Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektionen - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - behandlung des humanen immundefizienz-virus (hiv-1) 1-infektion bei erwachsenen im alter von 18 jahren und über die antiretrovirale behandlung-naiv oder ohne bekannten mutationen im zusammenhang mit einer resistenz gegen eines der drei antiretroviralen wirkstoffen in stribild mit hiv-1 infiziert sind.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

puren pharma gmbh & co. kg (8034441) - efavirenz; emtricitabin; tenofovirdisoproxilfumarat - filmtablette - 600 mg/200 mg/245 mg - teil 1 - filmtablette; efavirenz (29242) 600 milligramm; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

zentiva pharma gmbh (8075753) - emtricitabin; tenofovirdisoproxilfumarat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - eviplera ist indiziert zur behandlung von erwachsenen mit humanen immundefizienz-virustyp 1 (hiv-1) ohne bekannten mutationen resistenz gegen nicht-nukleosid-reverse-transkriptase-inhibitoren (nnrti)-klasse, tenofovir und emtricitabin infiziert, und mit einer viralen belastung ≤ 100.000 hiv-1-rna kopien/ml. wie bei anderen antiretroviralen arzneimitteln sollten genotypische resistenztests und / oder historische resistenzdaten die verwendung von eviplera leiten.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - efavirenz; emtricitabin; tenofovirdisoproxilsuccinat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; efavirenz (29242) 600 milligramm; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilsuccinat (43091) 300,6 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ratiopharm gmbh (3087881) - efavirenz; emtricitabin; tenofovirdisoproxilphosphat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; efavirenz (29242) 600 milligramm; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilphosphat (41875) 291,22 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

apotex europe b.v. (8091999) - emtricitabin; tenofovirdisoproxilfumarat - filmtablette - emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

amneal pharma europe limited (8148759) - emtricitabin; tenofovirdisoproxilfumarat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

tillomed pharma gmbh (8132043) - emtricitabin; tenofovirdisoproxilfumarat - filmtablette - 200mg/245mg - teil 1 - filmtablette; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration der vorteil von tenofovir disoproxil in hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung-naïve patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen tenofovir disoproxil wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, der mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von tenofovir disoproxil zur behandlung antiretrovirale therapie-erfahrene patienten mit hiv-1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose. nachweis von lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus. dekompensierte lebererkrankung. tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten und histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose.