Kymriah Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

kymriah

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - drugi antineoplastični agensi - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Bortezomib Fresenius Kabi Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

bortezomib fresenius kabi

fresenius kabi deutschland gmbh - bortezomib - multipli mijelom - antineoplastična sredstva - Бортезомиб kao monoterapija ili u kombinaciji s пегилированным липосомальным doksorubicin i дексаметазоном indiciran za liječenje odraslih bolesnika s napreduje multiplog mijeloma, koji je dobio najmanje 1 prije početka terapije i koji su već prošli ili koji nisu prikladni za hematopoetski sustav transplantacije matičnih stanica . Бортезомиб u kombinaciji s мелфаланом i преднизолоном indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma koji se ne mogu tvrditi da su visoke doze kemoterapije s transplantacije matičnih stanica hematopoetske . Бортезомиб u kombinaciji s дексаметазоном, ili s deksametazona i талидомида je za indukcije liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma, koji imaju pravo na высокодозная kemoterapija s transplantacije matičnih stanica hematopoetske . Бортезомиб u kombinaciji s rituksimab, ciklofosfamid, doksorubicin i prednizolona indiciran za liječenje odraslih bolesnika s prethodno liječenih liječenje limfoma iz stanica plašt, koji nisu spremni za transplantaciju гемопоэтических matičnih stanica .

Bortezomib Hospira Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

bortezomib hospira

pfizer europe ma eeig - bortezomib - multipli mijelom - drugi antineoplastični agensi - završetak deflacije podržali бортезомиб kao monoterapija ili u kombinaciji s пегилированным липосомальным doksorubicin i дексаметазоном indiciran za liječenje odraslih bolesnika s napreduje multiplog mijeloma, koji je dobio najmanje 1 prije početka terapije i koji su već prošli ili koji nisu prikladni za hematopoetski sustav transplantacije matičnih stanica . završetak deflacije podržali бортезомиб u kombinaciji s мелфаланом i преднизолоном indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma koji se ne mogu tvrditi da su visoke doze kemoterapije s transplantacije matičnih stanica hematopoetske . završetak deflacije podržali бортезомиб u kombinaciji s дексаметазоном, ili s deksametazona i талидомида je za indukcije liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma, koji imaju pravo na высокодозная kemoterapija s transplantacije matičnih stanica hematopoetske . Бортезомиб završetak deflacije podržali u kombinaciji s rituksimab, ciklofosfamid, doksorubicin i prednizolona indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije neobrađeni limfoma iz stanica plašt, koji nisu spremni za transplantaciju гемопоэтических matičnih stanica .

Defitelio Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

defitelio

gentium s.r.l. - defibrotid - hepatski veno-okluzivna bolest - antitrombotska sredstva - defitelio je indiciran za liječenje teške jetrene venookluzivna bolest (vod) također poznat kao sinusoidni opstruktivne sindrom (sos) krvotvornih matičnih stanica transplantacija (hsct) terapije. ona je prikazana kod odraslih i kod adolescenata, djecu i dojenčad starija od 1 mjeseca.

Bortezomib Accord Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

bortezomib accord

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - multipli mijelom - antineoplastična sredstva - akord бортезомиб kao monoterapija ili u kombinaciji s пегилированным липосомальным doksorubicin i дексаметазоном indiciran za liječenje odraslih bolesnika s napreduje multiplog mijeloma, koji je dobio najmanje 1 prije početka terapije i koji su već prošli ili koji nisu prikladni za hematopoetski sustav transplantacije matičnih stanica . Бортезомиб akord u kombinaciji s мелфаланом i преднизолоном indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma koji se ne mogu tvrditi da su visoke doze kemoterapije s transplantacije matičnih stanica hematopoetske . akord бортезомиб u kombinaciji s дексаметазоном, ili s deksametazona i талидомида je za indukcije liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma, koji imaju pravo na высокодозная kemoterapija s transplantacije matičnih stanica hematopoetske . Бортезомиб akord u kombinaciji s rituksimab, ciklofosfamid, doksorubicin i prednizolona indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije neobrađeni limfoma iz stanica plašt, koji nisu spremni za transplantaciju гемопоэтических matičnih stanica .

Imatinib Teva B.V. Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - иматиниба мезилат - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - imatinib-tewa b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pedijatrijska bolesnika s ph+ kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon-alfa terapija, ili u ubrzanu fazu ili бластного kriza. za odrasle bolesnika s ph+ kml u бластный kriza. za odrasle i pedijatrijska bolesnika s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+ all) u kombinaciji s kemoterapijom. za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+ all u monoterapiji. za odrasle pacijente s миелодиспластический/миелопролиферативными bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) promjena u kromosomu preustroj. za odrasle pacijente sa sindromom napredno гиперэозинофильный (hes) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra preokret. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib-tewa b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). u adjuvantne terapije odraslih pacijenata, koji su izloženi značajnim rizikom od recidiva nakon resekcije kit (cd117)-pozitivne suština. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. liječenje odraslih bolesnika s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i/ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitost иматиниба se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+ all, mds/rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes/cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s неоперабельными i/ili метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную stopa preživljavanja pri adjuvantne bit. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. nema kontroliranih istraživanja pokazuju kliničku korist ili povećanje preživljavanja za te bolesti.

Zynteglo Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - Аутологичная Сd34+ stanica obogaćena populaciji, sadrži гемопоэтические matične stanice pretvorene s lentiglobin bb305 лентивирусные vektori, кодирующие beta-kao-t87q-глобина gena - beta-talasemija - other hematological agents - zynteglo indiciran za liječenje bolesnika starijih od 12 godina s трансфузионно-ovisna β талассемии (ТДТ), koji nemaju β0/β0 genotip, za koje гемопоэтических matičnih stanica (gcw) transplantacija primjereno, a ljudskih лейкоцитарного antigena (hla) odgovara recenzije donatora gcw ne postoji.

Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto (previously Lenalidomide Krka) Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

lenalidomide krka d.d. novo mesto (previously lenalidomide krka)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular - imunosupresivi - multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma koji se ne oslanja transplantacije. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma koji se ne oslanja transplantacije. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Lenalidomide Krka d.d. Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

lenalidomide krka d.d.

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride hydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular; myelodysplastic syndromes - imunosupresivi - multiple myelomalenalidomide krka d. as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma koji se ne oslanja transplantacije. lenalidomide krka d. in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka d. as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. follicular lymphomalenalidomide krka d. in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

CellCept Europäische Union - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

cellcept

roche registration gmbh - mikofenolat mofetil - odbacivanje transplantata - imunosupresivi - cellcept je indiciran u kombinaciji sa ciklosporin i kortikosteroidi za profilaksa akutnog transplantaciju odbacivanja u bolesnika koji su primali alogene transplantacije bubrega, srca ili jetre.