Republik Moldau - Rumänisch - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

astellas pharma europe b.v. - mirabegronum - comprimate filmate cu eliberare prelungita - 50 mg

Republik Moldau - Rumänisch - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

astellas pharma europe b.v. - mirabegronum - comprimate filmate cu eliberare prelungita - 25 mg

Europäische Union - Rumänisch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomidă - scleroză multiplă - imunosupresoare selective - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Europäische Union - Rumänisch - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - vezica urinară, hiperactivă - urologicals - tratamentul simptomatic al urgenței. creșterea frecvenței micțiunilor și / sau incontinență imperioasă ca pot să apară la pacienții adulți cu hiperactivă-sindrom de vezică.

Europäische Union - Rumänisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - bromura de glicopironiu - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - enurev breezhaler este indicat ca tratament de bronhodilatator de întreținere pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (bpoc).

Europäische Union - Rumänisch - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinom, pulmonar non-celulă mică - agenți antineoplazici - giotrif ca monoterapie este indicat pentru tratamentul ofepidermal receptorul factorului de creștere (egfr) tki-pacienți adulți netratați anterior cu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici (nsclc), cu activarea mutatie egfr(s);nsclc local avansat sau metastatic de histologie scuamoase progresează la sau după chimioterapie pe bază de platină.

Europäische Union - Rumänisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indacaterol maleat - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - hirobriz breezhaler este indicat pentru tratamentul bronhodilatator de întreținere a obstrucției fluxului de aer la pacienții adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică.

Europäische Union - Rumänisch - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Europäische Union - Rumänisch - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - agenți antineoplazici - câini - tratamentul tumorilor cu celule mastocitare non-resectabile (gradul 2 sau 3) cu receptor de tirozin-kinază c-kit mutant confirmat.

Europäische Union - Rumänisch - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan - hipertensiune - agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină - hypertensiontreatment hipertensiunii arteriale esențiale la adulți. cardiovasculare preventionreduction a morbidității cardiovasculare la pacienți cu:manifesta boli cardiovasculare aterotrombotice (istoric de boală cardiacă coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau diabetului zaharat tip 2 cu documentată țintă-daune de organe.