Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazon hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - pioglitazon je indikován jako druhá nebo třetí linii léčby typ-2 diabetes mellitus níže popsaným způsobem:v monoterapii:u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a cvičením, u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo intolerance. jako léčba dvěma perorálními přípravky v kombinaci s:metforminem u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální monoterapii;sulfonylureou, pouze u dospělých pacientů, kteří mají nesnášenlivost vůči metforminu nebo pro něž je metformin kontraindikován, s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávku v monoterapii se sulfonylureou, jako trojkombinovaná perorální léčba v kombinaci s:metforminem a sulfonylureou, u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací diabetu při dvojkombinované perorální léčbě. pioglitazon je také indikován v kombinaci s inzulínem v typ-2 diabetes mellitus u dospělých pacientů s nedostatečnou kontrolou glykémie inzulínem, u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo intolerance. po zahájení léčby pioglitazonem, pacienti by měli být přezkoumána po třech až šesti měsících k posouzení přiměřenosti odpovědi na léčbu (e. snížení hba1c). u pacientů, kteří nedokážou ukázat adekvátní odpověď, že pioglitazon by měla být přerušena. ve světle potenciální riziko dlouhodobé léčby, lékař by se měl potvrdit v následujících rutinní recenze, že přínos pioglitazonu je zachována.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, kyselina nikotinová - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - přípravek pelzont je určen k léčbě dyslipidémie, zejména u pacientů s kombinovanou smíšenou dyslipidémií (vyznačující se zvýšenými hladinami lipoproteinu s nízkou hustotou (ldl) cholesterolu a triglyceridů a nízkými high-density-lipoprotein (hdl)cholesterolu) a u pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a nefamiliární). přípravek pelzont je nutno u pacientů používat v kombinaci s 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzym a (hmg-coa)-alfa-reduktázy (statiny), kdy účinek snižující hladinu cholesterolu inhibitory hmg-coa-reduktázy v monoterapii je nedostatečné. lze jej použít v monoterapii pouze u pacientů, u nichž hmg-coa-reduktázy jsou považovány za nevhodný nebo není tolerován. dieta a jiná nefarmakologická opatření (e. cvičení, snižování hmotnosti) by měla pokračovat během léčby přípravkem pelzont.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, kyselina nikotinová - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - tredaptive je indikován k léčbě dyslipidemie, zejména u pacientů s kombinovanou smíšené dyslipidemie (charakterizované zvýšené hladiny nízké-density-lipoproteinů (ldl) cholesterolu a triglyceridů a nízké maximum-density-lipoprotein (hdl cholesterolu)) a u pacientů s primární hypercholesterolemií (heterozygotní familiární a nefamiliární). přípravek tredaptive by měla být u pacientů používat v kombinaci s 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzym a (hmg-coa)-alfa-reduktázy (statiny), kdy cholesterol snižující účinek na hmg-coa-reduktázy v monoterapii je nedostatečné. lze jej použít v monoterapii pouze u pacientů, u nichž hmg-coa-reduktázy jsou považovány za nevhodný nebo není tolerován. dieta a jiná nefarmakologická opatření (e. cvičení, snižování hmotnosti) by měla pokračovat během léčby přípravkem tredaptive.

Tschechische Republik - Tschechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mcneil healthcare (ireland) limited, dublin array - 1526 xylometazolin-hydrochlorid - nosní sprej, roztok - 0,5mg/ml - xylometazolin

Tschechische Republik - Tschechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mcneil healthcare (ireland) limited, dublin array - 1526 xylometazolin-hydrochlorid - nosní sprej, roztok - 1mg/ml - xylometazolin

Tschechische Republik - Tschechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava polsko - 1619 cyklofosfamid - prášek pro injekční/infuzní roztok - 1000mg - cyklofosfamid

Tschechische Republik - Tschechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava polsko - 1619 cyklofosfamid - prášek pro injekční/infuzní roztok - 500mg - cyklofosfamid

Tschechische Republik - Tschechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

medochemie ltd., limassol array - 17225 duloxetin-hydrochlorid - enterosolventní tvrdá tobolka - 30mg - duloxetin

Tschechische Republik - Tschechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

medochemie ltd., limassol array - 17225 duloxetin-hydrochlorid - enterosolventní tvrdá tobolka - 60mg - duloxetin

Tschechische Republik - Tschechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris healthcare limited, dublin array - 14912 trometamol-tioktÁt - injekční roztok - 600mg - kyselina thioktovÁ