Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - neplodnosť, žena - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - pergoveris je indikovaný na stimuláciu follicular rozvoj u žien s ťažkou lutenizačného-hormónu (lh) a folikuly-povzbudenie-nedostatok hormónu. v klinických skúšaniach, títo pacienti boli definované endogénny sérum lh < 1. 2 iu / l.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazone, hydrochlorid metformín - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - avandamet je indikovaný v liečbe diabetes mellitus 2. typu u pacientov, obzvlášť s nadváhou pacientov:, ktorí nie sú schopní dosiahnuť dostatočné glykemický kontroly na ich maximálne tolerovanej dávky ústne metformín sám. v triple ústne terapia s sulfonylmocoviny u pacientov s nedostatočnou glykemický kontrola napriek duálnej perorálnej terapie s ich maximálne tolerované dávkou metformínom a sulfonylmocoviny (pozri časť 4.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin dihydrochloride - phenylketonurias - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - kuvan je indikovaný na liečbu hyperfenylalaninémie (hpa) u dospelých a pediatrických pacientov všetkých vekových skupín s fenylketonúriou (pku), u ktorých sa preukázalo, že reagujú na túto liečbu. kuvan je tiež indikovaný na liečbu hyperphenylalaninaemia (hpa) u dospelých a pediatrických pacientov všetkých vekových kategórií s tetrahydrobiopterin (bh4) nedostatok, ktorí sa ukázali byť vnímavý k takejto liečbe.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná arthritisamsparity v kombinácii s metotrexátom, je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, keď reakcia na ochorenie-úprava anti-reumatické lieky, vrátane metotrexát bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. amsparity môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné. adalimumab bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy amsparity v kombinácii s metotrexátom je indikovaná na liečbu aktívnej polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, u pacientov vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na jednu alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards). amsparity môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné. adalimumab nebol skúmaný u pacientov vo veku menej ako 2 roky. enthesitis súvisiace s artritídou amsparity je indikovaná na liečbu aktívnej enthesitis súvisiace s artritídy u pacientov, 6 rokov a starších, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí sú netolerantné, konvenčná terapia. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as) amsparity je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú terapiu. axiálne spondyloarthritis bez radiographic dôkaz, ako amsparity je indikovaný na liečbu dospelých s ťažkým axiálne spondyloarthritis bez radiographic dôkaz ako, ale objektívne príznaky zápalu tým zvýšené crp a/alebo mri, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). psoriatická arthritisamsparity je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia-úprava anti-reumatické farmakoterapia bola neprimeraná. adalimumab bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x-ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia a zlepšiť telesné funkcie. psoriasisamsparity je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej chronickej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí sú kandidátmi pre systémová terapia. detská doska psoriasisamsparity je indikovaný na liečbu ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich od 4 rokov veku, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na alebo sú nevhodné kandidátov na aktuálne terapie a phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity je indikovaná na liečbu aktívnej stredne ťažké až ťažké hidradenitis suppurativa (hs) (akné inverse) u dospelých a mladistvých od 12 rokov s nedostatočnú odpoveď na konvenčnú systémové hs terapia. crohnova diseaseamsparity je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou crohnova choroba, u dospelých pacientov, ktorí neodpovedali napriek úplné a primerané priebehu terapie s kortikosteroidov a/alebo imunosupresívnych, alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. pediatrické crohnova diseaseamsparity je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou crohnova choroba v pediatrických pacientov (od 6 rokov), ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane základných výživy terapia a kortikosteroidov a/alebo imunomodulátor, alebo ktorí netolerujú alebo majú kontraindikácie pre tieto terapie. ulcerózna colitisamsparity je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6-mercaptopurine (6-mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. uveitisamsparity je indikovaný na liečbu non-infekčné mierne pokročilý, zadným a panuveitis u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na kortikosteroidy, u pacientov v núdzi kortikosteroidov-šetrí, alebo v ktorých kortikosteroidov liečba je nevhodné. dospievajúci hidradenitis suppurativaamsparity je indikovaná na liečbu aktívnej stredne ťažké až ťažké hidradenitis suppurativa (hs) (akné inverse) v mladistvých od 12 rokov s nedostatočnú odpoveď na konvenčnú systémové hs terapia. pediatrické uveitisamsparity je indikovaný na liečbu detskej chronickým neinfekčným predný uveitis u pacientov od 2 rokov veku, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na alebo netolerujú konvenčná liečba, alebo v ktorých konvenčnej terapie je nevhodné.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropín - rast - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropín biopartners je indikovaný na substitučnú liečbu endogénneho rastového hormónu u dospelých s deficitom rastového hormónu detstva alebo dospelosti (ghd). dospelý-nástup: u pacientov s ghd v dospelosti sú definované ako pacientov so známym hypotalamus-hypofýza patológia a aspoň jeden ďalší známy nedostatok a hypofýzy hormónu prolaktínu s výnimkou. títo pacienti by mali podstúpiť jednej dynamickej skúške s cieľom diagnostikovať alebo vylúčiť ghd. detstvo-nástup: u pacientov s detstva-nástup izolované ghd (žiadne dôkazy hypotalamus-hypofýza choroby alebo lebečnej ožiareniu), dve dynamické testy by mali byť vykonávané po ukončení rastu, s výnimkou tých, ktoré majú nízky inzulín-ako-rastový faktor-i (igf-i) koncentrácie (< -2 štandard-odchýlka skóre (kbÚ)), ktorý môže byť považovaný za jeden test. cut-off point dynamického testu by mali byť prísne.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronic kyseliny, colecalciferol - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečba postmenopauzálnej osteoporózy u pacientov s rizikom nedostatku vitamínu d. vantavo znižuje riziko vertebrálnych a zlomenín bedra. liečba postmenopauzálnej osteoporózy u pacientov, ktorí nie sú príjem vitamínu-d doplnení a sú v ohrození vitamínu-d nedostatočnosť. vantavo znižuje riziko vertebrálnych a zlomenín bedra.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetín alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemické prípravky - liečba symptomatickou anémiou spojené s chronické zlyhanie obličiek (crf) u dospelých a pediatrických pacientov:liečbu anémie spojenej s chronické zlyhanie obličiek v detských a dospelých pacientov na haemodialysis a dospelých pacientov na peritoneal dialýzu, liečba ťažkej anémie obličiek pôvodu sprevádzané klinické príznaky u dospelých pacientov s nedostatočnosťou obličiek ešte podstúpiť dialýzu. liečbu anémie a zníženie transfúziu požiadavky u dospelých pacientov, ktorí dostávajú chemoterapiu na solídne nádory, malígny lymfóm alebo myelómom je mladších, a na riziko transfúziu, ako sa posudzuje celkový stav pacienta (e. kardiovaskulárny stav, pre existujúcich anémie na začiatku chemoterapia). abseamed môžu byť použité na zvýšenie výnosu autológne krvi od pacientov v predonation program. jeho použitie v tento údaj musí byť v rovnováhe s vykazujú riziko thromboembolic udalosti. liečba by sa mala venovať pacientom so stredne anémia (hemoglobínu (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], č nedostatok železa), ak krvi ukladanie postupy nie sú k dispozícii alebo je nedostatočná, keď naplánované hlavné voliteľná chirurgický zákrok vyžaduje veľký objem krvi (4 alebo viac jednotiek krvi pre ženy, alebo 5 alebo viac jednotiek pre mužov). abseamed môžu byť použité na zníženie expozície allogeneic transfúzie krvi u dospelých non iron nedostatočné pacientov pred hlavným voliteľná ortopedické operácie, ktoré majú vysoký očakávaného rizika pre transfúziu komplikácie. používať by sa malo obmedziť na pacientov so stredne anémia (e. hb 10-13 g/dl), ktorí nemajú autológne predonation program k dispozícii a s očakávaným strata krvi 900 do 1800 ml.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofília b - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s haemophilia b (vrodené faktor-ix nedostatok).

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronic kyseliny, colecalciferol - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečba postmenopauzálnej osteoporózy u pacientov s rizikom nedostatku vitamínu d. fosavance znižuje riziko vertebrálnych a zlomenín bedra.

Europäische Union - Slowakisch - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate) - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečba postmenopauzálnej osteoporózy u pacientov s rizikom nedostatku vitamínu d. adrovance znižuje riziko vertebrálnych a zlomenín bedra.