Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - infecties van de luchtwegen - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzole - amyotrofische laterale sclerose - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - rilutek is geïndiceerd om de levensduur of de tijd tot mechanische beademing te verlengen voor patiënten met amyotrofische laterale sclerose (als).. klinische studies hebben aangetoond dat rilutek verlengt de overleving voor patiënten met als. de overleving werd gedefinieerd als patiënten die in leven waren, niet geïntubeerd voor mechanische ventilatie en tracheotomie-gratis. er is geen bewijs dat rilutek oefent een therapeutisch effect op de motoriek, de longfunctie, fasciculaties, spierkracht en motorische symptomen. rilutek is niet aangetoond effectief te zijn in de late stadia van als. de veiligheid en werkzaamheid van rilutek is alleen onderzocht in als. daarom rilutek mag niet worden gebruikt bij patiënten met een andere vorm van een motor neuron ziekte.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - arsenicum trioxide mylan is geïndiceerd voor de inductie van remissie, en de consolidatie in volwassen patiënten met:- de nieuw gediagnosticeerde een laag tot gemiddeld risico op acute promyelocytic leukemie (apl) (witte bloedcellen, ≤ 10 x 103/µl) in combinatie met alle trans-retinoïnezuur (atra)- recidiverende/refractaire acute promyelocytic leukemie (apl) (vorige behandeling dient te zijn opgenomen een retinoïde-en chemotherapie)wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van de t(15;17) translocatie en/of de aanwezigheid van de promyelocytic leukemie/retinoic acid receptor alpha (pml/rar-alpha) gen. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet beenexamined.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - rasagilinetartraat - ziekte van parkinson - geneesmiddelen tegen parkinson - rasagiline mylan is geïndiceerd voor de behandeling van idiopathische ziekte van parkinson (pd) als monotherapie (zonder levodopa) of als aanvullende therapie (met levodopa) bij patiënten met eind van dosisfluctuaties.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastische middelen - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazine - angina pectoris - hart therapie - ranexa is geïndiceerd als aanvullende therapie voor de symptomatische behandeling van patiënten met stabiele angina pectoris die onvoldoende onder controle of intolerant zijn voor eerstelijns anti-anginale therapieën (zoals bètablokkers en / of calciumantagonisten).

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - reteplase - myocardinfarct - antitrombotische middelen - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagiline - ziekte van parkinson - geneesmiddelen tegen parkinson - azilect is geïndiceerd voor de behandeling van idiopathische ziekte van parkinson (pd) als monotherapie (zonder levodopa) of als aanvullende therapie (met levodopa) bij patiënten met end-of-dose-schommelingen.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagiline - ziekte van parkinson - geneesmiddelen tegen parkinson - rasagiline ratiopharm is geïndiceerd voor de behandeling van idiopathische ziekte van parkinson (pd) als monotherapie (zonder levodopa) of als aanvullende therapie (met levodopa) bij patiënten met eind van dosisfluctuaties.

Europäische Union - Niederländisch - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire aguettant - sufentanil citraat - pijn - anesthetica - dzuveo is indicated for the management of acute moderate to severe pain in adult patients.