Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - capecitabine - colorectale neoplasma's - antineoplastische middelen - capecitabine medac is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium-iii (colonkanker van dukes 'stadium-c). capecitabine medac is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine medac is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine medac in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine medac is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteïne kinase remmers - imatinib medac is geïndiceerd voor de behandeling van:pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom (bcr-abl) positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) voor wie een beenmergtransplantatie wordt niet beschouwd als de eerste lijn van de behandeling;pediatrische patiënten met ph+cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in een versnelde fase;volwassen en pediatrische patiënten met ph+cml in blast crisis;volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+all) geïntegreerd met chemotherapie;volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+all als monotherapie;volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-regelingen;volwassen patiënten met geavanceerde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking;volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. bij volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde dfsp. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Niederlande - Niederländisch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ferring b.v. polarisavenue 130 2132 jx hoofddorp - somatropine (rdna) 4 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 9 mg/ml ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - somatropin

Belgien - Niederländisch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

medac gmbh - mycobacterium tuberculosi (= bcg) (= bacillus calmette-guerin) 2 10*8 cfu/dosis - 3 10*9 cfu/dosis - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intravesicaal gebruik - tuberculine (bcg) - bcg vaccine

Belgien - Niederländisch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

amdipharm ltd. - natriumacetazolamide - eq. acetazolamide 500 mg - poeder voor oplossing voor injectie - 500 mg - natriumacetazolamide - acetazolamide

Belgien - Niederländisch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ipsen consumer healthcare - macrogol 10 g - poeder voor drank - 10 g - macrogol 4.000 10 g - macrogol

Belgien - Niederländisch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ipsen consumer healthcare - macrogol 4 g - poeder voor drank - 4 g - macrogol 4.000 4 g - macrogol

Belgien - Niederländisch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

norgine sa-nv - macrogol 59 g; natriumbicarbonaat 1,685 mg; watervrij natriumsulfaat 5,685 g; natriumchloride 1,465 g; kaliumchloride 0,7425 g - poeder voor drank - macrogol 3.350 59000 mg; kaliumchloride 742.5 mg; natriumchloride 1465 mg; natriumsulfaat 5685 mg; natriumbicarbonaat 1685 mg - macrogol, combinations

Belgien - Niederländisch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ipsen consumer healthcare - macrogol 64 g; watervrij natriumsulfaat 5,7 g; kaliumchloride 0,75 g; natriumchloride 1,46 g; natriumbicarbonaat 1,68 g - poeder voor drank - macrogol 4.000 64 g; kaliumchloride 0.75 g; natriumbicarbonaat 1.68 g; natriumsulfaat 5.7 g; natriumchloride 1.46 g - macrogol, combinations

Belgien - Niederländisch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

intergal pharma ireland ltd. - macrogol 6,563 g; natriumbicarbonaat 0,0893 g; kaliumchloride 0,0251 g; natriumchloride 0,1754 g - poeder voor drank - 6.9 g - macrogol 3.350 6563 mg; kaliumchloride 25.1 mg; natriumchloride 175.4 mg; natriumbicarbonaat 89.3 mg - macrogol, combinations