Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - meropenem trihydraat, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - vaborem is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen:gecompliceerde infectie van de urinewegen (cuti), met inbegrip van pyelonephritiscomplicated intra-abdominale infectie (ciai)in het ziekenhuis verworven pneumonie (hap), inclusief ventilator associated pneumonia (vap). behandeling van patiënten met een bacteriemie dat gebeurt in samenwerking met, of wordt vermoed te zijn geassocieerd met een van de hierboven genoemde infecties. vaborem is ook geïndiceerd voor de behandeling van infecties te wijten aan aërobe gram-negatieve organismen bij volwassenen met een beperkte behandeling opties. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

nabriva therapeutics ireland dac - lefamulin acetate - pneumonia, bacterial; community-acquired infections - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - xenleta is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (cap) in adults when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of cap or when these have failed. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - vibativ is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met nosocomiale pneumonie inclusief ventilator-geassocieerde pneumonie waarvan bekend is of vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door methicilline-resistente staphylococcus aureus (mrsa). vibativ mag alleen worden gebruikt in situaties waar het bekend is of vermoed wordt dat er andere alternatieven zijn niet geschikt. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - behandeling van acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties (absssi) bij volwassenen.

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ecuphar veterinaria s.l.u. - lincomycinehydrochloride 1-water - vloeistof voor oraal gebruik - lincomycin

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloxacine - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - quinsair is geïndiceerd voor het management van chronische pulmonale infecties door pseudomonas aeruginosa bij volwassen patiënten met cystic fibrosis. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

belupo pharmaceuticals and cosmetics, inc. - duloxetinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; duloxetine - capsule, hard - ammonia (e 527) ; carboxymethylethylcellulose ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; goudkleurige inkt ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak (e 904) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - duloxetine

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

belupo pharmaceuticals and cosmetics, inc. - duloxetinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; duloxetine - capsule, hard - ammonia (e 527) ; carboxymethylethylcellulose ; crospovidon (e 1202) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; schellak (e 904) ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; witte inkt, - duloxetine

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel waterstofsulfaat - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine-k-antagonisten en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - secundaire preventie van atherothrombotic eventsclopidogrel is geïndiceerd voor:volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.