Republik Korea - Koreanisch - MFDS (식품 의약품 안전부)

한국프라임제약(주) - 레보플록사신 - 백색의 원형 필름 코팅제 - 1정(200.1밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 카르복시메틸셀룰로오스, 탈크, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 임균, 대장균, 시트로박터, 시겔라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 클라미디아 트라코마티스 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직의 감염 - 만성 기관지염, 미만성 범세기관지염, 만성호흡기질환의 2차감염, 지역사회감염폐렴, 기관지확장증(감염시) - 급성신우신염, 방광염, 전립선염, 임균성요도염, 비임균성요도염, 부고환염 - 세균성 이질, 장염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양 - 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 부비동염, 치주조직염, 악염 - 담낭염, 담관염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

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korea prime pharm co.,ltd - simvastatin - 황갈색의 타원형 필름코팅정제 - 1정 (208.5밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 전호화전분, 옥수수전분, 부틸레이티드히드록시아니솔, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 노란색 03b62869, 크로스포비돈, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ～ 17세의 이형접합 ...

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korea prime pharm co.,ltd - lansoprazole granules - 흰색 또는 거의 흰색의 구형 또는 타원형의 과립을 충전한 상하 흰색의 경질캡슐제 - 1캡슐 (430밀리그램) 중 - 첨가제 : 상,하부 흰색의 캡슐 - [232]소화성궤양용제 - 1. 활동성 십이지장궤양의 단기치료 2. 활동성 양성 위궤양의 단기치료 3. 십이지장궤양 재발방지를 위한 헬리코박터필로리의 박멸 4. 십이지장궤양의 치료후 유지요법 5. 비스테로이드소염진통제 유발성 위궤양의 치료 6. 비스테로이드소염진통제 유발성 위궤양의 발생위험 감소 7. 위식도 역류질환 관련 증상의 단기치료 8. 미란성 역류식도염의 단기치료 9. 미란성 역류식도염의 치료후 유지요법 10. 졸링거 엘리슨 증후군을 포함한 병리학적 과분비 상태

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korea prime pharm co.,ltd - dl-methionine/l-leucine/l-valine/l-isoleucine/l-threonine/l-tryptophan/l-phenylalanine/l-lysine hydrochloride/retinol palmitate/ergocalciferol/tocopherol acetate powder 50%/thiamine nitrate/riboflavin/nicotinamide/pyridoxine hydrochloride/calcium pantothenate/cyanocobalamin/folic acid/ascorbic acid - 백색, 황색, 적색, 녹색의 과립을 함유한 상부 적색, 하부 무색투명한 경질캡슐제 - 1 캡슐 (417mg) 중 - 첨가제 : 황색5호, 황색4호, 탤크, 백당, 히드록시프로필셀룰로오스, 캡슐, 히프로멜로오스, 옥수수전분, 포비돈, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜6000, 적색40호, 콜로이드성이산화규소; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 황색4호 - [329]기타의 자양강장변질제 -   자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중병후 발열성 소모성 질환, 임신ㆍ수유기 등의 영양보급

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korea prime pharm co.,ltd - amikacin sulfate - 무색 또는 미황색의 투명한 액상의 바이알 주사제 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 아황산수소나트륨, 수산화나트륨, 주사용수, 시트르산나트륨수화물; 첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨 - [612]주로 그람음성균에 작용하는 것 -   ○ 유효균종 겐타마이신내성 녹농균, 프로테우스, 세라티아, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 시트로박터, 프로비덴시아, 아시네토박터, 포도구균 ○ 적응증 - 패혈증, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양 - 중추신경계감염증(수막염 등) - 골 및 관절감염증 - 화상 및 수술 후 감염증 - 복막염 - 피부 및 연조직의 중증감염증 - 중증 복합감염 및 재발성 요로감염증

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korea prime pharm co.,ltd - tobramycin - 무색의 액이 충진된 무색 투명한 바이알 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 아황산수소나트륨, 페놀, 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 황산, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨 - [612]주로 그람음성균에 작용하는 것 - (주사제) ○ 유효균종 녹농균, 프로테우스, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터, 프로비덴시아, 포도구균(황색포도구균) ○ 적응증 - 수막염 등 중추신경계 감염증 - 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴 - 복막염 등 위장관 감염증 - 피하농양, 종기, 연조직염, - 화상, 수술 후 창상감염, 골감염증 - 패혈증 - 신우신염, 방광염(중증혼합 및 재발에 의한 감염증) (점안액)(안연고) ○ 유효균종 포도구균(황색포도구균, 표피포도구균, 페니실린 내성균 포함), 연쇄구균(일부 그룹 a-베타용혈성 연쇄구균, 비용혈성 연쇄구균, 폐렴구균 포함), 녹농균, 대장균, 폐렴간균, 엔테로박터 에로제니스, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 인플루엔자균, 코흐-위크스균, 결막염 호혈균, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 일부 나이세리아 ○ 적응증 안검염, 누낭염, 다래끼, 결막염, 각막염, 각막궤양

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korea prime pharm co.,ltd - cefradine hydrate - 백색-담황백색의 결정성 분말이 든 갈색 바이알 주사제 - 1바이알 중 - 첨가제 : 엘-아르기닌; 첨가제 주의 관련 성분: 엘-아르기닌 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - (캡슐제)(건조시럽제)(주사제) ○ 유효균종 포도구균, 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 연쇄구균 ○ 적응증 (캡슐제)(건조시럽제) - 편도염, 인두염, 대엽성폐렴, 기관지염 - 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염 - 농양, 연조직염, 종기, 농가진 - 중이염 (주사제) - 편도염, 인두염, 대엽성 폐렴, 기관지염 - 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염 - 농양, 연조직염, 종기, 농가진 - 중이염 - 골감염증 - 패혈증

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korea prime pharm co.,ltd - ribavirin - 백색의 분말이 충진된 상부 감청색, 하부 홍색의 캡슐제 - 1 캡슐 (532.0밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 캡슐, 스테아르산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [629]기타의 화학요법제 - 만성 c형 간염에서 인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a,-2b 주사와 병용투여

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korea prime pharm co.,ltd - eperisone hydrochloride - 흰색 내지 거의 흰색의 원형 서방성 필름코팅정 - 첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 시트르산수화물, 오파드라이흰색(88a180040), 콜로이드성이산화규소, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스, 미결정셀룰로오스 - 근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통

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korea prime pharm co.,ltd - sarpogrelate hydrochloride - 흰색의 장방형 필름코팅정제 - 첨가제 : 카르나우바납, 히드록시에틸셀룰로오스, 포비돈, 시트르산, 산화폴리에틸렌, 말티톨, 카르복시메틸셀룰로오스, 오파드라이 흰색 oy-c-7000a, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소 - 만성 동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증 등)에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선