Taiwan - Chinesisch - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣李氏藥業有限公司 臺北市信義區松仁路36號11樓 (50905038) - ciprofloxacin hcl;;fluocinolone acetonide - 耳用滴劑 - ciprofloxacin hcl (0872100710) mg; fluocinolone acetonide (8406000910) mg - fluocinolone acetonide and antiinfectives - 用於治療年齡六個月以上病人因ciprofloxacin感受性細菌感染所引起之經耳通氣管置入手術後的急性中耳炎。

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瑞安大藥廠股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1 (23045916) - ciprofloxacin hcl - 點眼液劑 - ciprofloxacin hcl (0872100710) mg - 細菌性角膜潰瘍、細菌性結膜炎。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - clopidogrel hydrogen sulfate;;acetylsalicylic acid - 膜衣錠 - clopidogrel hydrogen sulfate (2012600210) (eq to clopidogrel 75mg)mg; acetylsalicylic acid (2808691110) mg - combinations - 目前正接受clopidogrel及乙醯水楊酸（asa）治療以預防粥狀動脈栓塞事件的成人病人可給予coplavix。coplavix是一種固定劑量的組合藥物，它可作為下列病人之次級預防持續治療藥物：1.非st段上升之急性冠心症（不穩定性心絞痛或非q波型心肌梗塞），包括接受經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的病人。2.可接受血栓溶解劑治療之st段上升的急性心肌梗塞病人。

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瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - dasabuvir sodium monohydrate - 膜衣錠 - dasabuvir sodium monohydrate (0818005510) mg - exviera適用於與viekirax、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性c型肝炎基因型1之感染。

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瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - ritonavir;;ombitasvir;;paritaprevir - 膜衣錠 - ritonavir (0818001100) mg; ombitasvir (0818005300) mg; paritaprevir (0818005400) mg - ritonavir - viekirax適用於與exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性c型肝炎基因型1、4之感染。

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瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - venetoclax - 膜衣錠 - venetoclax (1013006600) mg - venetoclax - 1. 慢性淋巴球性白血病 (cll)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (aml)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (aml) 病人。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - olaparib - 膜衣錠 - olaparib (1004002900) mg - olaparib - 適應症：1.單一療法可用於：●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且具遺傳性或體細胞brca1/2（germline or somatic brca1/2）致病性或疑似致病性突變，對第一線含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，在復發後對含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成人病人，作為維持治療。 2.併用 bevacizumab 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且對第一線含鉑化療合併bevacizumab有反應(完全反應或部分反應)之成年病人，做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的dna同源修復系統缺失 (homologous recombination deficiency, hrd)： ●致病性或疑似致病性 brca 突變，及/或 ●基因體不穩定(genomic instability)。 3.適用於曾接受前導性化療或術後輔助性化療，且具遺傳性brca1/2(germline brca1/2)突變併her2陰性而有高復發風險之早期乳癌成年病人術後輔助治療。 4.單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，且具遺傳性brca1/2（germline brca1/2）致病性或疑似致病性突變的her2（-）轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人，本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。 5.單一療法之維持治療，可用於遺傳性 brca 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。 6.單一療法用於去勢療法無效的轉移性攝護腺癌( mcrpc), 且具brca1/2(遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變、先前曾接受新荷爾蒙藥物(novel hormonal agents)治療後惡化之成人病人。7.併用abiraterone及prednisone 或 prednisolone，用於治療轉移性去勢療法抗性攝護腺癌且尚未需要使用化學治療的成人病人。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - olaparib - 膜衣錠 - olaparib (1004002900) mg - olaparib - 1.單一療法可用於：●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且具遺傳性或體細胞brca1/2（germline or somatic brca1/2）致病性或疑似致病性突變，對第一線含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，在復發後對含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成人病人，作為維持治療。 2.併用 bevacizumab 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且對第一線含鉑化療合併bevacizumab有反應(完全反應或部分反應)之成年病人，做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的dna同源修復系統缺失 (homologous recombination deficiency, hrd)： ●致病性或疑似致病性 brca 突變，及/或 ●基因體不穩定(genomic instability)。 3.適用於曾接受前導性化療或術後輔助性化療，且具遺傳性brca1/2(germline brca1/2)突變併her2陰性而有高復發風險之早期乳癌成年病人術後輔助治療。 4.單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，且具遺傳性brca1/2（germline brca1/2）致病性或疑似致病性突變的her2（-）轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人，本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。 5.單一療法之維持治療，可用於遺傳性 brca 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。 6.單一療法用於去勢療法無效的轉移性攝護腺癌( mcrpc), 且具brca1/2(遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變、先前曾接受新荷爾蒙藥物(novel hormonal agents)治療後惡化之成人病人。7.併用abiraterone及prednisone 或 prednisolone，用於治療轉移性去勢療法抗性攝護腺癌且尚未需要使用化學治療的成人病人。

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鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634) - clopidogrel bisulfate - 膜衣錠 - clopidogrel bisulfate (2012600230) mg - clopidogrel - clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患： 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非st段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非q波型心肌梗塞)病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。與aspirin併用可用於以內科治療的st段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受vitamin k antagonists的心房纖維顫動患者，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。