Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - epoetin theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andere antianemic vorbereitungen - behandlung von symptomatischer anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz bei erwachsenen patienten. behandlung der symptomatischen anämie bei erwachsenen krebspatienten mit nicht-myeloischen malignen erkrankungen unter chemotherapie.

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hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduktion der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten, die mit etablierte zytotoxische chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme von chronisch-myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen) und reduktion in der dauer von neutropenie bei patienten, die sich die myeloablative therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als ein erhöhtes risiko einer verlängerten schweren neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. mobilisierung von peripheren blut-vorläuferzellen (pbpcs). in kinder und erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤ 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige gabe von filgrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. die behandlung persistierender neutropenie (anc ≤ 0. 5 x 109/l), und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige gabe von filgrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen, wenn andere therapeutische optionen sind unangemessen.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm ist indiziert für die verkürzung der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten mit etablierte zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen syndromen) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. filgrastim ratiopharm ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) 0. 5 x 109 / l, und eine vorgeschichte von schweren oder wiederkehrenden infektionen, langzeitverabreichung von filgrastim ratiopharm wird angezeigt, um die zahl der neutrophilen granulozyten zu erhöhen und die häufigkeit und dauer der infektionsbedingten ereignisse zu reduzieren. filgrastim ratiopharm ist indiziert für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

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roche registration gmbh - obinutuzumab - leukämie, lymphozytär, chronisch, b-zell - antineoplastische mittel - chronische lymphatische leukämie (cll)gazyvaro in kombination mit chlorambucil ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer leukämie (cll) und begleiterkrankungen macht sie ungeeignet für eine vollständige dosis fludarabin-basierte therapie (siehe abschnitt 5. follikuläres lymphom (fl)gazyvaro in kombination mit einer chemotherapie, gefolgt von gazyvaro erhaltungstherapie bei patienten erreichen, eine antwort, ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem, fortgeschrittenem follikulärem lymphom. gazyvaro in kombination mit bendamustine gefolgt von gazyvaro wartung ist angezeigt für die behandlung von patienten mit follikulärem lymphom (fl), die nicht reagieren oder fortgeschritten, während oder bis zu 6 monaten nach behandlung mit rituximab oder mit einer rituximab-haltigen therapie.

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boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastische mittel - giotrif als monotherapie ist indiziert für die behandlung ofepidermal wachstumsfaktor-rezeptor (egfr tki-naiven erwachsenen patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs (nsclc) mit aktivierenden egfr-mutation(en);lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nsclc der histologie plattenepithelkarzinome voran, die am oder nach einer platin-basierten chemotherapie.

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accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenie - immunostimulants, - grastofil ist für die verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angegeben. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von grastofil sind ähnlich wie bei erwachsenen und kindern, die zytotoxische chemotherapie. grastofil ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-vorläuferzellen (pbpcs). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤ 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige verwaltung von grastofil ist angezeigt zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. grastofil ist angezeigt für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu reduzieren, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

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eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastische mittel - die halaven - monotherapie ist indiziert zur behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die nach mindestens einer chemotherapie zur behandlung einer fortgeschrittenen erkrankung fortgeschritten sind (siehe abschnitt 5). die vorherige therapie sollte ein anthrazyklin und ein taxan enthalten, es sei denn, die patienten waren für diese behandlungen nicht geeignet. halaven ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit inoperablem liposarcoma empfangen haben, haben vor der anthrazyklin-haltigen therapie (es sei denn, ungeeignet) für fortgeschrittene oder metastasierte erkrankung (siehe abschnitt 5.

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roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerherceptin ist indiziert für die behandlung von patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs:als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen;in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist;in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung;in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancerherceptin ist indiziert für die behandlung von patienten mit her2-positivem frühen brustkrebs:nach der operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend);nach adjuvanter chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel;in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin;in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter herceptin-therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren >2 cm im durchmesser. herceptin sollte nur bei patienten mit metastasiertem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancerherceptin in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung ihrer metastasierten erkrankung. herceptin sollte nur bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom, deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

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sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische mittel - hycamtin-kapseln sind als monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierendem kleinzelligem bronchialkarzinom (sclc) indiziert, bei denen eine erneute behandlung mit der first-line-therapie nicht als geeignet erachtet wird. topotecan ist indiziert für die behandlung von patienten mit metastasierendem karzinom des eierstocks, nach versagen der first-line-oder nachfolgende therapie. hycamtin-kapseln sind als monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierendem kleinzelligem bronchialkarzinom (sclc) indiziert, bei denen eine erneute behandlung mit der first-line-therapie nicht als geeignet erachtet wird.

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zoetis belgium sa - maropitant citrat - verdauungstrakt und stoffwechsel - dogs; cats - tabletten hunde: zur vorbeugung von Übelkeit durch chemotherapie induziert. zur vorbeugung von erbrechen durch reisekrankheit. für die vorbeugung und behandlung von erbrechen, in verbindung mit cerenia injektionslösung und in kombination mit anderen unterstützenden maßnahmen. lösung für injectiondogs:für die behandlung und prävention von übelkeit verursacht durch chemotherapie. zur vorbeugung von erbrechen außer dem durch reisekrankheit induzierten. zur behandlung von erbrechen in kombination mit anderen unterstützenden maßnahmen. zur vorbeugung von perioperativer Übelkeit und erbrechen und verbesserung der genesung aus vollnarkose nach anwendung des μ-opiat-rezeptor-agonisten morphin. katzen: zur vorbeugung von erbrechen und zur verringerung von Übelkeit, außer bei reisekrankheit. zur behandlung von erbrechen in kombination mit anderen unterstützenden maßnahmen.