläufig metastasierendem (stufe iiib, iiic und ivm1a) ist mit keine knochen, gehirn, lunge oder andere viszerale erkrankung.

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pfizer europe ma eeig  - axitinib - karzinom, nierenzelle - protein-kinase-inhibitoren - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

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navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklid-bildgebung - tumor-erkennung, diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. radiolabelled lymphoseek ist indiziert für die bildgebung und intraoperative detektion der sentinel-lymphknoten trockenlegung einen primären tumor bei erwachsenen patienten mit brustkrebs -, melanom -, oder lokalisierter plattenepithelkarzinome der mundhöhle. externe bildgebung und intraoperative evaluierung kann durchgeführt werden unter verwendung einer gamma detection device.

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amgen europe b.v. - etelcalctidhydrochlorid - hyperparathyreoidismus, sekundär - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv ist indiziert zur behandlung des sekundären hyperparathyreoidismus (shpt) bei erwachsenen patienten mit chronischer niereninsuffizienz (ckd) unter hämodialyse-therapie.

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pfizer europe ma eeig - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - andere antineoplastische mittel - topotecan-monotherapie ist indiziert zur behandlung von patienten mit rezidivierendem kleinzelligem lungenkrebs (sclc), bei denen eine erneute behandlung mit der first-line-therapie nicht als geeignet erachtet wird. topotecan in kombination mit cisplatin ist indiziert für patienten mit karzinom der zervix wiederkehrende nach strahlentherapie und für patienten mit stadium iv-erkrankung. patienten mit vorheriger exposition gegenüber cisplatin erfordern eine nachhaltige behandlung-freie intervall zu rechtfertigen, die behandlung mit der kombination.