Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - multiples myelom - antineoplastische mittel - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

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janssen-cilag international nv - rilpivirine - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

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janssen cilag international nv - selexipag - bluthochdruck, lungen - antithrombotische mittel - uptravi ist für die langfristige behandlung von pulmonaler arterieller hypertonie (pah) bei erwachsenen patienten indiziert mit, die funktionelle klasse ii – iii. (fw), entweder als kombinationstherapie bei patienten mit einem endothelin-rezeptor-antagonisten (era) nicht ausreichend kontrolliert und/oder eine phosphodiesterase typ 5 (pde-5)-hemmer oder als monotherapie bei patienten, die nicht kandidaten für diese therapien. die wirksamkeit wurde in einer pah-population einschließlich idiopathischer und erblicher pah, pah assoziiert mit erkrankungen des bindegewebes, und pah assoziiert mit korrigierten einfachen angeborenen herz-krankheit.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

janssen-cilag gmbh (8009839) - haloperidol - tablette - teil 1 - tablette; haloperidol (00609) 1 milligramm

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janssen-cilag international nv - etravirin - hiv-infektionen - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in kombination mit einer beworbenen protease-inhibitor und anderen antiretroviralen arzneimitteln ist indiziert für die behandlung von human-immunodeficiency-virus-typ 1 (hiv-1) infektion bei erwachsenen patienten antiretrovirale behandlung erlebt und antiretrovirale behandlung erfahrenen pädiatrischen patienten ab sechs jahren. diese angabe ist auf grundlage der woche-48-analysen aus zwei phase-iii-studien, die in stark vorbehandelten patienten, bei denen intelence wurde untersucht, in kombination mit einer optimierten background-therapie (obr) enthalten, die darunavir/ritonavir. die angabe bei pädiatrischen patienten basiert auf 48-wochen-analysen von single-arm, phase-ii-studie in der antiretroviral-vorbehandelte pädiatrische patienten.

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janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressiva - morbus crohn diseasestelara ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit mäßig bis schwer aktivem morbus crohn, die haben eine unzureichende antwort mit, verloren, antwort, oder waren intolerant entweder konventionelle therapie oder eine tnfa-antagonist oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. colitis colitisstelara ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver colitis ulcerosa, die hatten eine unzureichende reaktion mit, verloren, antwort auf, oder waren intolerant entweder konventionelle therapie oder eine biologische oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. plaque psoriasisstelara ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis bei erwachsenen, die nicht reagiert haben, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapien einschließlich ciclosporin, methotrexat und psoralen uv-a. pädiatrischen plaque-psoriasisstelara ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen patienten ab dem alter von 6 jahren und älter, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie. psoriasis-arthritisstelara, allein oder in kombination mit methotrexat ist indiziert zur behandlung der aktiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf die vorherige nicht-biologische krankheit antirheumatika (dmard) therapie unzureichend.

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janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - zavesca ist für die orale behandlung von erwachsenen patienten mit leichter bis mittelschwerer typ-1-gaucher-krankheit indiziert. zavesca darf nur bei patienten angewendet werden, für die eine enzymersatztherapie nicht geeignet ist. zavesca ist indiziert für die behandlung progressiver neurologischer manifestationen bei erwachsenen patienten und pädiatrischen patienten mit niemann-pick typ c-krankheit.

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janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriasis - immunsuppressiva - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

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janssen-cilag international nv - esketamine hydrochloride - depressive störung - andere antidepressiva - spravato, in kombination mit einem ssri oder snri, ist indiziert für erwachsene patienten mit therapieresistenten depressiven patienten, die nicht geantwortet haben, um mindestens zwei verschiedene behandlungen mit antidepressiva in der aktuellen moderaten bis schweren depressiven episode.

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janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - hämorrhagische fieber, ebola - - impfstoffe - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.