Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastische mittel - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

pfizer pharma gmbh (8075658) - meropenem-trihydrat - pulver zur herstellung einer injektions- bzw. infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektions- bzw. infusionslösung; meropenem-trihydrat (27630) 1140 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

onkovis gmbh (8111905) - carboplatin - infusionslösung - teil 1 - infusionslösung; carboplatin (23168) 50 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - bluthochdruck, lungen - antihypertensiva für die pulmonale arterielle hypertonie - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. die wirksamkeit wurde in einer pah-population einschließlich ätiologien einer idiopathischen oder erblich bedingte pah oder pah assoziiert mit bindegewebserkrankungen. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimykotika zur systemischen anwendung - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

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merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibiotika für den systemischen einsatz, - cubicin ist indiziert zur behandlung der folgenden infektionen. erwachsenen-und pädiatrischen (1 bis 17 jahre) patienten mit komplizierten haut-und weichteil-infektionen (cssti). erwachsene patienten mit rechtsseitige infektiöse endokarditis (rie) aufgrund von staphylococcus aureus. es wird empfohlen, dass die entscheidung zum einsatz von daptomycin sollte berücksichtigt werden, die antibakteriell anfälligkeit des organismus und sollte auf kompetente beratung. erwachsenen-und pädiatrischen (1 bis 17 jahre) patienten mit einer staphylococcus-aureus-bakteriämie (sab). bei erwachsenen, die verwendung in bakteriämie verbunden werden soll mit rie oder mit cssti, während bei pädiatrischen patienten, den einsatz in-bakteriämie verbunden werden soll mit cssti. daptomycin ist aktiv gegen gram-positive bakterien nur. in gemischten infektionen, bei denen gram-negative und/oder bestimmte arten anaerober bakterien stehen im verdacht, cubicin sollte sein co-verabreicht mit geeigneten antibakteriellen wirkstoff(en). es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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merck sharp & dohme b.v.  - masern-virus enders' edmonston-stamm (lebend, attenuiert), mumps-virus jeryl lynn (level b) - stamm (lebend, attenuiert), röteln-virus wistar ra 27/3-stamm (lebend, attenuiert) - rubella; mumps; immunization; measles - impfstoffe - m-m-rvaxpro ist indiziert zur gleichzeitigen impfung gegen masern, mumps und röteln bei personen von 12 monaten oder älter. für den einsatz bei masern-ausbrüchen, oder für post-expositions-impfung, oder für die verwendung in den zuvor unvaccinated kindern, die älter als 12 monate, die in kontakt mit empfänglichen schwangeren frauen und personen, die wahrscheinlich empfänglich für mumps-und röteln.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - für erwachsene patienten mit typ-2-diabetes mellitus, ristaben ist indiziert zur verbesserung der glykämischen kontrolle:als monotherapie:bei patienten, die nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert allein und für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz;als dual-orale therapie in kombination mit:metformin, wenn diät und bewegung plus metformin allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle;ein sulphonylurea, wenn diät und bewegung plus maximal tolerierten dosis von einer sulphonylurea allein bieten keine ausreichende glykämischer kontrolle und, wenn metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz sind;ein peroxisom-proliferator-aktivierten-rezeptor-gamma (ppary) - agonisten (ich. ein thiazolidinedione) bei verwendung eines ppary-agonisten angebracht ist und, wenn diät und bewegung plus die ppary-agonisten allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle;als dreifach orale therapie in kombination mit:einem sulphonylurea und metformin, wenn diät und bewegung plus dual-therapie mit diesen arzneimitteln nicht ausreichend glykämischen kontrolle;einem ppary-agonisten und metformin, wenn die verwendung eines ppary-agonisten angebracht ist und, wenn diät und bewegung plus dual-therapie mit diesen arzneimitteln nicht ausreichend glykämischer kontrolle. ristaben wird auch angezeigt als add-on zu insulin (mit oder ohne metformin), wenn diät und bewegung plus eine stabile dosis insulin keine ausreichende glykämischer kontrolle.

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merck sharp & dohme b.v. - tedizolidphosphat - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - für patienten mit typ-2-diabetes mellitus ist tesavel indiziert ist zur verbesserung der glykämischen kontrolle:als monotherapie:bei patienten, die nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert allein und für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz;als dual-orale therapie in kombination mit:metformin, wenn diät und bewegung plus metformin allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle;ein sulphonylurea, wenn diät und bewegung plus maximal tolerierten dosis von einer sulphonylurea allein bieten keine ausreichende glykämischer kontrolle und, wenn metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz sind;ein ppary-agonist (ich. ein thiazolidinedione) bei verwendung eines ppary-agonisten angebracht ist und, wenn diät und bewegung plus die ppary-agonisten allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle;als dreifach orale therapie in kombination mit sulphonylurea und metformin, wenn diät und bewegung plus dual-therapie mit diesen wirkstoffen nicht ausreichend glykämischen kontrolle;einem peroxisome-proliferator-aktivierten-rezeptor-gamma (ppary) - agonisten und metformin, wenn die verwendung eines ppary-agonisten angebracht ist und, wenn diät und bewegung plus dual-therapie mit diesen wirkstoffen nicht ausreichend glykämischer kontrolle. tesavel ist auch angezeigt als add-on zu insulin (mit oder ohne metformin), wenn diät und bewegung plus eine stabile dosis insulin keine ausreichende glykämischer kontrolle.