Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazone, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - avandamet ist angezeigt in der behandlung von typ-2-diabetes-mellitus-patienten, insbesondere übergewichtigen patienten:wer nicht in der lage zu erreichen ausreichender glykämischer kontrolle unter ihrer maximal tolerierten dosis von metformin alleine oral. in dreifach orale therapie mit sulphonylurea bei patienten mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz dual-orale therapie mit ihren maximal tolerierten dosis von metformin und sulphonylurea (siehe abschnitt 4.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazon - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - rosiglitazon ist indiziert bei der behandlung von typ-2-diabetes mellitus:als monotherapie-bei patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert, für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranceas dual-orale therapie in kombination mit-metformin bei patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz maximal tolerierten dosis der monotherapie mit metformin-ein sulphonylurea, nur bei patienten mit unverträglichkeit gegenüber metformin oder bei denen metformin kontraindiziert ist, mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz monotherapie mit einem sulphonylureaas dreifach orale therapie in kombination mit-metformin und sulphonylurea, bei patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz dual-orale therapie (siehe abschnitt 4.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - harnblase, überaktiv - urologische - symptomatische behandlung der dringlichkeit. erhöhte miktionsfrequenz frequenz und / oder dringlichkeit, inkontinenz können auftreten bei erwachsenen patienten mit overactive-blase-syndrom.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - vorläuferzelle lymphoblastische leukämie-lymphom - antineoplastische mittel - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsäure - osteoporose, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung von osteoporose bei frauen nach der menopause ein erhöhtes risiko von knochenbrüchen. eine reduktion des risikos von vertebralen frakturen gezeigt hat. wirksamkeit auf femurkopf-hals-frakturen ist nicht erwiesen.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antithrombotische mittel - brilique, co-verabreicht mit acetylsalicylsäure (asa), ist indiziert für die prävention von atherothrombotischen ereignissen bei erwachsenen patienten withacute koronaren syndromen (acs) ora geschichte von myokardinfarkt (mi) und ein hohes risiko für die entwicklung einer atherothrombotischen eventbrilique, co-verabreicht mit acetyl-salicylsäure (asa), ist indiziert für die prävention von atherothrombotischen ereignissen bei erwachsenen patienten mit einer geschichte von myokardinfarkt (mi aufgetreten ist mindestens ein jahr her) und ein hohes risiko für die entwicklung eines atherothrombotischen ereignisses.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetam - epilepsie - antiepileptika, - briviact ist indiziert als zusatztherapie bei der behandlung von partiellen epileptischen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung bei erwachsenen und jugendlichen patienten ab 16 jahren mit epilepsie.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - budesonid / formoterol teva ist nur bei erwachsenen ab 18 jahren indiziert. asthmabudesonide/formoterol teva ist angezeigt in die regelmäßige behandlung von asthma, bei denen die verwendung einer kombination (inhalativen kortikosteroiden und lang wirksamen β2-adrenoceptor-agonist) geeignet ist:bei patienten, die nicht angemessen kontrolliert werden, die mit inhalativen kortikosteroiden und "bei bedarf" inhalativen kurz wirkenden β2-adrenoceptor agonisten. orin patienten, die bereits ausreichend gesteuert auf beide inhalativen kortikosteroiden und lang wirksamen β2-adrenoceptor agonisten. copdsymptomatic behandlung von patienten mit schwerer copd (fev1 < 50% predicted normal) und eine geschichte der wiederholten exazerbationen, die haben deutliche symptome, die trotz regelmäßiger therapie mit langwirksamen bronchodilatatoren.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - asthma - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - budesonid / formoterol teva pharma b. ist nur bei erwachsenen ab 18 jahren angezeigt. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - bydureon ist angezeigt bei erwachsenen von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus zur verbesserung der glykämischen kontrolle in kombination mit anderen glukose-senkende arzneimittel, wenn die therapie in verwendung, zusammen mit diät und bewegung, nicht ausreichend glykämischer kontrolle (siehe abschnitt 4. 4, 4. 5 und 5. 1 für verfügbare daten zu verschiedenen kombinationen). bydureon ist angezeigt zur behandlung des typ-2-diabetes mellitus in kombination mit:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin und sulphonylureametformin und thiazolidinedionein erwachsene, die noch nicht erreicht haben, adäquaten glykämischen kontrolle auf maximal verträglichen dosis dieser oralen therapien.