Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arzenov trioksid - levkemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - trisenox je primerna za indukcijo remisije, in konsolidacije pri odraslih bolnikih z:novo diagnosticiranih nizko-za-srednje tveganje akutna promyelocytic levkemijo (apl) (belih krvnih telesc, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaciji z all‑trans‑retinojske kisline (atra)relapsed/ognjevzdržni akutna promyelocytic levkemijo (apl) (prejšnje zdravljenje mora imeti vključen retinoid in kemoterapijo)značilna prisotnost t(15;17) translokacija in/ali prisotnost pro-myelocytic levkemijo/retinojske kisline-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gena. odgovor stopnja drugih akutnih myelogenous levkemijo podtipov, da arzenov trioksid, ki še niso bili pregledani.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics za sistemsko uporabo, triazol derivati - voriconazole je v širokem spektru, triazol protiglivično sredstvo, ter je označena pri odraslih in otrocih, starih dve leti ali več, kot sledi:zdravljenje invazivne aspergillosis;zdravljenje candidaemia v ne-neutropenic bolnikov;zdravljenje fluconazole-odporne resno invazivne candida okužbe (vključno c. krusei);zdravljenje hude glivične okužbe, ki jih povzročajo scedosporium spp. in oxysporum spp. voriconazole soglasju mora biti urejen, predvsem pri bolnikih z napredujočo, morda celo smrtno nevarne okužbe.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - natrijev oksibat - cataplexy; narcolepsy - druga zdravila na živčnem sistemu - zdravljenje narkolepsije s katapleksijo pri odraslih bolnikih.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - florfenicol, meloxicam - amphenicols, kombinacije, antibacterials za sistemsko zdravljenje - govedo - za terapevtsko zdravljenje govedi, bolezni dihal (brd), ki je povezana z pyrexia zaradi mannheimia haemolytica, pasteurella multocida in histophilus somni dovzetni za florfenicol.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ibuprofen - ductus arteriosus, patent - srčna terapija - zdravljenje hemodinamsko pomembnega patenta ductus arteriosus pri nedonošenčkih, starih manj kot 34 tednov gestacijske starosti.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glicerol fenilbutirat - motnje cikličnega uda, v rojstvu - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - ravicti je primerna za uporabo kot adjunctive terapijo za kronično upravljanje bolnikov z sečnine cikel motnje (ucds), vključno z pomanjkljivosti carbamoyl fosfat-sintetaze-i (cps), ornitin carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate synthetase (rit), argininosuccinate lyase (asl), arginase i (arg) in ornitin translocase pomanjkljivost hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria sindrom (hhh), ki ne more biti upravlja prehranskih beljakovin, omejitev in/ali amino kisline, dodatki sam. ravicti je treba uporabljati z prehranskih beljakovin, omejitev in, v nekaterih primerih, prehranskih dopolnilih, (e. , esencialne aminokisline, arginin, citrulin, brezcarinske dodatke kalorij).

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - ribavirin biopartners je indicirano za zdravljenje kronične okužbe virusom hepatitisa c (hcv) pri odraslih, treh let in starejši otroci in mladostniki in mora uporabiti le kot del kombinacije režim z interferon alfa-2b. ribavirin monoterapija se ne sme uporabljati. informacije o varnosti in učinkovitosti uporabe ribavirina z drugimi oblikami interferona (i. ne alfa-2b). naivna patientsadult patientsribavirin biopartners je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov z vsemi vrstami kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, s povišano alanin aminotransferase (alt), ki so pozitivne za hepatitis c, virusnih ribonucleic acid (hcv-rna) (glej točko 4. 4)otrok, tri leta starosti in starejših in adolescentsribavirin biopartners je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z interferonom alfa-2b za zdravljenje otrok, tri leta starosti in starejših in mladostniki, ki imajo vse vrste kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za hcv-rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti. reverzibilnost zaviranja rasti je negotova. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera (glej poglavje 4. prejšnji-obravnava-ni patientsadult patientsribavirin biopartners je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so se predhodno odzvali (z normalizacijo alt ob koncu zdravljenja), da interferon alfa monotherapy ki pa so pozneje relapsed (glej poglavje 5.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-associated periodic sindromov - imunosupresivi - rilonacept regeneron je indicirano za zdravljenje povezano s cryopyrin periodično sindromi (caps) s hudimi simptomi, vključno z družinsko hladno auto-vnetni sindrom (fcas) in muckle-wells sindrom (mws ki deluje), v odrasli in otroci, stari 12 let in starejši.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

proveca pharma limited - glycopyrronium bromid - sialoreja - zdravila za funkcionalne prebavne motnje - simptomatsko zdravljenje hude sialoreje (kronično patološko slepilo) pri otrocih in mladostnikih, starih 3 leta ali več, s kroničnimi nevrološkimi motnjami.

Europäische Union - Slowenisch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - glejte poglavje 4. 1 povzetka glavnih značilnosti zdravila v dokumentu z informacijami o izdelku.