Republik Korea - Koreanisch - MFDS (식품 의약품 안전부)

daewon pharmaceutical co., ltd. - telmisartan/amlodipine besylate/rosuvastatin calcium - 분홍색의 타원형 필름코팅정 - 1정(386.25mg) 중-텔미사르탄층/1정(386.25mg) 중-암로디핀+로수바스타틴층/1정(386.25mg) 중-코팅층 - 1정(386.25mg) 중,텔미사르탄,ep,40.0,밀리그램/1정(386.25mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,5.2,밀리그램/1정(386.25mg) 중,암로디핀베실산염,kp,6.935,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 텔미사르탄/암로디핀 복합제와 로수바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ○ 텔미사르탄/암로디핀 복합제 암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 ○ 로수바스타틴칼슘 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 (type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중...

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daewon pharmaceutical co., ltd. - telmisartan/amlodipine besylate/rosuvastatin calcium - 분홍색의 타원형 필름코팅정 - 1정(386.25mg) 중-텔미사르탄층/1정(386.25mg) 중-암로디핀+로수바스타틴층/1정(386.25mg) 중-코팅층 - 1정(386.25mg) 중,텔미사르탄,ep,40.0,밀리그램/1정(386.25mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,10.4,밀리그램/1정(386.25mg) 중,암로디핀베실산염,kp,6.935,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 텔미사르탄/암로디핀 복합제와 로수바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ○ 텔미사르탄/암로디핀 복합제 암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 ○ 로수바스타틴칼슘 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 (type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중...

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daewon pharmaceutical co., ltd. - telmisartan/amlodipine besylate/rosuvastatin calcium - 밝은 분홍색의 타원형 필름코팅정 - 1정(618.0mg) 중-텔미사르탄층/1정(618.0mg) 중-암로디핀+로수바스타틴층/1정(618.0mg) 중-코팅층 - 1정(618.0mg) 중,텔미사르탄,ep,80.0,밀리그램/1정(618.0mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,5.2,밀리그램/1정(618.0mg) 중,암로디핀베실산염,kp,6.935,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 텔미사르탄/암로디핀 복합제와 로수바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ○ 텔미사르탄/암로디핀 복합제 암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 ○ 로수바스타틴칼슘 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 (type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중...

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daewon pharmaceutical co., ltd. - telmisartan/amlodipine besylate/rosuvastatin calcium - 밝은 분홍색의 타원형 필름코팅정 - 1정(618.0mg) 중-텔미사르탄층/1정(618.0mg) 중-암로디핀+로수바스타틴층/1정(618.0mg) 중-코팅층 - 1정(618.0mg) 중,텔미사르탄,ep,80.0,밀리그램/1정(618.0mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,10.4,밀리그램/1정(618.0mg) 중,암로디핀베실산염,kp,6.935,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 텔미사르탄/암로디핀 복합제와 로수바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ○ 텔미사르탄/암로디핀 복합제 암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 ○ 로수바스타틴칼슘 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 (type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중...

Republik Korea - Koreanisch - MFDS (식품 의약품 안전부)

daewon pharmaceutical co., ltd. - telmisartan/amlodipine besylate/rosuvastatin calcium - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1정(772.5mg) 중-텔미사르탄층/1정(772.5mg) 중-암로디핀+로수바스타틴층/1정(772.5mg) 중-코팅층 - 1정(772.5mg) 중,텔미사르탄,ep,80.0,밀리그램/1정(772.5mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,10.4,밀리그램/1정(772.5mg) 중,암로디핀베실산염,kp,13.87,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 텔미사르탄/암로디핀 복합제와 로수바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ○ 텔미사르탄/암로디핀 복합제 암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 ○ 로수바스타틴칼슘 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 (type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중...

Republik Korea - Koreanisch - MFDS (식품 의약품 안전부)

daewon pharmaceutical co., ltd. - amlodipine besylate/rosuvastatin calcium/telmisartan - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1정(772.5mg) 중-암로디핀+로수바스타틴층/1정(772.5mg) 중-텔미사르탄층/1정(772.5mg) 중-코팅층 - 1정(772.5mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,20.8,밀리그램/1정(772.5mg) 중,암로디핀베실산염,kp,13.87,밀리그램/1정(772.5mg) 중,텔미사르탄,ep,80.0,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 텔미사르탄/암로디핀 복합제와 로수바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ○ 텔미사르탄/암로디핀 복합제 암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 ○ 로수바스타틴칼슘 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 (type iii) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 c-반응단백(high sensitive c-reactive protein, hscrp)이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중...

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mother's pharmaceutical. - clarithromycin coated granules - 백색 또는 미백색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제 - 첨가제 : 아스파탐, 시트르산나트륨수화물, 염화나트륨, 말토덱스트린, 산화티탄, 백당, 잔탄검, 시트르산수화물, 딸기향코톤, 소르빈산칼륨, 경질무수규산; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

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hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - clarithromycin coated granules 42% - 백색 또는 미백색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제 - 첨가제 : 아스파탐, 시트르산나트륨수화물, 말토덱스트린, 산화티탄, 백당, 잔탄검, 시트르산수화물, 경질무수규산, 딸기향코톤, 소르빈산칼륨; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스, 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

Republik Korea - Koreanisch - MFDS (식품 의약품 안전부)

kims pharmaceutical co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ￮ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ￮ ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나...

Republik Korea - Koreanisch - MFDS (식품 의약품 안전부)

kims pharmaceutical co., ltd. - rosuvastatin calcium - 노란색의 원형필름코팅정제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 ...