Europäische Union - Portugiesisch - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - cloridrato de bupropiona, cloridrato de naltrexona - obesity; overweight - preparados antiobesidade, excl. produtos dietéticos - mysimba é indicado, como um suplemento para uma dieta reduzida em calorias e aumento da atividade física, para a gestão de peso em pacientes adultos (≥18 anos) com um primeiro Índice de massa corporal (imc)≥ 30 kg/m2 (obesidade), ou≥ 27 kg/m2 e < 30 kg/m2 (sobrepeso), na presença de um ou mais relacionados com o peso de co morbidades (e. o diabetes tipo 2, dyslipidaemia, ou hipertensão arterial controlada)tratamento com mysimba deve ser descontinuado após 16 semanas, se os pacientes não tenham perdido pelo menos 5% do seu peso corporal inicial.

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roche registration gmbh - epoetina beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparações antianêmicas - tratamento de anemia sintomática associada à insuficiência renal crónica (irc) em doentes adultos e pediátricos;tratamento de anemia sintomática em doentes adultos com não-neoplasias mielóides a receber quimioterapia;aumentar a colheita de sangue autólogo em pacientes em um programa de doação prévia. a sua utilização nesta indicação deve ser equilibrado com o relatado aumento do risco de eventos tromboembólicos. o tratamento só deve ser administrado a doentes com anemia moderada (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], sem deficiência de ferro) se processos de conservação de sangue não estão disponíveis ou forem insuficientes quando a grande cirurgia electiva programada requer um grande volume de sangue (4 ou mais unidades de sangue por mulheres ou 5 ou mais unidades para homens).

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sanofi winthrop industrie - clopidogrel hidrogen sulfato - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agentes antitrombóticos - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevenção de aterotrombóticos e de eventos tromboembólicos em atrial fibrillationin pacientes adultos com fibrilação atrial que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares não são adequados para o tratamento com vitamina-k antagonistas e que têm um baixo risco de sangramento, o clopidogrel é indicado em combinação com asa para a prevenção de aterotrombóticos e eventos tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.

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eli lilly nederland b.v. - dulaglutide - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins - trulicity is indicated for the treatment of patients 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. para os resultados do estudo com relação ao combinações, efeitos no controlo glicémico e eventos cardiovasculares, e as populações estudadas, consulte as secções 4. 4, 4. 5 e 5.

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novo nordisk a/s - liraglutida - obesity; overweight - drogas usadas em diabetes - saxenda é indicado como um adjunto para uma dieta reduzida em calorias e aumento da atividade física para o controle de peso em pacientes adultos com uma inicial Índice de massa corporal (imc)• ≥ 30 kg/m2 (obesidade), ou• ≥ 27 kg/m2 e < 30 kg/m2 (sobrepeso), na presença de pelo menos um peso comorbidade relacionada como dysglycaemia (pré-diabetes ou diabetes mellitus tipo 2), hipertensão, dyslipidaemia ou apneia obstrutiva do sono. o tratamento com saxenda deve ser descontinuado após 12 semanas no 3. 0 mg/dia, dose que os doentes não tenham perdido pelo menos 5% do seu peso corporal inicial.

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sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - a redução na duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e redução na duração da neutropenia em doentes submetidos a terapia mieloablativa seguida pela medula óssea transplante considerado para estar em maior risco de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpc). em crianças e adultos com graves congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) ≤0. 5 x 109/l, e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a longo prazo, a administração de filgrastim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. tratamento da neutropenia persistente (anc ≤ 1. 0 x 109/l) em pacientes com infecção avançada de hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas, quando outras opções terapêuticas são inadequados.

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pfizer europe ma eeig - epoetina zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - outras preparações antianemic - tratamento de anemia sintomática associada à insuficiência renal crónica (irc) em doentes adultos e pediátricos:o tratamento da anemia associada à insuficiência renal crónica em doentes adultos e pediátricos em hemodiálise e pacientes adultos em diálise peritoneal;tratamento da anemia grave, de origem renal, acompanhada por sintomas clínicos em pacientes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise. tratamento de anemia e redução de transfusão de requisitos em doentes adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo e em risco de transfusão de acordo com a avaliação do paciente estado geral (e. cardiovascular pré-existente anemia no início da quimioterapia). retacrit pode ser usado para aumentar o rendimento de sangue autólogo em pacientes em um programa predonation. a sua utilização nesta indicação deve ser equilibrado com o relatado risco de eventos tromboembólicos. o tratamento só deve ser administrado a doentes com anemia moderada (sem deficiência de ferro), se o sangue de poupança de procedimentos não estiverem disponíveis ou forem insuficientes quando a grande cirurgia electiva programada requer um grande volume de sangue (de quatro ou mais unidades de sangue para o sexo feminino, cinco ou mais unidades para homens). retacrit pode ser usado para reduzir a exposição a alogênico de transfusões de sangue em adultos não-ferro-deficiente pacientes antes de grande cirurgia ortopédica electiva, tendo uma alta percepção de risco para complicações da transfusão de. uso deve ser restrito a pacientes com anemia moderada (e. hb 10 a 13 g/dl) que não têm uma autólogo predonation programa disponível e com uma expectativa moderada perda de sangue (900 a 1800 ml).

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glaxo group ltd. - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml e 2. 5 mg / 0. 5 ml, solução injectável: prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes submetidos a grande cirurgia ortopédica dos membros inferiores, tais como fratura de quadril, grande cirurgia do joelho ou cirurgia de substituição da anca. a prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes submetidos a cirurgia abdominal, que são consideradas em alto risco de complicações tromboembólicas, como pacientes submetidos abdominal cirurgia de câncer (consulte a secção 5. a prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes da clínica que são considerados de alto risco para tev e que são imobilizados devido a doença aguda, tais como insuficiência cardíaca e/ou respiratória aguda distúrbios e/ou infecciosa aguda ou doença inflamatória. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, solução injectável:, o tratamento da angina instável ou não-elevação de segmento st infarto do miocárdio (ua/nstemi) em pacientes para os quais urgente (< 120 minutos) invasivos de gestão (pci) não é indicado (consulte as secções 4. 4 e 5. , o tratamento da elevação de segmento st infarto do miocárdio (stemi) em pacientes que são gerenciados com thrombolytics ou que são, inicialmente, para receber nenhuma outra forma de terapia de reperfusão. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml e 10 mg / 0. 8 ml de solução injectável:, tratamento de agudos de trombose venosa profunda (tvp) e o tratamento da aguda, embolia pulmonar (pe), exceto em haemodynamically pacientes instáveis ou pacientes que necessitam de trombólise ou pulmonar embolectomy.

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stada arzneimittel ag - epoetina zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - preparações antianêmicas - tratamento de anemia sintomática associada à insuficiência renal crônica (irc) em adultos e pediátricos patientstreatment da anemia associada à insuficiência renal crónica em doentes adultos e pediátricos em hemodiálise e pacientes adultos em diálise peritoneal. tratamento da anemia grave, de origem renal, acompanhada por sintomas clínicos em pacientes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise. tratamento de anemia e redução de transfusão de requisitos em doentes adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo e em risco de transfusão de acordo com a avaliação do paciente estado geral (e. cardiovascular pré‑existente anemia no início da quimioterapia). silapo pode ser usado para aumentar o rendimento de sangue autólogo em pacientes em um programa predonation. a sua utilização nesta indicação deve ser equilibrado com o relatado risco de eventos tromboembólicos. o tratamento só deve ser administrado a doentes com anemia moderada (sem deficiência de ferro), se o sangue de verão procedimentos não estiverem disponíveis ou forem insuficientes quando a grande cirurgia electiva programada requer um grande volume de sangue (4 ou mais unidades de sangue por mulheres ou 5 ou mais unidades para homens). silapo é indicado para utilização não-deficiência de ferro em adultos antes de grande cirurgia ortopédica electiva ter uma alta percepção de risco para complicações da transfusão de reduzir a exposição a transfusões de sangue alogênico. uso deve ser restrito a pacientes com anemia moderada (e. concentração de hemoglobina entre 10 a 13 g/dl) que não têm uma autólogo predonation programa disponível e com uma expectativa moderada perda de sangue (900 1 800 ml). silapo pode ser usada para aumentar a concentração de hemoglobina no anemia sintomática (concentração de hemoglobina ≤10 g/dl em adultos com baixo ou intermediário-1-risco primário síndromes mielodisplásicas (smd), que têm baixos de eritropoetina sérica (.

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pfizer europe ma eeig - fumarato de fesoterodina - bexiga urinária, hiperativa - urologia - tratamento dos sintomas (aumento da frequência urinária e / ou urgência e / ou incontinência de urgência) que pode ocorrer em pacientes com síndrome da hipertrofia hiperactiva.