Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

zentiva pharma gmbh (8075753) - darunavir - filmtablette - teil 1 - filmtablette; darunavir (32142) 150 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

zentiva pharma gmbh (8075753) - darunavir - filmtablette - teil 1 - filmtablette; darunavir (32142) 75 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

zentiva pharma gmbh (8075753) - atorvastatin-calcium-trihydrat (ph.eur.) - filmtablette - teil 1 - filmtablette; atorvastatin-calcium-trihydrat (ph.eur.) (28860) 10,823 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

zentiva pharma gmbh (8075753) - prasugrelhydrochlorid - filmtablette - prasugrelhydrochlorid (34163) 10,98 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

zentiva pharma gmbh (8075753) - magensaftresistente hartkapsel - 240 mg

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

zentiva pharma gmbh (8075753) - magensaftresistente hartkapsel - 120 mg

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancerdocetaxel winthrop in kombination mit doxorubicin und cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten mit operablen knoten-positiven brustkrebs;bedienbar node-negative breast cancer. für patienten mit operablen knoten-negativem brustkrebs, adjuvante behandlung sollte beschränkt werden auf patienten erhalten eine chemotherapie gemäß den international festgelegten kriterien zur primärtherapie von brustkrebs im frühstadium. docetaxel winthrop in kombination mit doxorubicin ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die zuvor noch nicht empfangen zytotoxischen therapie für diese bedingung. docetaxel-winthrop-monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. docetaxel winthrop in kombination mit trastuzumab angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasierendem brustkrebs, deren tumoren zeigen eine überexpression von her2 und wer bisher noch nicht mit chemotherapie für die metastasierte erkrankung. docetaxel winthrop in kombination mit capecitabin angezeigt zur behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. non-small-cell lung cancerdocetaxel winthrop ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs nach ausfall vor der chemotherapie. docetaxel winthrop in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs bei patienten, die zuvor keine chemotherapie erhalten für diese bedingung. prostata cancerdocetaxel winthrop in kombination mit prednison oder prednisolon ist indiziert für die behandlung von patienten mit hormonrefraktärem metastasiertem prostatakrebs. magen-adenocarcinomadocetaxel winthrop in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasiertem magen-adenokarzinom, einschließlich adenokarzinom des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der chemotherapie für die metastasierte erkrankung. kopf-und hals-cancerdocetaxel winthrop in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur induktion der behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem plattenepithelkarzinom im kopf-und halsbereich.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - irbesartan - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie. behandlung von nierenerkrankungen bei patienten mit hypertonie und typ-2-diabetes mellitus als teil einer antihypertensiven arzneimittel-produkt-therapie.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradinhydrochlorid - angina pectoris; heart failure - herz-therapie - symptomatische behandlung von chronisch stabiler angina pectoris ivabradin ist indiziert zur symptomatischen behandlung von chronisch stabiler angina pectoris bei erwachsenen mit koronarer herzkrankheit mit normalem sinusrhythmus und einer herzfrequenz ≥ 70 bpm. ivabradin ist indiziert:bei erwachsenen nicht in der lage zu tolerieren oder mit einer kontraindikation für die einnahme von beta-blockersorin kombination mit beta-blockern bei patienten, die unzureichend gesteuert, die mit einer optimalen betablocker-dosis. behandlung der chronischen herzinsuffizienz ivabradin wird bei chronischer herzinsuffizienz nyha ii bis iv. klasse mit systolischer dysfunktion bei patienten im sinusrhythmus und dessen herzfrequenz ist ≥ 75 bpm, in kombination mit standard-therapie auch beta-blocker-therapie oder wenn beta-blocker-therapie kontraindiziert ist oder nicht toleriert.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - leflunomide ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit aktiver rheumatoider arthritis, die als eine 'krankheit antirheumatika' (dmard);aktive psoriasis-arthritis. vergangenen oder gleichzeitigen behandlung mit schädlichen oder haematotoxic dmards (e. methotrexat) kann zu einem erhöhten risiko für schwerwiegende nebenwirkungen führen; daher muss die einleitung der leflunomid-behandlung in bezug auf diese nutzen / risiko-aspekte sorgfältig abgewogen werden. außerdem, dass der wechsel von leflunomide auf ein anderes dmard, ohne nach der washout-verfahren kann auch erhöhen das risiko von schweren nebenwirkungen, auch für eine lange zeit nach dem wechsel.