Tschechische Republik - Tschechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 15512 parikalcitol - injekční roztok - 5mcg/ml - parikalcitol

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - memantin hydrochlorid - alzheimerova choroba - další léky proti demenci - léčba pacientů se středně závažnou až závažnou alzheimerovou chorobou.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - repaglinid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - repaglinid je indikován u pacientů s diabetem typu 2 (non inzulin dependentní diabetes mellitus (typu)) jehož hyperglykemie lze již uspokojivě kontrolovány dieta, snížení hmotnosti a cvičení. léčba by měla být zahájena jako doplněk k dietním opatřením a cvičení ke snížení hladin krevního cukru v závislosti na jídle.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimykotika pro systémové použití, triazolové deriváty - vorikonazol je širokospektré, triazolové antimykotikum a je indikován u dospělých a dětí ve věku od dvou let a výše, takto:léčba invazivní aspergilózy;léčba kandidémie u non-neutropenických pacientů;léčba flukonazol-rezistentní závažné invazivní infekce candida (včetně c. krusei);léčba závažných mykotických infekcí vyvolaných druhy scedosporium. a fusarium spp.. vorikonazol accord by měl být podáván primárně pacientům s progredujícími, potenciálně život ohrožujícími infekcemi.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - monohydrát dihydrochloridu pramipexolu - parkinson disease; restless legs syndrome - antiparkinsonické léky - přípravek pramipexole accord je indikován u dospělých k léčbě příznaků a symptomů idiopatické parkinsonovy nemoci samotné (bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, i. v průběhu onemocnění přes pozdní fáze když účinek levodopy nosí off nebo nekonzistentní a výkyvy terapeutického účinku dojít (konec dávky nebo výkyvy "on-off").

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entekavir - hepatitida b, chronická - antivirotika pro systémové použití - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , dekompenzovaným onemocněním jater. pro oba kompenzované a dekompenzované onemocnění jater, tato indikace je založena na údajích z klinických studií u pacientů dosud neléčených nukleosidy s hbeag pozitivní a hbeag negativní hbv infekcí. s ohledem na pacienty s hepatitidou b refrakterní lamivudinem. entekavir accord je také indikován k léčbě chronické infekce hbv v nukleosidových naivních pediatrických pacientů od 2 do.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mykóz - antimykotika pro systémové použití - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně 7 dní před terapeutických dávkách účinné antimykotické terapie. posakonazol accord je také indikován jako prevence invazivních mykotických infekcí u následujících pacientů: pacienti dostávající remisi indukující chemoterapii pro akutní myelogenní leukémii (aml) nebo myelodysplastický syndrom (mds), protrahovaná neutropenie a u kterých je vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí;hematopoetických kmenových buněk transplantace (hsct) příjemci, kteří podstupují vysoké dávky vysokodávkovou imunosupresivní terapii jako prevenci reakce štěpu proti hostiteli, kteří jsou na vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sitagliptin hydrochloride - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin accord is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus the ppary agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a ppary agonist and metformin when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin accord is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomid - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva, selektivní imunosupresiva - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dimethyl fumarát - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresiva - dimethyl fumarate accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).