Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfase - mucopolysaccharidose vi - andre alimentary tract and metabolism produkter, - naglazyme er indiceret til langsigtet enzym-substitutionsterapi hos patienter med en bekræftet diagnose af mucopolysaccharidosis vi (mps vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatase mangel; maroteaux-lamy syndrom) (se afsnit 5. som for alle lysosomal genetiske sygdomme, er det af afgørende betydning, især i svære former, til at påbegynde behandling så tidligt som muligt, før fremkomsten af ikke-reversible kliniske manifestationer af sygdommen. et centralt problem er at behandle unge patienter i alderen.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

proveca pharma limited - glycopyrronium bromid - sialorrhea - narkotika til funktionelle gastrointestinale lidelser - symptomatisk behandling af alvorlig sialorré (kronisk patologisk kvældning) hos børn og unge i alderen 3 år og ældre med kroniske neurologiske lidelser.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - eperzan er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus hos voksne til forbedring af glykæmisk kontrol som:monotherapywhen diæt og motion alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol hos patienter, for hvem brug af metformin anses for uhensigtsmæssig på grund af kontraindikationer eller intolerance. add-on kombination therapyin kombination med andre glukose-sænkende lægemidler, herunder basal insulin, når disse sammen med diæt og motion, ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se afsnit 4. 4 og 5. 1 for tilgængelige data på forskellige kombinationer).

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - jern citrat koordinering kompleks - hyperphosphatemia; renal dialysis - lægemidler til behandling af hyperkaliæmi og hyperphosphatæmi - fexeric er indiceret til bekæmpelse af hyperphosphatæmi hos voksne patienter med kronisk nyresygdom (ckd).

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - human hepatitis b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b - specifikke immunoglobuliner - immunoprophylaxis af hepatitis b - i tilfælde af utilsigtet eksponering i ikke-immuniserede emner (herunder personer, hvis vaccination isincomplete eller status ukendt). - i haemodialysed patienter, indtil vaccination er blevet effektivt. - i det nyfødte af en hepatitis b-virus carrier-mor. - i fag, som ikke viser et immunrespons (ikke målelig hepatitis b-antistoffer) efter vaccination, og for hvem en kontinuerlig forebyggelse er nødvendig på grund af den fortsatte risiko for at blive smittet med hepatitis b. der bør også gives til andre officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af humant hepatitis b-immunoglobulin for intramuskulær anvendelse.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradinhydrochlorid - angina pectoris; heart failure - hjertetapi - symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris hos kranspulsåre voksne med normal sinusrytme og hjertefrekvens ≥ 70 bpm. ivabradin angives: - hos voksne ikke kan tåle eller med en kontraindikation for anvendelse af betablokkere - eller i kombination med betablokkere hos patienter utilstrækkeligt kontrolleret med en optimal beta-blokker dosis. behandling af kronisk hjertesvigt ivabradin angives i kronisk hjerteinsufficiens nyha ii til iv klasse med systolisk dysfunktion hos patienter i sinusrytme og hvis hjertefrekvens er ≥ 75 bpm, i kombination med standard terapi herunder beta-blokker terapi eller når beta-blokker terapi er kontraindiceret eller ikke tolereres.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - lutropin alfa - ovulation induction; infertility, female - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - luveris i forbindelse med et follikelstimulerende hormon (fsh) præparat anbefales til stimulering af follikeludvikling hos kvinder med svær luteiniserende hormon (lh) og fsh-mangel. i kliniske forsøg, disse patienter blev defineret ved en endogen serum lh-niveauet.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabin - epilepsi - antiepileptika, - trobalt er indiceret som supplerende behandling af lægemiddelresistente partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos patienter over 18 år med epilepsi, hvor andre egnede lægemiddelkombinationer har vist sig utilstrækkelige eller ikke blevet tolereret.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulation - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - i voksen womenanovulation (herunder polycystisk ovarie syndrom) hos kvinder, der ikke har responderet på behandling med clomifene citrat, stimulering af multifollicular udvikling hos kvinder, der gennemgår superovulation for art (assisted reproductive technologies), såsom in vitro-fertilisering (ivf), gamete intra-fallopian transfer og zygote intra-fallopian transfer;ovaleap i forening med en luteiniserende hormon (lh) forberedelse anbefales til stimulering af follikulært udvikling hos kvinder med alvorlige lh og fsh-mangel. i kliniske forsøg skal disse patienter blev defineret ved en endogen serum lh niveau < 1. 2 iu/l. i voksen menovaleap er indiceret til stimulation af spermatogenese hos mænd, der har medfødt eller erhvervet hypogonadotrop hypogonadisme med samtidig human chorionic gonadotropin (hcg) terapi.

Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivastigmin - alzheimers sygdom - psychoanaleptics, , anticholinesterases - symptomatisk behandling af mild til moderat alvorlig alzheimers demens.