Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - repaglinide - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - repaglinid ist indiziert bei patienten mit typ-2-diabetes (nicht insulinabhängiger diabetes mellitus (niddm)), deren hyperglykämie durch ernährung, gewichtsreduktion und sport nicht mehr zufriedenstellend kontrolliert werden kann. repaglinid ist auch in kombination mit metformin bei typ-2-diabetespatienten angezeigt, die auf metformin allein nicht zufriedenstellend kontrolliert werden. behandlung sollte begonnen werden, als ergänzung zu diät und bewegung zu senken, den blutzucker in bezug auf mahlzeiten.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

emergent biosolutions berna gmbh - haemagglutininum influenzae a (h1n1), neuraminidasum inactivatum (virus-stamm a/california/7/2009 x-179a) - fertigspritzen - haemagglutininum influenzae a (h1n1) und neuraminidasum inactivatum (virus-stamm a/california/7/2009 x-179a) 3.75 µg, adjuvans mf59: squalenum, polysorbatum 80, sorbitani trioleas, natrii citras dihydricus, acid citricum monohydricum, excipiens: natrii chloridum, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas dihydricus, magnesium, chloridum hexahydricum, calcium chloridum dihydricum, wasser q.s. zu der suspension für 0,25 ml. - pandemischer influenza-impfstoff - impfstoffe

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

paxvax berna gmbh - fertigspritzen

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer i.v. infusionslösung

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - alpha-1-proteinasi inhibitor humanum - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer i.v. infusionslösung - praeparatio cryodesiccata: alpha-1-proteinasi inhibitor humanum 1000 mg, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, mannitolum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 37.2 mg. solvens: aqua ad iniectabile 20 ml, pro vitro. - erhaltungstherapie für erwachsene mit schwerem alpha1-proteinase-inhibitor-mangel und klinisch manifester lungenerkrankung - blutprodukte

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

messer industriegase gmbh (8142596) - distickstoffmonoxid - gas zur medizinischen anwendung, verflüssigt - teil 1 - gas zur medizinischen anwendung, verflüssigt; distickstoffmonoxid (11699) 100 prozentgehalt volumen in volumen

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

sanofi-aventis (suisse) sa - insulinum glarginum, lixisenatidum - injizierbare lösung - insulinum glarginum 3.64 mg corresp. insulinum glarginum 100 u., lixisenatidum 50 µg, zinci chloridum, glycerolum (85 per centum), methioninum, conserv.: metacresolum 2.7 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - diabetes mellitus - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

sanofi-aventis (suisse) sa - insulinum glarginum, lixisenatidum - injizierbare lösung - insulinum glarginum 3.64 mg corresp. insulinum glarginum 100 u., lixisenatidum 33 µg, zinci chloridum, glycerolum (85 per centum), methioninum, conserv.: metacresolum 2.7 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - diabetes mellitus - biotechnologika

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunsuppressiva - rheumatoide arthritiskromeya in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die response an disease-modifying anti-rheumatic drugs inklusive methotrexat ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. kromeya gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. juvenile idiopathische arthritispolyarticular juveniler idiopathischer arthritiskromeya in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung von aktiver polyarticular juveniler idiopathischer arthritis bei patienten ab dem alter von 2 jahren, die haben, die unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards). idacio gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist (für die wirksamkeit in der monotherapie siehe abschnitt 5. adalimumab wurde nicht untersucht bei patienten im alter von weniger als 2 jahren. enthesitis-related arthritiskromeya ist indiziert zur behandlung der aktiven enthesitis-related arthritis bei patienten, die 6 jahre und älter, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die, die intolerant sind gegenüber der konventionellen therapie (siehe abschnitt 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)kromeya ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. axiale spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von askromeya ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer axialer spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von as, aber mit objektiven anzeichen der entzündung durch erhöhtes crp und/oder mrt hatten eine unzureichende reaktion auf, oder sind intolerant gegenüber nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente. psoriasis-arthritiskromeya ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf die bisherigen disease-modifying anti-rheumatic drug-therapie nicht ausreicht,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. 1) und auf die verbesserung der physischen funktion. psoriasiskromeya ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die kandidaten für eine systemische therapie. pädiatrischen plaque-psoriasiskromeya ist indiziert für die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab 4 jahren, die haben, die unzureichend oder unangemessen sind kandidaten für eine topische therapie und lichttherapie. morbus crohn diseasekromeya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und/oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische morbus-crohn-diseasekromeya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei pädiatrischen patienten (ab 6 jahren), die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich primärer ernährungstherapie und einem kortikosteroid und/oder einem immunmodulator, oder die intolerant sind oder kontraindikationen für solche therapien. colitis colitiskromeya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. uveitiskromeya ist indiziert für die behandlung von nicht-infektiösen intermediären, posterior und panuveitis bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf corticosteroide bei patienten in der notwendigkeit von kortikosteroid - schonende, oder bei denen die behandlung mit kortikosteroiden ist unangemessen. pädiatrische uveitiskromeya ist indiziert für die behandlung von pädiatrischen chronischen nicht-infektiösen uveitis anterior bei patienten ab 2 jahren, die haben, die unzureichend oder intolerant auf eine konventionelle therapie, oder bei denen die konventionelle therapie ungeeignet ist.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

nmg pharma gmbh (8167521) - botulinum-toxin typ a zur injektion (ph.eur.) - pulver zur herstellung einer injektionslösung - 500 einheiten - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionslösung; botulinum-toxin typ a zur injektion (ph.eur.) (26170) 500 einheit ld50, maus