Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (viz body 4. 2, 4. 4 a 5.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

siga technologies netherlands b.v. - tecovirimat - poxviridae infections; cowpox; monkeypox; vaccinia; smallpox - antivirotika pro systémové použití - tecovirimat siga is indicated for the treatment of the following viral infections in adults and children with body weight at least 13 kg:- smallpox- monkeypox- cowpoxtecovirimat siga is also indicated to treat complications due to replication of vaccinia virus following vaccination against smallpox in adults and children with body weight at least 13 kg (see sections 4. 4 a 5. tecovirimat siga should be used in accordance with official recommendations.

Tschechische Republik - Tschechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 13950 sertralin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 100mg - sertralin

Tschechische Republik - Tschechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 13950 sertralin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 50mg - sertralin

Tschechische Republik - Tschechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

pro.med.cs praha a.s. array - 9219 itrakonazol - tvrdá tobolka - 100mg - itrakonazol

Tschechische Republik - Tschechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

janssen-cilag s.r.o., praha array - 9219 itrakonazol - perorální roztok - 10mg/ml - itrakonazol

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - dacomitinib monohydrát - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - vizimpro, jako monoterapii je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic (nsclc) s receptor pro epidermální růstový faktor (egfr) aktivační mutace.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - ibrance je indikován pro léčbu hormonálních receptorů (hr) pozitivní, lidský epidermální růstový faktor receptor 2 (her2) negativní lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu:v kombinaci s inhibitorem aromatázy;v kombinaci s fulvestrantu u žen, kteří obdrželi předchozí endokrinní terapie. v pre - a perimenopauzálních žen, endokrinní terapie by měla být kombinována s luteinizační hormon uvolňující hormon (lhrh) agonista.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - karcinom, bazální buňka - antineoplastická činidla - erivedge je určen k léčbě dospělých pacientů s:- symptomatická metastazující bazocelulární karcinom - lokálně pokročilý bazocelulární karcinom, nevhodné pro chirurgii nebo radioterapii.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - aptivus s ritonavirem v nízké dávce je indikován ke kombinované antiretrovirové léčbě hiv-1 infekce u vysoce předléčených dospělí a dospívající ve věku 12 let nebo starší s virem rezistentním k více inhibitory proteázy. aptivus by měl být používán pouze jako součást aktivní antiretrovirové léčby u pacientů s žádné jiné možnosti léčby. tato indikace je založena na výsledcích dvou studií fáze iii, provedena u vysoce předléčených dospělých pacientů (medián 12 předchozí antiretrovirové látky) s virem rezistentním k inhibitorům proteáz a jedné fáze ii studie zkoumající farmakokinetiku, bezpečnost a účinnost přípravku aptivus v převážně léčené dospívajících pacientů ve věku 12 až 18 let. při rozhodování o zahájení léčby přípravkem aptivus s ritonavirem v nízké dávce, by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypové a fenotypové testy (jsou-li k dostupné) a anamnéza by se měla řídit používání přípravku aptivus. zahájení léčby by měla brát v úvahu kombinace mutací, které mohou negativně ovlivnit virologická odpověď na léčbu při podávání přípravku aptivus s ritonavirem v nízké dávce.