Avastin Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

avastin

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastische mittel - bevacizumab in kombination mit fluoropyrimidin-basierten chemotherapie ist für die behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem kolon- oder rektumkarzinom indiziert. bevacizumab in kombination mit paclitaxel ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem brustkrebs. für weitere informationen zu den humanen epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor 2 (her2) - status. bevacizumab in kombination mit capecitabin angezeigt zur first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem brustkrebs, bei denen eine behandlung mit anderen chemotherapie-optionen auf der basis von taxanen oder anthracyclinen, nicht angemessen ist. patienten, die taxan und anthrazyklin-haltige regimes in der adjuvanten therapie innerhalb der letzten 12 monate erhalten haben, sollten von der behandlung mit avastin in kombination mit capecitabin ausgeschlossen werden. für weitere informationen zu den her2-status. bevacizumab zusätzlich zu einer chemotherapie auf platinbasis ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit nicht operierbarem, fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist. bevacizumab, in kombination mit erlotinib, ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit nicht operierbarem, fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-squamösen nicht-kleinzelligem lungenkrebs mit epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor (egfr-aktivierenden mutationen. bevacizumab in kombination mit interferon alfa-2a ist indiziert für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasiertem nierenzellkarzinom. bevacizumab in kombination mit carboplatin und paclitaxel ist angezeigt für die front-line-behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem (internationale föderation für gynäkologie und geburtshilfe (figo) stadium iii b, iii c und iv) epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom. bevacizumab in kombination mit carboplatin und gemcitabin ist indiziert zur behandlung von erwachsenen patienten mit einem ersten rezidiv eines platin-sensitiven epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom, die nicht erhalten haben, vorherige therapie mit bevacizumab oder anderen vegf-inhibitoren bzw. auf den vegf-rezeptor–targeted agents. bevacizumab in kombination mit paclitaxel, topotecan oder pegyliertem liposomalen doxorubicin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patientinnen mit platin-resistentem epithelialem eierstock -, eileiter-oder primärem peritonealkarzinom, die nicht mehr als zwei vorherige chemotherapien und wer nicht erhalten haben, vorherige therapie mit bevacizumab oder anderen vegf-inhibitoren bzw. auf den vegf-rezeptor–targeted agents. bevacizumab in kombination mit paclitaxel und cisplatin oder, alternativ, paclitaxel und topotecan bei patienten, die nicht erhalten platinum-therapie, ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasierendem karzinom des gebärmutterhalses.

Avonex Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

avonex

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-1a - multiple sklerose - immunostimulants, - avonex ist indiziert für die behandlung von:patienten mit schubförmiger multipler sklerose (ms). in klinischen studien war dies gekennzeichnet durch zwei oder mehr akute exazerbationen (schübe) in den vorangegangenen drei jahren ohne nachweis der kontinuierliche übergang zwischen den schüben; avonex verlangsamt das fortschreiten der behinderung und verringert die häufigkeit von rückfällen;die patienten mit einem einzelnen demyelinisierenden ereignis mit aktivem entzündlichen prozess, wenn es schwer ist genug zu rechtfertigen eine behandlung mit intravenösen kortikosteroiden, wenn alternative diagnosen ausgeschlossen wurden und wenn sie entschlossen sind, werden bei hohen risiko der entwicklung einer klinisch definitiven ms. avonex sollte abgesetzt werden bei patienten, die entwicklung der progressiven ms.

Benepali Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

benepali

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisbenepali in kombination mit methotrexat ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort auf krankheitsmodifizierende antirheumatika, einschließlich methotrexat (sofern nicht kontraindiziert), war die mangelnde. benepali gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. benepali ist auch indiziert in der behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. benepali, allein oder in kombination mit methotrexat, hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. juvenile idiopathische arthritistreatment der polyarthritis (rheumafaktor-positiv oder-negativ) und der erweiterten oligoarthritis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von 2 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. behandlung der psoriasis-arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. therapie der enthesitis-related arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant gegenüber der konventionellen therapie. etanercept wurde nicht untersucht bei kindern im alter von weniger als 2 jahren. psoriasis-arthritistreatment der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf frühere erkrankungen-antirheumatika-therapie nicht ausreicht,. etanercept hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritistreatment von erwachsenen mit schwerer nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie angezeigt, durch erhöhtes c-reaktives protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend auf nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). plaque psoriasistreatment von erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis, die versagt, um zu reagieren, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett-a-licht (puva). pädiatrischen plaque-psoriasistreatment der chronischen schweren plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von 6 jahren, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie.

Benlysta Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

benlysta

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematodes, systemisch - immunsuppressiva - benlysta ist indiziert als add-on-therapie bei patienten im alter von 5 jahren und älter mit aktiver, autoantikörper-positiven systemischen lupus erythematodes (sle) mit einem hohen grad der aktivität der erkrankung (e. positive anti-dsdna und niedriges komplement) trotz standard-therapie. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

BindRen Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bindren

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hyperphosphatämie - medikamente zur behandlung von hyperkaliämie und hyperphosphatämie - behandlung von hyperphosphatämie bei erwachsenen patienten mit chronischer nierenerkrankung im stadium 5, die hämodialyse oder peritonealdialyse erhalten.

Biograstim Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

biograstim

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonie-stimulierende faktoren - biograstim ist angezeigt zur reduktion der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten, die mit etablierte zytotoxische chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme von chronisch-myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen) und für die verringerung der dauer von neutropenie bei patienten, die sich die myeloablative therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als ein erhöhtes risiko einer verlängerten schweren neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. biograstim ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige verwaltung von biograstim ist angezeigt zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. biograstim ist angezeigt für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

Blincyto Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

blincyto

amgen europe b.v. - blinatumomab - vorläuferzelle lymphoblastische leukämie-lymphom - antineoplastische mittel - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Bortezomib Accord Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bortezomib accord

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - multiples myelom - antineoplastische mittel - bortezomib accord als monotherapie oder in kombination mit pegyliertem liposomalem doxorubicin oder dexamethason ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit progressivem multiplem myelom erhalten haben, mindestens 1 vor der therapie und schon absolviert haben oder ungeeignet sind für hämatopoetische stammzell-transplantation. bortezomib accord in kombination mit melphalan und prednison ist angezeigt für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine hochdosis‑chemotherapie mit hämatopoetischer stammzelltransplantation. bortezomib accord in kombination mit dexamethason oder mit dexamethason und thalidomid, ist indiziert für die induktion behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die berechtigt sind, die für eine hochdosis‑chemotherapie mit hämatopoetischer stammzelltransplantation. bortezomib accord in kombination mit rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin und prednison ist angezeigt für die behandlung erwachsener patienten mit bisher unbehandelten mantelzell-lymphom, die nicht geeignet sind für hämatopoetische stammzell-transplantation.

Bortezomib Hospira Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bortezomib hospira

pfizer europe ma eeig - bortezomib - multiples myelom - andere antineoplastische mittel - bortezomib hospira als monotherapie oder in kombination mit pegyliertem liposomalem doxorubicin oder dexamethason ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit progressivem multiplem myelom erhalten haben, mindestens 1 vor der therapie und schon absolviert haben oder ungeeignet sind für hämatopoetische stammzell-transplantation. bortezomib hospira in kombination mit melphalan und prednison ist angezeigt für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine hochdosis-chemotherapie mit hämatopoetischer stammzelltransplantation. bortezomib hospira in kombination mit dexamethason oder mit dexamethason und thalidomid, ist indiziert für die induktion behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die berechtigt sind, die für eine hochdosis-chemotherapie mit hämatopoetischer stammzelltransplantation. bortezomib hospira in kombination mit rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin und prednison ist angezeigt für die behandlung erwachsener patienten mit bisher unbehandelten mantelzell-lymphom, die nicht geeignet sind für hämatopoetische stammzell-transplantation.

Bronchitol Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bronchitol

pharmaxis europe limited - mannitol - mukoviszidose - husten- und erkältungspräparate - bronchitol ist zur behandlung der zystischen fibrose (cf) bei erwachsenen im alter von 18 jahren und darüber als zusatztherapie zum besten standard der behandlung indiziert.