Europäische Union - Dänisch - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - ribavirin biopartners er indiceret til behandling af kronisk hepatitis-c-virus (hcv) infektion hos voksne, børn tre år og ældre og unge og må kun anvendes som led i et kombinationsregime med interferon alfa-2b. ribavirin-monoterapi må ikke anvendes. der er ingen sikkerheds- eller effektoplysninger om brugen af ​​ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). naive patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, med forhøjet alanin aminotransferase (alt), der er positive for hepatitis c viral ribonukleinsyre (hcv-rna) (se afsnit 4. 4)børn fra tre år og ældre, og adolescentsribavirin biopartners er beregnet til brug i en kombination regime med interferon alfa-2b, til behandling af børn på tre år og ældre og unge, som har alle former for kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når der træffes beslutning om ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering (se afsnit 4. tidligere behandling-manglende patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, som tidligere har reageret (med normalisering af alt ved udgangen af behandling) over for interferon alfa monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald (se afsnit 5.

Europäische Union - Englisch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, chronic - antivirals for systemic use - incivo, in combination with peginterferon alfa and ribavirin, is indicated for the treatment of genotype-1 chronic hepatitis c in adult patients with compensated liver disease (including cirrhosis):who are treatment naïve;who have previously been treated with interferon alfa (pegylated or non-pegylated) alone or in combination with ribavirin, including relapsers, partial responders and null responders.

Europäische Union - Englisch - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefene hydrochloride dihydrate - alcohol-related disorders - drugs used in alcohol dependence - selincro is indicated for the reduction of alcohol consumption in adult patients with alcohol dependence who have a high drinking-risk level (see section 5.1), without physical withdrawal symptoms and who do not require immediate detoxification.selincro should only be prescribed in conjunction with continuous psychosocial support focused on treatment adherence and reducing alcohol consumption.selincro should be initiated only in patients who continue to have a high drinking-risk level two weeks after initial assessment.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropine - groei - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners is geïndiceerd voor de vervangingstherapie van endogeen groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie bij kinderen of volwassenen (ghd). adult-onset: patiënten met ghd in de volwassenheid zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamo-hypofysaire pathologie en ten minste één aanvullende bekend deficiëntie van een hypofyse hormoon prolactine exclusief. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten ghd. childhood-onset: bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd ghd (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden uitgevoerd na voltooiing van de groei, behalve voor degenen met een lage insuline-like-growth-factor-i (igf-i) concentraties (< -2 standaard-deviatie score (sds)), die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

Europäische Union - Schwedisch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - incivo, i kombination med peginterferon alfa och ribavirin, är indicerat för behandling av genotyp-1 kronisk hepatit c hos vuxna patienter med kompenserad leversjukdom (inklusive cirros):vem är behandling naiva, de som tidigare behandlats med interferon alfa (pegylerat eller icke-pegylerat) ensamt eller i kombination med ribavirin, inklusive relapsers, partiella responders null responders.

Europäische Union - Schwedisch - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - ribavirin biopartners är indicerat för behandling av kronisk hepatit-c-virus (hcv)-infektion hos vuxna och barn från tre års ålder och äldre ungdomar och får bara användas som en del av en kombinationsbehandling med interferon alfa-2b. ribavirin monoterapi får inte användas. det finns ingen säkerhets- eller effektinformation om användningen av ribavirin med andra former av interferon (dvs.. inte alfa-2b). naiva patientsadult patientsribavirin biopartners är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, med förhöjda alaninaminotransferas (alt), som är positiva för hepatit c-virus-ribonukleinsyra (hcv-rna) (se avsnitt 4. 4)barn i tre års ålder och äldre och adolescentsribavirin biopartners är avsedd för bruk i en kombination av behandling med interferon alfa-2b, för behandling av barn i tre års ålder och äldre och ungdomar, som har alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, och som är positiva för hcv-rna. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning. reversibiliteten av tillväxthämning är osäker. beslutet om behandling bör göras från fall till fall (se avsnitt 4. tidigare-behandling-fel patientsadult patientsribavirin biopartners är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som tidigare har svarat (med en normalisering av alt i slutet av behandlingen) att interferon alfa monoterapi men som senare återfall (se avsnitt 5.

Europäische Union - Schwedisch - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - tillväxt - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners är indicerat för ersättningsterapi av endogent tillväxthormon hos vuxna med barndoms- eller vuxenutbrottstillväxthormonbrist (ghd). vuxen-debut: patienter med ghd i vuxen ålder definieras som patienter med känd hypotalamus-hypofys patologi och minst ytterligare en känd brist på en pituitary hormon exklusive prolaktin. dessa patienter bör genomgå en enda dynamisk test för att diagnostisera eller utesluta en ghd. childhood-onset: hos patienter med childhood-onset isolerade ghd (inga tecken på hypothalamic-pituitary sjukdom eller kraniell bestrålning), två dynamiska provningar som skall utföras efter avslutad tillväxt, utom för dem som har låga insulin-like-growth-factor-i (igf-i) koncentrationer (< -2 standard-deviation score (sds), som kan anses för en provning. cut-off för dynamisk provning ska vara strikt.

Australien - Englisch - APVMA (Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority)

zoetis australia pty ltd - amoxycillin as amoxycillin trihydrate; clavulanic acid as potassium clavulanate - oral tablet - amoxycillin as amoxycillin trihydrate antibiotic active 200.0 mg/tb; clavulanic acid as potassium clavulanate antibiotic active 50.0 mg/tb - antibiotic & related - cat | dog | bitch | castrate | cat - queen | cat - tom | kitten | puppy - antibiotics - oral, parenteral | bacterial infection | airsacculitis | amoxycillin sensitive bacteria | anaerobic bacterial infection | associated with viral disease | avian mycoplasmas | clavulanic acid sensitive | coccidiosis | coryza | crd | dermatoses | diarrhoea | endometritis | enteritis | enzootic pneumonia | escherichia coli | european brood disease | gentamicin sensitive | gram negative organisms | gram positive organisms | hypermotility | infected wounds | infections | lactating | mastitis | post parturient bacterial infe | primary bacterial infection | protozoal infections | pyometra | salmonellosis | sinusitis | sulfadiazine sensitive bacteri | systemic bacterial infection | trimethoprim sensitive bacteri | tylosin sensitive bacteria

Australien - Englisch - APVMA (Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority)

zoetis australia pty ltd - amoxycillin as amoxycillin trihydrate; clavulanic acid as potassium clavulanate - oral tablet - amoxycillin as amoxycillin trihydrate antibiotic active 40.0 mg/tb; clavulanic acid as potassium clavulanate antibiotic active 10.0 mg/tb - antibiotic & related - cat | dog | bitch | castrate | cat - queen | cat - tom | kitten | puppy - antibiotics - oral, parenteral | bacterial infection | airsacculitis | amoxycillin sensitive bacteria | anaerobic bacterial infection | associated with viral disease | avian mycoplasmas | clavulanic acid sensitive | coccidiosis | coryza | crd | dermatoses | diarrhoea | endometritis | enteritis | enzootic pneumonia | escherichia coli | european brood disease | gentamicin sensitive | gram negative organisms | gram positive organisms | hypermotility | infected wounds | infections | lactating | mastitis | post parturient bacterial infe | primary bacterial infection | protozoal infections | pyometra | salmonellosis | sinusitis | sulfadiazine sensitive bacteri | systemic bacterial infection | trimethoprim sensitive bacteri | tylosin sensitive bacteria

Australien - Englisch - APVMA (Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority)

pct holdings pty ltd - zinc phosphide - bait - zinc phosphide ungrouped active 25.0 g/kg - vertebrate poison - canola | grain crop | legume crop | nut crop | pasture | safflowers | high intensity usage | rapeseed - mouse - mus spp.