Taiwan - Chinesisch - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

三友生技醫藥股份有限公司 台南市後壁區福安里下寮路207之3號 (89884975) - neomycin (sulfate);;betamethasone valerate - 乳膏劑 - neomycin (sulfate) (0812109530) (potency) 3.5mg; betamethasone valerate (6804000250) 1.0mg - betamethasone - 急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染；溼疹或皮膚炎。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - salmeterol xinafoate micronized;;fluticasone propionate micronized - 乾粉吸入劑 - salmeterol xinafoate micronized (1216002920) (=salmeterol 50 mcg)mcg; fluticasone propionate micronized (8406002220) mcg - salmeterol and fluticasone - 成人及12歲以上青少年之嚴重氣喘及中至重度(fev1<60%)慢性阻塞性肺部疾病之維持性治療。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - fluticasone propionate micronized;;salmeterol xinafoate micronized - 口腔吸入劑 - 主成分 () ; salmeterol xinafoate micronized (1216002920) mcg; fluticasone propionate micronized (8406002220) mcg - salmeterol and fluticasone - seretide適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(road)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑(β-agonist)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。seretide適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病(fev1<50%預期值，fev1/fvc<70%)之維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。

China - Chinesisch - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

成都康弘药业集团股份有限公司 - 阿立哌唑 - 片剂 - 10mg

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成都康弘药业集团股份有限公司 - 阿立哌唑 - 片剂 - 5mg

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盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 新北市三峽區紫新路２６巷６號 (80259156) - aripiprazole - 錠劑 - aripiprazole (9200095400) mg - aripiprazole - 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (23984410) - etanercept - 凍晶注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。亦適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(puva) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - etanercept - 注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。5、治療活動性僵直性脊椎炎。6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa)，且符合下列所有條件的成人病人：(1)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受(2)其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高(3)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象(4)hla-b27陽性7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(puva))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (23984410) - etanercept - 凍晶注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的4歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對4歲以下的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(puva) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - etanercept - 凍晶注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。5、治療活動性僵直性脊椎炎。6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa)，且符合下列所有條件的成人病人：(1)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受(2)其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高(3)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象(4)hla-b27陽性7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(puva))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。