Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - dimethyl fumarát - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - zonisamid - epilepsie, částečné - antiepileptika, - zonegran je indikován jako:monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých s nově diagnostikovanou epilepsií;přídatná terapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od šesti let a výše.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - imunosupresiva - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriatická arthritiscosentyx, samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován pro léčbu aktivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikující anti antirevmatickými léky (dmard) terapie byla nedostatečná. axiální spondylartritidy (axspa)ankylozující spondylitida (as, radiografické axiální spondylartritidy)cosentyx je indikován k léčbě aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých, kteří nereagovali adekvátně na konvenční léčbu. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glykopyrronium-bromid - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - přípravek seebri breezhaler je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba k ulehčení příznaků u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní chorobou (copd).

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company (ireland) limited - ixekizumab - psoriáza - imunosupresiva - deska psoriasistaltz je indikován pro léčbu středně závažné až závažné plakové psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou léčbu. psoriatická arthritistaltz, samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě aktivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, kteří nereagovali adekvátně na, nebo kteří tuto léčbu netolerují jedním nebo více nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard) terapie.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glykopyrronium-bromid - plicní onemocnění, chronická obstrukční - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - tovanor breezhaler je indikován jako udržovací bronchodilatační léčba k úlevě od příznaků u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (chopn).

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastická činidla - hormon-receptor-pozitivním pokročilým karcinomem cancerafinitor je indikován pro léčbu hormon-receptor-pozitivní, her2/neu-negativním pokročilým karcinomem prsu, v kombinaci s exemestanem, v post-menopauzálních žen bez symptomatického viscerálního onemocnění po recidivy nebo progrese po nesteroidní inhibitor aromatázy. neuroendokrinní nádory slinivky břišní originafinitor je indikován k léčbě neresekovatelného nebo metastazujících, dobře nebo středně diferencovaných neuroendokrinních nádorů pankreatu původu u dospělých pacientů s progresivním onemocněním. neuroendokrinní tumory gastrointestinálního nebo plicního originafinitor je indikován k léčbě neresekovatelného nebo metastazující, dobře diferencovaný (grade 1 nebo grade 2) non-funkční neuroendokrinní tumory gastrointestinálního nebo plicního původu u dospělých pacientů s progresivním onemocněním. renální-mobilní carcinomaafinitor je indikován k léčbě pacientů s pokročilým renálním-karcinomem, jejichž onemocnění se vyvíjí, nebo po léčbě vegf-cílené terapie.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - všechny ostatní terapeutické přípravky - exjade je indikován k léčbě chronického přetížení železem (≥ 7 ml/kg/měsíc erytrocytární) u pacientů s beta thalassemia major ve věku šesti let a starší. exjade je také indikován k léčbě chronického přetížení organismu železem v důsledku krevních transfuzí-li léčba deferoxaminem kontraindikována nebo nevhodná u následujících skupin pacientů:u pacientů s beta-talasemií major s železem způsobené transfuzemi krve (≥ 7 ml/kg/měsíc erytrocytární masy) ve věku od dvou do pěti let;u pacientů s beta-talasemií major s přetížením organismu železem v důsledku časté transfuze krve (< 7 ml/kg/měsíc erytrocytární masy) ve věku dvou let a starší;u pacientů s jinými typy anemií ve věku dvou let a starší. exjade je také indikován k léčbě chronického přetížení organismu železem vyžaduje chelatační terapii je-li léčba deferoxaminem kontraindikována nebo nevhodná u pacientů s non-závislá na transfuzi syndromy talasemie ve věku 10 let a starší.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutren - echokardiografie - kontrastní média - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. luminity je sonografická kontrastní-posílení prostředek pro použití u pacientů, u nichž non-kontrastní echokardiografie byla optimální (optimální je považován naznačují, že nejméně dva ze šesti segmentů ve 4 - nebo 2-komora ohledem na komorové hranice nebyly hodnotitelné) a kteří mají podezření nebo jsou usazeni ischemická choroba srdeční, poskytnout zvýraznění srdečních komor a zlepšení zvýraznění hranice endokardu levé komory na obou odpočinek a stres.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - abaloparatide - osteoporosis, postmenopausal; osteoporosis - vápníková homeostáza - léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin.