Tunesien - Französisch - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

novartis pharma schweiz ag - le dÉfÉrasirox - comprime dispersible - 500 mg - divers - tous les autres produits therapeutiques - traitement des hémosidéroses post-transfusionnelles traitement de la surcharge en fer chronique nécessitant un traitement chélateur chez les patients à partir de 10 ans présentant une thalassémie non dépendante des transfusions

Schweiz - Französisch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - deferasiroxum - comprimés pelliculés - deferasiroxum 90 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum k 30, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, poloxamerum 188, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, talcum, e 132, e 171 pro compresso obducto. - traitement de la transfusionsbedingten hämosiderose. traitement d'une surcharge chronique en fer, une chelattherapie nécessite, chez les patients avec des transfusionsabhängiger thalassémie à partir de 10 ans. - synthetika

Schweiz - Französisch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - deferasiroxum - comprimés pelliculés - deferasiroxum 180 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum k 30, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, poloxamerum 188, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, talcum, e 132, e 171 pro compresso obducto. - traitement de la transfusionsbedingten hämosiderose. traitement d'une surcharge chronique en fer, une chelattherapie nécessite, chez les patients avec des transfusionsabhängiger thalassémie à partir de 10 ans. - synthetika

Schweiz - Französisch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - deferasiroxum - comprimés pelliculés - deferasiroxum 360 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum k 30, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, poloxamerum 188, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, talcum, e 132, e 171 pro compresso obducto. - traitement de la transfusionsbedingten hämosiderose. traitement d'une surcharge chronique en fer, une chelattherapie nécessite, chez les patients avec des transfusionsabhängiger thalassémie à partir de 10 ans. - synthetika

Schweiz - Französisch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

lipomed ag - deferipronum - comprimés pelliculés - deferipronum 500 mg, excipiens pro compresso. - surcharge en fer dans thalassaemia major cas de contre-indication/toxicité sévère de la déféroxamine - synthetika

Europäische Union - Französisch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - la ribavirine - hépatite c chronique - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol est indiqué en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'hépatite c chronique (chc) chez l'adulte. rebetol est indiqué en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'hépatite c chronique (chc) chez les patients pédiatriques (enfants de 3 ans et plus et des adolescents) non traités et sans décompensation hépatique.

Schweiz - Französisch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

chiesi sa - deferipronum - comprimés pelliculés - deferipronum 500 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, pellicule: hypromellosum, macrogolum 3350, e 171 pro compresso obducto. - traitement de la surcharge en fer chez les patients avec thalassémie majeure, chez lesquels un traitement par la déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté. - synthetika

Frankreich - Französisch - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

novartis pharma sas - mésilate de déféroxamine 500 mg - poudre - 500 mg - pour un flacon > mésilate de déféroxamine 500 mg solvant > pas de substance active. - divers/antidotes/agents chÉlateurs du fer - classe pharmacothérapeutique : divers/antidotes/agents chÉlateurs du fer, - code atc : v03 ac01.desferal contient une substance active, la déféroxamine, qui appartient à une famille de médicaments appelée agent chélateur du fer.il agit en captant le fer ou l’aluminium circulant dans le sang ou présent dans l’intestin et permet leur élimination dans les urines et les selles.ce médicament est utilisé : comme traitement :- des maladies ou des intoxications causées par une surcharge en fer (hémochromatoses primitives ou secondaires, intoxications martiales aigües),ce médicament peut être utilisé chez des patients qui présentent certaines formes d’anémies, comme la thalassémie, et qui ont besoin de transfusions sanguines répétées pouvant entrainer une accumulation excessive de fer. le corps ne dispose pas de moyen naturel pour éliminer le surplus de fer apporté par les transfusions sanguines. avec le temps, cet excès de fer peut altérer les fonctions des organes importants comme le foie et le cœur. desferal permet d’éliminer cet excès de fer et peut donc être utilisé pour traiter une surcharge chronique en fer.- d’une intoxication due à l’aluminium chez les personnes nécessitant une assistance médicale pour pallier le mauvais fonctionnement des reins (insuffisant rénal dialysé) ; la dialyse pouvant conduire à une surcharge en aluminium. comme test (test au desferal) :- pour dépister une surcharge en fer.- pour diagnostiquer une intoxication à l’aluminium.ce médicament peut être utilisé chez l’adulte et chez l’enfant.surveillance pendant le traitement par desferalvous pourrez avoir à effectuer certaines analyses sanguines et urinaires avant et pendant le traitement.chez les patients avec une surcharge en fer, le taux de fer (ferritine) dans votre sang sera surveillé afin de vérifier l’efficacité de desferal. votre vue et votre audition seront également testées. chez les enfants, la croissance et le poids seront vérifiés régulièrement. votre médecin prendra en considération ces tests pour choisir la dose de desferal qui vous convient le mieux.votre médecin surveillera également le fonctionnement de votre cœur si vous prenez de la vitamine c pendant le traitement avec desferal.si vous avez des questions sur le mécanisme d’action de desferal ou si vous vous demandez pourquoi il vous a été prescrit, parlez-en avec votre médecin.

Europäische Union - Französisch - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - transplantation de cellules souches hématopoïétiques - agents antinéoplasiques - en combinaison avec d'autres chimiothérapie les médicaments:avec ou sans irradiation corporelle totale (tbi), comme traitement de conditionnement préalable à l'allogreffe ou autogreffe de souches hématopoïétiques transplantation de cellules (hpct) dans les maladies hématologiques chez les adultes et les patients pédiatriques;lors de la chimiothérapie à haute dose avec hpct support est approprié pour le traitement de tumeurs solides chez les adultes et les patients pédiatriques. il est proposé que le tepadina doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de conditionnement préalable à la greffe de cellules souches hématopoïétiques.

Frankreich - Französisch - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

teofarma - sulprostone 0 - lyophilisat - 0,500 mg - pour une ampoule ou un flacon de lyophilisat > sulprostone 0,500 mg - prostaglandines - classe pharmacothérapeutique : prostaglandines - code atc : g02ad05qu’est-ce que nalador ?nalador contient une substance active, le sulprostone, qui appartient à une famille de médicaments appelés dérivés de la prostaglandine e2. ce médicament provoque des contractions de l’utérus et d’autres muscles du corps (les intestins, le cœur, les vaisseaux sanguins, l’appareil respiratoire).chez la femme enceinte, nalador agit sur le col et le muscle de l’utérus (myomètre). au niveau du col, il provoque une dilatation, et au niveau du muscle de l’utérus des contractions qui entraînent l’expulsion du contenu utérin.dans quels cas est-il utilisé ?nalador est utilisé si vous êtes dans l’une des situations suivantes : pour interrompre une grossesse suite à une décision médicale au cours du second trimestre, pour permettre d’expulser le contenu de l’utérus :o après un avortement incomplet,o dans le cas d’une grossesse qui s’est développée de façon anormale (évacuation d’une môle hydatiforme),o si le fœtus est mort dans l’utérus (mort fœtale in utero), pour traiter des saignements importants de l’utérus survenant juste après l’accouchement (hémorragie du post-partum) suite à un relâchement du muscle de l’utérus et résistant à un traitement par l’ocytocine (traitement utilisé en premier lieu).2. quelles sont les informations a connaitre avant d’utiliser nalador 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral ?n’utilisez jamais nalador 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral : si vous êtes allergique au sulprostone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. si votre utérus comporte une ou plusieurs cicatrices (utérus cicatriciel), si vous avez (ou avez eu) une maladie du cœur et/ou des vaisseaux (particulièrement des vaisseaux coronariens) : angine de poitrine, syndrome ou maladie de raynaud, troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, hypertension artérielle sévère, si vous avez (ou avez eu) un caillot de sang dans la jambe (phlébite) ou dans les poumons (embolie pulmonaire), si vous avez des lésions cardiaques préexistantes (même en l’absence de signes de décompensation), si vous avez des difficultés à respirer (bronchite asthmatiforme aigüe, bronchite spastique) ou si vous avez eu dans le passé un asthme sévère, si vous avez des troubles graves du foie ou des reins, si vous avez un taux de sucre très élevé dans le sang (diabète décompensé), si vous avez eu dans le passé des crises d’épilepsie, si vous avez une pression trop élevée à l’intérieur de l’œil (glaucome), si vous avez une maladie provoquée par une production excessive d’hormones thyroïdiennes (thyréotoxicose), si vous avez une infection au niveau de vos organes génitaux (infection gynécologique aiguë), si vous avez une maladie des intestins (colite ulcéreuse), si vous avez un ulcère aigu de l’estomac, si vous souffrez d’une maladie héréditaire des globules rouges (thalassémie, drépanocytose), si vous avez toute autre maladie grave, si vous utilisez un médicament contenant de la méthylergométrine (médicament utilisé pour traiter des saignements importants de l’utérus survenant juste après l’accouchement), pour provoquer l’accouchement en fin de grossesse, si l’enfant est viable, en raison du risque de souffrance du fœtus.si vous prenez ce médicament pour traiter des saignements importants de l’utérus survenant juste après l’accouchement (hémorragie du post-partum) suite à un relâchement du muscle de l’utérus :si votre vie est menacée, votre médecin pourra alors décider de ne pas tenir compte des situations dans lesquelles vous ne devez jamais prendre ce médicament, décrites ci-dessus.avertissements et précautionsadressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser nalador 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral.mise en gardenalador doit être utilisé en perfusion intra-veineuse exclusivement.ne pas injecter en bolus.l’augmentation des doses n’augmente pas l’efficacité thérapeutique mais conduit à plus d’effets indésirables.il faudra éviter une pénétration intra-artérielle.ce médicament doit être administré sous surveillance médicale constante dans un service spécialisé en gynéco-obstétrique muni d’un équipement de réanimation et de surveillance permettant de traiter sans délai un éventuel accident.un professionnel de santé contrôlera fréquemment votre respiration et votre circulation sanguine pendant l’administration de nalador et dans les heures qui suivent.si vous prenez ce médicament dans le but d’interrompre une grossesse, votre médecin devra s’assurer que votre avortement est complet.des saignements importants de l’utérus survenant juste après l’accouchement suite à un relâchement du muscle de l’utérus peuvent mettre votre vie en danger : votre médecin évaluera donc au cas par cas si votre situation nécessite que vous receviez ce médicament. si ce médicament ne suffit pas à maîtriser vos saignements, votre médecin devra mettre en place un autre traitement et pourra vérifier à nouveau le diagnostic de votre maladie.accidents cardio-vasculaires1) accidentsquelques cas d’accidents cardio-vasculaires graves parfois mortels (infarctus du myocarde, trouble du rythme cardiaque mettant en jeu votre vie, choc et arrêt cardiaque) ont été rapportés. ils sont provoqués par des contractions des artères coronaires.2) conditions de survenueces accidents ont le plus souvent été rapportés chez des femmes de plus de 30 ans et/ou fumant plus de 10 cigarettes par jour, après administration de sulprostone à partir de doses de 250 microgrammes (µg).ils sont favorisés par le tabagisme chronique et la consommation récente de tabac.3) conduite à tenirsi vous ressentez des effets, tels que douleur à la poitrine, troubles du rythme cardiaque, baisse importante ou chute de la tension artérielle, perte de connaissance, provoqués par des contractions des artères coronaires, un électrocardiogramme doit être effectué immédiatement. si le diagnostic est confirmé, un traitement approprié sera mis en route.4) préventionpour réduire la survenue d’accidents cardiovasculaires : vous ne devez pas recevoir ce médicament si vous êtes dans l’une des situations où ce médicament est contre-indiqué (voir le début de la rubrique 2). vous devez impérativement arrêter de fumer pendant les jours qui précèdent l’administration de ce médicament.outre le tabagisme et l’âge, les autres facteurs de risque cardio-vasculaire (taux élevé de graisse dans le sang, taux élevé de sucre dans le sang, problème similaire déjà survenu chez un parent proche) sont aussi à prendre en compte.des difficultés à respirer (bronchoconstriction) peuvent survenir chez des personnes à risque. comme avec les prostaglandines naturelles, des augmentations de la pression de la circulation pulmonaire (pouvant aller jusqu’à un œdème pulmonaire) peuvent survenir.des troubles réversibles du fonctionnement des reins (dérèglement passager de l’équilibre des fluides et des électrolytes) peuvent survenir.la sensibilité du muscle de l’utérus (myomètre) aux prostaglandines augmente pendant la grossesse ; des ruptures de l’utérus ont été rapportées.tout traitement entrepris par nalador doit s’achever par une interruption de grossesse, en raison d’effets secondaires possibles sur le fœtus.autres médicaments et nalador 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral ce médicament ne doit pas être administré en association avec la méthylergométrine (médicament utilisé chez la femme pour traiter des saignements importants de l’utérus survenant juste après l’accouchement). vous ne devez pas utiliser simultanément des anti-inflammatoires non stéroïdiens (famille de médicaments habituellement utilisés pour traiter la douleur ou les rhumatismes et comportant notamment l’aspirine, l’ibuprofène, le kétoprofène, le diclofénac…). leur utilisation simultanée pourrait diminuer l’efficacité de nalador et augmenter les effets indésirables.tout comme l’ocytocine, le sulprostone provoque des contractions utérines. ces deux médicaments ne doivent donc pas être utilisés simultanément. si vous êtes traitée pour des saignements importants de l’utérus survenant juste après l’accouchement suite à un relâchement du muscle de l’utérus, nalador pourra vous être administré en second lieu après l’ocytocine (voir rubrique « dans quels cas est-il utilisé ? »).l’association de nalador à une autre prostaglandine, avant ou pendant le traitement par nalador, n’est pas recommandée.informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.nalador 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral avec des aliments et boissonssans objet.grossesse et allaitementce produit ne doit pas être utilisé pour provoquer l’accouchement en fin de grossesse.l’allaitement est possible 2 à 3 heures après la fin de la perfusion.d’une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l’allaitement de toujours demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser un médicament.conduite de véhicules et utilisation de machinessans objet.