Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pro léčbu hiv-1 infekce u antiretrovirové léčby (art)-zkušený dospělých pacientů, včetně těch, které byly již dříve vysoce léčených. pro léčbu hiv-1 infekce u pediatrických pacientů od 3 let věku, a to nejméně 15 kg tělesné hmotnosti. při rozhodování o zahájení léčby s darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. při rozhodování o zahájení léčby s darunavirem v takové umĚnÍ pacienti, genotypové testování by se mělo řídit použití darunaviru (viz bod 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - efavirenz je indikován v kombinaci s antivirovou kombinací u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 3 let a starších, kteří jsou infikovaní virem 1 (hiv-1). efavirenz dosud nebyl dostatečně hodnocen u pacientů v pokročilém stádiu onemocnění hiv, tedy u pacientů s počtem buněk cd4 < 50 buněk/mm3 nebo po selhání léčby inhibitorem proteázy (pi)-obsahuje režimy. i když zkřížená rezistence efavirenzu v kombinaci s inhibitory proteázy (pis) nebyla prokázána, jsou v současnosti k dispozici dostatek údajů o účinnosti následného použití pi založené na kombinaci terapie po selhání léčebných režimů obsahujících efavirenz.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabin, tenofovir-disoproxyl-fosfát - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - léčba hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir-disoproxyl-zentiva je indikován v kombinované antiretrovirové terapii k léčbě hiv-1 infikovaných dospělých. emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-zentiva je rovněž indikován pro léčbu hiv-1 infikovaných mladistvých, s nrti odpor nebo toxicity smyslu, že brání použití první linii agentů. pre-expoziční profylaxe (prep)emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-zentiva je indikován v kombinaci s bezpečnějšími sexu postupů pro pre-expoziční profylaxe ke snížení rizika sexuálně získala hiv-1 infekce u dospělých a dospívajících s vysokým rizikem.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxakarb - ektoparazitikum pro lokální použití, vč. insekticidy, indoxakarb - dogs; cats - léčba a prevence napadení blechami. pro psy a kočky: léčba a prevence napadení blechami. veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást strategie léčby bleší alergie dermatitida. rozvinutí stádií blech v bezprostředním okolí zvířete je zabito po kontaktu s zvířaty ošetřenými activyl.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

merial - fipronil, amitraz, (s)-methoprene - ektoparazitikum pro lokální použití, vč. insekticidy - psi - léčba a prevence napadení psů klíšťaty (ixodes ricinus, dermacentor reticulatus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor variabilis, haemaphysalis elliptica, haemaphysalis longicornis, amblyomma americanum a amblyomma maculatum) a blech (ctenocephalides felis a ctenocephalides canis). léčba zamoření žvýkacími všemi (trichodectes canis). prevence kontaminace blechami v životním prostředí tím, že brání vývoji všech nezralých fází blýska. produkt lze použít jako součást léčebné strategie pro kontrolu alergické dermatitidy způsobené blýskem. vylučování blech a klíšťat do 24 hodin. jedna léčba zabraňuje další infestaci po dobu pěti týdnů klíšťaty a až pět týdnů blechami. léčba nepřímo snižuje riziko přenosu klíšťové onemocnění (psí babesióza, monocytárního ehrlichiosis, granulocytární anaplasmózy a borreliózy) z infikovaných klíšťat po dobu čtyř týdnů.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - spinosad - ostatní ektoparazitika pro systémové použití - dogs; cats - léčba a prevence napadení blechami (ctenocephalides felis). preventivní účinek proti opakovaným napadením je výsledkem adulticidní aktivity a snížení tvorby vajec a přetrvává po dobu až 4 týdnů po jediném podání přípravku. veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie pro léčbu alergické dermatitidy blech (fad).

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulathromycin - antibakteriální látky pro systémové použití - pigs; cattle; sheep - skot: léčba a metaphylaxis bovinní respirační choroby (brd) spojené s mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni a mycoplasma bovis citlivou na tulathromycin. přítomnost onemocnění ve stádu by měla být stanovena před metafylaktickou léčbou. léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (ibk) spojená s moraxella bovis citlivou na tulatromycin. prasata: léčba a metaphylaxis respiračních onemocnění prasat (srd) spojeného s actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis a bordetella bronchiseptica citlivou na tulathromycin. přítomnost onemocnění ve stádu by měla být stanovena před metafylaktickou léčbou. přípravek draxxin by měl být použit pouze tehdy, pokud se očekává výskyt onemocnění ve 2-3 dnech. ovce: léčba počátečních stadií infekční podkožní kůže (hniloba chodidel) spojená s virulentním dichelobacter nodosus vyžadujícím systémovou léčbu.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - isoxazolines, ektoparazitika pro systémové použití - psi - léčba napadení blechami u psů (ctenocephalides felis a c. canis) po dobu nejméně 5 týdnů. produkt může být použit jako součást léčebné strategie alergické dermatitidy vyvolané blechami (fad). léčba zamoření klíšťaty u psů (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus). jedno ošetření zabíjí klíšťata po dobu až jednoho měsíce. blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a začít s krmením, aby byli vystaveni účinné látce. léčba demodikózy (způsobené demodex canis). léčba sarkoptového svrabu (způsobená sarcoptes scabiei var.. canis).

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - žít myxom-vektorové králík-hemoragické onemocnění virový kmen 009 - imunologická léčba - králíci - k aktivní imunizaci králíků od pěti týdnů věku a dále za účelem snížení mortality a klinických příznaků myxomatózy a k prevenci mortality v důsledku hemoragického onemocnění králíků. nástup imunity: 3 týdny. doba trvání imunity: 1 rok.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited  - metaflumizon - ektoparazitikum pro lokální použití, vč. insekticidy - kočky - léčba a prevence napadení blechami (ctenocephalides canis a c. felis) u koček. veterinární léčivý přípravek lze použít jako součást léčebné strategie pro alergickou dermatitidu blech (fad).